Sestavy pro jednorázové použití

Hadice Accusil

Sjednejte si předvedení
Sjednejte si předvedení

Přehled

Hadice Accusil pro přesné plnění

Přesné a konzistentní dávkování vyžaduje správné hadice ve správném čerpadle. Hadice se vyrábějí v prostředí třídy 7 podle normy ISO 14644-1. Hadice Accusil jsou z důvodu ochrany před kontaminací dvojitě zabaleny.


Hadice Accusil, vyvinuté pro použití s plnicími zařízeními Flexicon, jako jsou PF7, PD12, FP50, FPC50 a FMB210, jsou k dispozici v délkách od 10 metrů nebo v cívkách až do 150 metrů.


Ke každé krabici hadic Accusil se dodává certifikát shody pro konkrétní šarži, který je rovněž k dispozici online.

Vlastnosti a výhody

  • Vynikající přesnost dávkování ±0,5 %
  • 100 % sledovatelnost s laserem gravírovaným číslem dílu, číslem šarže a datem spotřeby
  • Osm různých velikostí pro plnění od 0,1 ml do více než 250 ml
  • Plná biofarmaceutická shoda s USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Kapitola 3.1.9, ISO 10993 a FDA CFR 177.2600

Technický souhrn

Certifikace a shoda s předpisyFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Stabilita gamaMax. 50 kGy 

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Sdílet

Specifikace

Technické specifikace

AccusilHadicové prvky Accusil
Certifikace a shoda s předpisyFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Metody sterilizaceAutokláv, EtO, Gama záření, Rentgenové záření Autokláv, EtO, Gama záření, Rentgenové záření 
Stabilita v autoklávu121 °C 30 minut 121 °C 30 minut 
Stabilita gamaMax. 50 kGy Max. 50 kGy 
Délka10 - 152 m (3.05 - 46.33 ft) 
Rozsahy vnitřních průměrů0.5 - 8 mm (0.02 - 0.315 in) 1.6 - 8 mm (0.0625 - 0.315 in) 
Tloušťka stěny1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 in) 2.4 mm (0.09375 in) 
BarvaBezbarvé Bezbarvé 
PrůhlednostPrůsvitná Průsvitná 
DroleníNízká Nízká 
Rozsahy provozní teploty-20 °C až 80 °C (-4 °F až 176 °F)  -20 °C až 80 °C (-4 °F až 176 °F)  
Tvrdost, Shore A (5 s)58 to 64 58 to 64 
Měrná hmotnost1.15 g/ml1.15 g/ml
Trvalá deformace po stlačení≤30 %≤30 %
Skladovatelnost5 let5 let
Další informace o certifikaci a shodě s předpisy naleznete v Průvodci validací

Konstrukční materiály

HadiceSilikon vulkanizovaný platinou
Materiál spojkyPVDF

Validace

Informace o Průvodcích validací pro hadice Accusil

Hadice Accusil™ společnosti Flexicon ze silikonu vulkanizovaného platinou se vyrábějí ze suroviny třídy VI podle USP v čistém prostoru třídy 7 podle normy ISO 14644-1 v rámci systému kvality ISO 9001. Hadice Accusil jsou v souladu se seznamem souhrnných testů.

Hadice Accusil vulkanizované platinou byly navrženy výhradně pro použití s peristaltickou technologií Flexicon. Při společném použití vykazuje Accusil vynikající přesnost dávkování až ±0,5 %.

  • Sledovatelnost označením laserem: 100% sledovatelnost s laserem gravírovaným číslem šarže, specifikací produktu a datem spotřeby
  • Vyrábí se v čistém prostředí podle ISO 14644-1 třídy 7
  • Dvojité balené pro ochranu před kontaminací
  • Plně dotvrzené
  • Vhodné pro ozařování gama zářením až do 50 kGy

Stáhnout Souhrnného průvodce

Souhrnný průvodce validací pro hadice Accusil

Souhrnný průvodce validací v PDF - 286kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Dokumentace

Brožury

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Datový list

  1. Accusil datasheet (CS).pdf
    PDF - 255,2kb
  2. Accusil Elements datasheet (CS).pdf
    PDF - 170,4kb

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Accusil

Objem dávkování v ml* Vnitřní průměr Stěna Svitek
mm palce mm palce 10 m/32,8 stop 150 m/492 stop
< 0,5 0,5 1/50 1,6 1/16 84-103-005 84-104-005
0,5–1,0 0,8 1/32 1,6 1/16 84-103-008 84-104-008
1,0–1,7 1,2 3/64 1,6 1/16 84-103-012 84-104-012
1,7–7,0 1,6 1/16 1,6 1/16 84-103-016 84-104-016
7,0–12,0 3,2 1/8 1,8 1/14 84-103-032 84-104-032
125 m/410 stop
12,0–22,0 4,8 3/16 2,0 0,0787 84-103-048 84-104-048
90 m/290 stop
22,0–35,0 6,0 6/25 2,1 0.0827 84-103-060 84-104-060
65 m/213 stop
> 35,0 8,0 5/16 2,2 0.0866 84-103-080 84-104-080

* (Pro optimální přesnost a rychlost dávkování. Na základě dávkování kapaliny o podobné viskozitě, jako má voda)

Produktové kódy Hadicové prvky Accusil

Vnitřní průměr Stěna Y prvek Kynar se dvěma segmenty
mm palce mm palce
1,6 1/16 2,4 3/32 84-510-016
3,2 1/8 2,4 3/32 84-510-032
4,8 3/16 2,4 3/32 84-510-048
6,4 1/4 2,4 3/32 84-510-064
8,0 5/16 2,4 3/32 84-510-080
9,6 3/8 2,4 3/32 84-510-096

Doporučené produkty

  1. Stolní plnicí zařízení PF7/PF7+

    Stolní plnicí zařízení PF7/PF7+

    Stolní aseptické plnicí zařízení pro plnění od 0,2 ml do 250 ml. Přesnost ±0,5 % u většiny objemů chrání před nákladným přeplňováním.

    Aseptické plnění – stolní plnicí zařízení

  2. FMB210

    FMB210

    Plně automatické systémy pro výrobu. Vysoká přesnost plnění od méně než 0,2 ml do více než 250 ml.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

  3. FPC50

    FPC50

    Vysoce flexibilní aseptický plnicí systém s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a uzavíráním uzávěrů vialek.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

  4. FPC60

    FPC60

    Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

    Aseptické plnění – plně automatické systémy

Související produkty

  1. Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

    Jednorázové sestavy pro plnění/uzavírání

    Jednorázové sestavy WMArchitect pro plnění/uzavírání chrání vaše léčivé přípravky během procesu plnění díky široké škále konfigurací sestav se zajištěnou sterilitou.

    Sestavy pro jednorázové použití