Монтажни възли за еднократна употреба

Тръбопровод Accusil

Организирайте демонстрация
Организирайте демонстрация

Преглед

Тръбопровод Accusil за точно пълнене

Точното и последователно дозиране изисква да имате правилния тръбопровод в правилната помпа. Произведен в среда съгласно ISO 14644-1 клас 7, Accusil е двойно назъбен за защита от замърсяване.


Разработен за използване с пълнители Flexicon като PF7, PD12, FP50, FPC50 и FMB210, тръбопроводът Accusil се предлага с дължина от 10 метра до макари до 150 метра.


Всяка кутия тръби Accusil се доставя със специфичен партиден сертификат за съответствие, който също е достъпен онлайн.

Характеристики и предимства

  • Отлична точност на подаване с ± 0,5 %
  • 100 % проследяемост с лазерно гравиран номер на част, партиден номер и срок на годност
  • Осем различни размера за пълнене между 0,1 мл до повече от 250 мл
  • Пълно биофармацевтично съответствие с USP <87>, Ph. Eur. 6.8 глава 3.1.9, ISO 10993 и FDA CFR 177.2600

Техническо резюме

Сертифициране и съответствиеFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Гама стабилностМакс. 50 kGy 

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Споделяне

Спецификации

Технически спецификации

AccusilЕлементи Accusil
Сертифициране и съответствиеFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Методи за стерилизацияEtO, Автоклав, Гама, Рентген EtO, Автоклав, Гама, Рентген 
Стабилност в автоклав121 °C 30 минути 121 °C 30 минути 
Гама стабилностМакс. 50 kGy Макс. 50 kGy 
Дължина10 - 152 m (3.05 - 46.33 ft) 
Вътрешен диаметър0.5 - 8 mm (0.02 - 0.315 in) 1.6 - 8 mm (0.0625 - 0.315 in) 
Дебелина на стената1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 in) 2.4 mm (0.09375 in) 
ЦвятБезцветно Безцветно 
ПрозрачностПолупрозрачен Полупрозрачен 
РазцепванеНиско Ниско 
Работна температура-20 °C до 80 °C (-4 °F до 176 °F)  -20 °C до 80 °C (-4 °F до 176 °F)  
Твърдост, Шор A (5 сек)58 to 64 58 to 64 
Относително тегло1.15 гр/мл1.15 гр/мл
Компресионен комплект≤30 %≤30 %
Срок на годност5 години5 години
Вижте Ръководството за валидиране за още подробности относно сертифицирането и съответствието на тръбопроводите

Конструктивни материали

ТръбопроводВтвърден с платина силикон
Материал на конектораPVDF

Валидиране

Относно ръководствата за валидиране на тръбопровод Accusil

Втвърденият с платина силиконов тръбопровод Accusil™ на Flexicon се произвеждат от суровина от клас VI на USP в чиста стая съгласно ISO 14644-1 клас ISO 7, работеща в рамките на система за качество ISO 9001. Accusil е съвместим с голям брой пълни тестове.

Платинените тръбопроводи Accusil са предназначени изключително за употреба в перисталтична технология Flexicon. Когато се използват заедно, Accusil показва отлична точност на дозиране до +/0,5%.

  • Лазерна проследяемост: 100% проследяемост с лазерно гравиран номер на партидата, спецификация на продукта и срок на годност
  • Произведен в среда на чиста стая съгласно ISO 14644-1 клас 7
  • Опакован в две торбички за защита срещу замърсяване
  • Напълно втвърден
  • Подходящ за гама облъчване до 50kGy

Изтеглете обобщеното ръководство

Обобщено ръководство за валидиране на тръбопроводи Accusil

Обобщено ръководство за валидиране (PDF) - 286kb

Заявка за пълни указания за валидиране

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Документация

Брошури

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Спецификации

  1. Accusil Elements datasheet (BG).pdf
    PDF - 174,8kb
  2. Accusil datasheet (BG).pdf
    PDF - 261,7kb

Информация за поръчка

Продуктови кодове

Продуктови кодове за Accusil

Обем на дозиране в мл* Отвор Стена Спирала
mm инч mm инч 10 м/32,8 ft 150 м/492 ft
< 0,5 0,5 1/50 1,6 1/16 84-103-005 84-104-005
0,5 - 1,0 0,8 1/32 1,6 1/16 84-103-008 84-104-008
1,0 - 1,7 1,2 3/64 1,6 1/16 84-103-012 84-104-012
1,7 - 7,0 1,6 1/16 1,6 1/16 84-103-016 84-104-016
7,0 - 12,0 3,2 1/8 1,8 1/14 84-103-032 84-104-032
125 м/410 ft
12,0 - 22,0 4,8 3/16 2,0 0,0787 84-103-048 84-104-048
90 м/290 ft
22,0 - 35,0 6,0 6/25 2,1 0,0827 84-103-060 84-104-060
65 м/213 ft
> 35,0 8,0 5/16 2,2 0,0866 84-103-080 84-104-080

* (За оптимална точност и бързина на дозиране. Базирано на дозиране при вискозитет, подобен на водата)

Продуктови кодове за Елементи Accusil

Отвор Стена Двусегментен Y елемент от Kynar
mm инч mm инч
1,6 1/16 2,4 3/32 84-510-016
3,2 1/8 2,4 3/32 84-510-032
4,8 3/16 2,4 3/32 84-510-048
6,4 1/4 2,4 3/32 84-510-064
8,0 5/16 2,4 3/32 84-510-080
9,6 3/8 2,4 3/32 84-510-096

Препоръчвани продукти

  1. PF7/PF7+ настолен пълнител

    PF7/PF7+ настолен пълнител

    Настолна асептична машина за пълнене за <0,2 мл до >250 мл. Точност от ±0.5% при повечето обеми предотвратява скъпото препълване.

    Асептично пълнене - настолни устройства за пълнене

  2. FMB210

    FMB210

    Напълно автоматични системи за производство. Много точно пълнене на обеми от по-малко от 0.2 мл до повече от 250 мл.

    Асептично пълнене - напълно автоматични системи

  3. FPС50

    FPС50

    Високо гъвкава асептична система за пълнене с интегрирано, пълно или частично затваряне на флаконите с тапи или капачки.

    Асептично пълнене - напълно автоматични системи

  4. FPC60

    FPC60

    Уникално конфигурируема система за пълнене / завършване. Иновативен дизайн с голямо разнообразие от опции, отговарящи на всички изисквания.

    Асептично пълнене - напълно автоматични системи

Свързани продукти

  1. Възли за пълнене/затваряне, за еднократна употреба

    Възли за пълнене/затваряне, за еднократна употреба

    Възлите за пълнене/завършване WMArchitect за еднократна употреба предпазват вашия медикамент при пълнене чрез голямото разнообразие от конфигурации с гарантирана стерилност.

    Монтажни възли за еднократна употреба