Sobre medicamentos personalizados

Veja os desafios enfrentados pelos fabricantes de medicamentos personalizados e as lições aprendidas durante a pandemia pelo fabricante de vacinas Oxford Biomedica e seus parceiros Franz Ziel e Watson-Marlow Fluid Technology Group.

Assista ao nosso webinar e escute as opiniões de Leslie Southam, Gerente de QA e Projetos na Oxford Biomedica Reino Unido; James Drinkwater, Gerente de Conformidade de GMP e Integração de Processos Assépticos na Franz Ziel e dos gerentes da WMFTG Peter Birch e Dra. Sade Mokuolu.

Os especialistas irão discutir sobre:

• O potencial dos medicamentos personlizados para tratar doenças previamente não tratáveis
• Desafios do bioprocessamento desses novos medicamentos e para grupos menores de pacientes
• As vantagens do uso de elementos single-use e de automação para garantir a esterilidade e evitar contaminação
• Tecnologias usadas atualmente na produção de ATMPs
• Da produção com aumento dos equipamentos para o escalonamento de linhas
• Relacionamentos de colaboração entre clientes e fornecedores
• O que está sendo aprendido com a fabricação de vacinas durante a pandemia e como isso beneficiará a produção de medicamentos

A Oxford Biomedica está trabalhando com a Franz Ziel para desenvolver uma integração da formulação e dos processos de envase para seus vetores lentivirais. O processo incorpora a Flexicon FPC60 da WMFTG. Os especialistas irão falar sobre o que aprenderam com o design do sistema, os desafios que enfrentaram e o impacto que isso terá no desenvolvimento e entrega de medicamentos personalizados capazes de salvar vidas.

O modelo tradicional da indústria farmacêutica tem sido focado no desenvolvimento de medicamentos de amplo espectro e alto consumo para tratar milhões de pacientes globalmente. Contudo, eles frequentemente não funcionam para grandes grupos de pacientes e muitas doenças ainda não têm tratamentos. Assim, as farmacêuticas estão analisando o potencial dos medicamentos personalizados, que usam descobertas em genética e bioinformática para focar em grupos específicos de pacientes.

Esses medicamentos focam-se em grupos muito menores de pacientes e são frequentemente produtos inéditos, o que por sua vez traz novos desafios para a indústria debioprocessamento. Altos custos de desenvolvimento e mercados de tamanhos menores, assim como a necessidade urgente por esses tratamentos, significam que as perdas de produtos têm que ser minimizadas. É também essencial otimizar a eficiência, mas mantendo a esterilidade do processo e evitando contaminações.

Processos com designs que conseguem chegar a esses resultados e o uso eficiente de medicamentos de alto valor têm gerado significativos avanços nos projetos dos processos. Nesse webinar, nossos especialistas irão compartilhar o que aprenderam em sua vida profissional e na parceria feita para desenvolver uma nova linha integrando formulação e envase para a produção de vetores lentivirais pela Oxford Biomedicas. Eles discutirão também o desenvolvimento potencial obtido como progresso na produção de vacinas durante a pandemia.

Assista ao webinar e escute esses especialistas globais falarem sobre os desafios em bioprocessamento de medicamentos personalizados e ATMPS, os últimos avanços no setor e o que espera-se do futuro.

Baixe o relatório da Indústria de Medicamentos Personalizados