Podzespoły jednorazowe

Węże Accusil

Umów się na demonstrację
Umów się na demonstrację

Przegląd

Węże Accusil do dokładnego napełniania

Dokładne i niezmienne dozowanie wymaga odpowiedniego węża w odpowiedniej pompie. Produkowane w środowisku klasy 7 według ISO 14644-1 węże Accusil są pakowane w podwójną torbę w celu ochrony przed zanieczyszczeniami.


Opracowane do stosowania z napełniaczami Flexicon, na przykład PF7, PD12, FP50, FPC50 i FMB210, węże Accusil są dostępne w długościach od 10 metrów do szpuli do 150 metrów.


Każde pudełko węży Accusil jest dostarczane z certyfikatem zgodności dla partii, który jest również dostępny online.

Cechy i korzyści

  • Wybitna dokładność dozowania ± 0,5 %
  • 100% identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem katalogowym, numerem partii i datą przydatności do użycia
  • Osiem różnych rozmiarów do napełniania od 0,1 ml do ponad 250 ml
  • Pełna zgodność biofarmaceutyczna z normą USP<87>, Ph. Eur. 6.8 rozdziałem 3.1.9, ISO 10993 i FDA CFR 177.2600

Podsumowanie techniczne

Certyfikaty i zgodnośćFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Stabilność przy promieniowaniu gammaMaks. 50 kGy 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

AccusilElementy Accusil
Certyfikaty i zgodnośćFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Metody sterylizacjiAutoklaw, EtO, Gamma, Promieniowanie rentgenowskie Autoklaw, EtO, Gamma, Promieniowanie rentgenowskie 
Stabilność w autoklawie121 °C 30 minut 121 °C 30 minut 
Stabilność przy promieniowaniu gammaMaks. 50 kGy Maks. 50 kGy 
Długośćm ( stóp) 
Zakresy wielkości otworumm ( cali) mm ( cali) 
Grubość ścianymm ( cale) mm ( cale) 
KolorPrzezroczysty Przezroczysty 
PrzezroczystośćPrzezroczysty Przezroczysty 
KruszenieNiskie Niskie 
Zakresy temperatur roboczych-20 °C to 80 °C (-4 °F to 176 °F)  °C do °C ( °F do °F)  
Twardość, ShA (5 s)58 to 64 58 to 64 
ciężar właściwy1.15 g/ml1.15 g/ml
Zestaw do ściskania≤30 %≤30 %
Okres przechowywania5 lata5 lata
Patrz przewodnik po walidacji, aby dowiedzieć się więcej o certyfikacji i zgodności węży

Materiały konstrukcyjne

WężeSilikon utwardzony platyną
Materiał złączaPVDF

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży Accusil

Węże silikonowe utwardzane platyną Accusil™ firmy Flexicon są produkowane z surowca klasy VI według USP w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO 14644-1, działającym na podstawie systemu jakości ISO 9001. Accusil jest zgodny z listą testów zgodności.

Węże utwardzane platyną Accusil zostały zaprojektowane wyłącznie do stosowania w ramach technologii perystaltycznej Flexicon. W przypadku zastosowania w zespole Accusil wykazuje się wspaniałą dokładnością do +/0,5%.

  • Identyfikowalność z pomocą znakowania laserowego: 100% identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem partii, specyfikacją produktu i datą przydatności do użycia
  • Produkcja odbywa się w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO 14644-1
  • Podwójne torby chronią przed zanieczyszczeniem
  • Utwardzane w pełni po produkcji
  • Przystosowanie do promieniowania gamma do 50 kGy

Pobierz przewodnik ogólny

Przewodnik podsumowujący walidację węży Accusil

Przewodnik podsumowujący walidację w formacie PDF - 286kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Dokumentacja

Broszury

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Arkusz danych

  1. Accusil datasheet (PL).pdf
    PDF - 256,3kb
  2. Accusil Elements datasheet (PL).pdf
    PDF - 170,1kb

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu

0,51.61/501/161,684-103-0051/16 84-104-005 0,5 - 1,0 1/1684-103-008 1,2 3/641,684-104-0121/16 84-103-01284-104-012 1,684-103-0161/16 1/16 7,0 - 12,0 1/81,8 1/14 12,0 - 22,0 4,83/16 2,0 84-103-048 84-104-04890m/290ft 90 m/290 stóp 22,0 - 35,06,0 2,1 0.0827 84-103-060> 35,0
Objętość dozowania w ml* Otwór Ściana Sprężyna
mmcalmmcal10 m/32,8 stopy150 m/492 stopy< 0.5 < 0,51/5084-104-00584-103-005
0.80,8 1/161/32 84-103-0081.0 - 1.784-104-008 1.2 3/641,0 - 1,7
1/16 1,7 - 7,01/161,6
84-103-016 84-104-0161/8 1.884-103-032
84-103-032 84-104-032 125m/410ft
12.0 - 22.0 125 m/410 stóp 0.0787
0.0787
22.0 - 35.0 6.0 6/2584-103-060
6/25 65m/213ft
> 35.0 8.0 5/16 2.2 0.086665 m/213 stóp 84-104-080

* (For optimum dispensing accuracy and speed. Based on dispensing of viscosity like water)

Kody produktu

Otwór Ściana Dwusegmentowy element „Y” Kynar
mm cal mm cal
1,6 1/16 2,4 3/32 84-510-016
3,2 1/8 2,4 3/32 84-510-032
4,8 3/16 2,4 3/32 84-510-048
6,4 1/4 2,4 3/32 84-510-064
8,0 5/16 2,4 3/32 84-510-080
9,6 3/8 2,4 3/32 84-510-096

Powiązane produkty

  1. Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

    Jednorazowe zespoły napełniania/zamykania

    Zespoły jednorazowe napełniania/zamykania WMArchitect chronią środek leczniczy podczas procesu napełniania poprzez szeroką gamę konfiguracji montażowych gwarantujących sterylność.

    Podzespoły jednorazowe