Assemblages à usage unique

Tubes Accusil

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Présentation

Tubes Accusil pour un remplissage précis

Un dosage précis et régulier exige l'utilisation des tubes adéquats dans une pompe adaptée. Fabriqué dans un environnement ISO 14644-1 classe 7, les tubes Accusil sont conditionnés dans un emballage double pour éviter toute contamination.


Développés pour les remplisseuses Flexicon, telles que PF7, PD12, FP50, FPC50 et FMB210, les tubes Accusil sont disponibles en longueurs allant de 10 m à des bobines de 150 m.


Chaque boîte de tubes Accusil inclut un certificat de conformité propre au lot, également disponible en ligne.

Caractéristiques et avantages

  • Excellente précision de distribution à ± 0,5 %
  • Traçabilité totale avec numéro de pièce, numéro de lot et date limite d’utilisation gravés au laser
  • Huit tailles différentes pour un remplissage allant de 0,1 ml à plus de 250 ml
  • Totale conformité aux normes biopharmaceutiques USP Classe VI, Ph. Eur. 6.8 section 3.1.9, ISO 10993 et FDA CFR 177.2600

Fiche technique

CertificationFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Classe VI 
Stabilité gamma50 kGy max 

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

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Spécifications

Spécifications techniques

Accusil
CertificationFDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP Classe VI 
Stabilité gamma50 kGy max 

Validation

À propos des guides de validation des tubes Accusil

Les tubes en silicone catalysé platine Accusil™ de Flexicon sont fabriqués à partir d'une matière première USP classe VI dans une salle blanche ISO 14644-1 de classe 7 appartenant à un système de qualité ISO 9001. Accusil est conforme à plusieurs essais officinaux.

Les tubes en platine Accusil ont été conçus exclusivement pour la technologie péristaltique Flexicon. En cas d’utilisation conjointe, Accusil présente une excellente précision de distribution allant jusqu'à +/0,5 %.

  • Traçabilité laser : Traçabilité totale avec numéro de lot, spécification du produit et date limite d’utilisation gravés au laser
  • Fabriqués en salle blanche dans un environnement ISO 14644-1 classe 7
  • Double emballage pour la protection contre la contamination
  • Intégralement post-traité
  • Convient à l'irradiation gamma jusqu'à 50 kGy

Guide de synthèse de validation

Le guide récapitulatif résume les tests de validation/qualification portant sur les tubes Accusil.

Consultez le guide récapitulatif pour Accusil - 286kb

Demander le guide de validation complète

Merci d'avoir demandé notre documentation de validation. Nous avons bien reçu votre demande et vous répondrons sous 48 heures.

Clause de non-responsabilité : Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

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Documentation

Brochures

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Fiche technique

Nos spécialistes des flexibles feront tout leur possible pour trouver la solution qui vous convient.

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