Montasjer for single-use

Accusil-rør

Arranger en demo
Arranger en demo

Oversikt

Accusil-rør for nøyaktig fylling

Nøyaktig og konsekvent dispensering krever at riktig rør er i riktig pumpe. Accusil er produsert i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7-miljø og er dobbeltposet for beskyttelse mot forurensning.


Accusil-rør er utviklet for bruk med Flexicon-fyllere som PF7, PD12, FP50, FPC50 og FMB210, og er tilgjengelig i lengder fra 10 meter til ruller med opp til 150 meter.


Hver eske med Accusil-rør leveres med et partispesifikt sertifikat for samsvar som også er tilgjengelig på nettet.

Funksjoner og fordeler

  • Utmerket dispenseringsnøyaktighet med ± 0,5 %
  • 100 % sporbarhet med laseretset delenummer, partinummer og forfallsdato
  • Åtte forskjellige størrelser for fylling mellom 0,1 ml til mer enn 250 ml.
  • Full biofarmasøytisk samsvar med USP klasse VI, Ph. Eur. 6.8 kapittel 3.1.9, NS-EN ISO 10993 og FDA CFR 177.2600

Teknisk sammendrag

SertifiseringFDA 21CFR177.2600, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI 
GammastabilitetMaks. 50 kGy 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Del

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

Accusil
SertifiseringFDA 21CFR177.2600, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI 
GammastabilitetMaks. 50 kGy 

Validering

Om valideringsguidene for Accusil-rør

Flexicon Accusil™ platinherdet silikonrør er produsert av et USP klasse VI råmateriale i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7 renrom som opererer innenfor et NS-EN ISO 9001 kvalitetssystem. Accusil er i samsvar med en liste over kompendial testing.

Accusil platinarør er utelukkende designet for bruk i Flexicon peristaltisk teknologi. Når brukt sammen, viser Accusil utmerket dispenseringsnøyaktighet på opptil +/0,5%.

  • Lasersporbarhet: 100 % sporbarhet med laseretset partinummer, produktspesifikasjon og forfallsdato
  • Renromsprodusert i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7-miljø
  • Dobbeltposet for beskyttelse mot forurensning
  • Fullt ut etterherdet
  • Egnet for gammastråling opp til 50kGy

Guide for valideringsoversikt

Oversiktsguiden oppsummerer validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på Accusil-rør.

Se Accusil oversiktsguide - 286kb

Be om hele valideringsguiden

Takk for at du ber om vår valideringsdokumentasjon. Vi har mottatt forespørselen din og vil svare innen 48 timer.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Litteratur

Brosjyrer

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Datablad

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter