Монтажни възли за еднократна употреба

Тръбопровод Accusil

Организирайте демонстрация
Организирайте демонстрация

Преглед

Тръбопровод Accusil за точно пълнене

Точното и последователно дозиране изисква да имате правилния тръбопровод в правилната помпа. Произведен в среда съгласно ISO 14644-1 клас 7, Accusil е двойно назъбен за защита от замърсяване.


Разработен за използване с пълнители Flexicon като PF7, PD12, FP50, FPC50 и FMB210, тръбопроводът Accusil се предлага с дължина от 10 метра до макари до 150 метра.


Всяка кутия тръби Accusil се доставя със специфичен партиден сертификат за съответствие, който също е достъпен онлайн.

Характеристики и предимства

  • Отлична точност на подаване с ± 0,5 %
  • 100 % проследяемост с лазерно гравиран номер на част, партиден номер и срок на годност
  • Осем различни размера за пълнене между 0,1 мл до повече от 250 мл
  • Пълно биофармацевтично съответствие с USP клас VI, Ph. Eur. 6.8 глава 3.1.9, ISO 10993 и FDA CFR 177.2600

Техническо резюме

СертифициранеFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP клас VI 
Гама стабилностМакс. 50 kGy 

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Споделяне

Спецификации

Технически спецификации

Accusil
СертифициранеFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP клас VI 
Гама стабилностМакс. 50 kGy 

Валидиране

Относно ръководствата за валидиране на тръбопровод Accusil

Втвърденият с платина силиконов тръбопровод Accusil™ на Flexicon се произвеждат от суровина от клас VI на USP в чиста стая съгласно ISO 14644-1 клас ISO 7, работеща в рамките на система за качество ISO 9001. Accusil е съвместим с голям брой пълни тестове.

Платинените тръбопроводи Accusil са предназначени изключително за употреба в перисталтична технология Flexicon. Когато се използват заедно, Accusil показва отлична точност на дозиране до +/0,5%.

  • Лазерна проследяемост: 100% проследяемост с лазерно гравиран номер на партидата, спецификация на продукта и срок на годност
  • Произведен в среда на чиста стая съгласно ISO 14644-1 клас 7
  • Опакован в две торбички за защита срещу замърсяване
  • Напълно втвърден
  • Подходящ за гама облъчване до 50kGy

Обобщено указание за валидиране

Обобщеното указание обобщава проверката за валидиране / квалификация, извършена върху Accusil тръбопровода.

Вижте ръководството за резюме на Accusil - 286kb

Заявка за пълни указания за валидиране

Благодарим ви за заявката на нашата документация за валидиране. Получихме вашата заявка и ще отговорим в рамките на 48 часа.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Литература

Брошури

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Спецификации