Węże - perystaltyczne

Bioprene - wąż termoplastyczny

Zamów próbkę

Przegląd

Bioprene: wąż termoplastyczny idealny do krytycznych procesów wymagających dokładnej, niezawodnej i stałej wydajności

Bioprene^® spełniają wymagania USP klasy VI i FDA oraz nadają się do zastosowań biofarmaceutycznych i spożywczych.

Wyjątkowo długa żywotność Bioprene w zastosowaniach perystaltycznych zapewnia bezpieczeństwo procesu, zmniejszając w ten sposób ryzyko w krytycznych zastosowaniach cGMP. Bioprene jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. Do produkcji węży Bioprene nie stosuje się kauczuku naturalnego (takiego jak lateks). Surowcowy materiał został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i jest zgodny z normą NSF51.

Bioprene jest szeroko stosowany w procesach produkcyjnych w branży biofarmaceutycznej, takich jak pomiary, transfery i filtracja, a także w różnych zastosowaniach w przemyśle spożywczym i napojów.

Z wężami ciągłymi Bioprene można osiągnąć ciśnienia robocze od 0 do 2 barów. Elementy węży z gamy LoadSure^® zwiększają ciśnienie do maksymalnej wartości 7 barów.

Przewodnik po zgodności chemicznej

Cechy i korzyści

Certyfikaty: Przepisy USP klasy VI i FDA 21CFR 177:2600 w zakresie kontaktu z żywnością wodną
Możliwość sterylizacji za pomocą promieniowania gamma i w autokawie
Dostępne standardowo z 15 różnymi średnicami otworów (13 dla elementów), pięcioma grubościami ścian i w trzech długościach szpuli, w tym na szpulach masowych oraz w postaci elementów LoadSure. Inne rozmiary dostępne na życzenie.
Temperatura robocza: Od 5 °C do 80 °C.
Kolor/przezroczystość: Beżowy/nieprzezroczysty
Kruszenie: Niskie

Podsumowanie techniczne

Kruszenie	Niskie
Certyfikaty	FDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI
Okres przechowywania	5 lata
Stabilność przy promieniowaniu gamma	25 kGy do 40 kGy
Stabilność w autoklawie	121 °C 30 minut

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

	Bioprene	Elementy Bioprene
Średnica wewnętrzna	0.5 - 25.4 mm	1.6 - 25.4 mm
Średnica wewnętrzna	0.02 - 1 cale	0.0625 - 1 cale
Grubość ściany	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4.8 mm
Grubość ściany	0.0625 - 0.1875 cale	0.09375 - 0.2 cale
Długość	3 - 152 m
Kolor	Beżowy	Beżowy
Przezroczystość	Nieprzezroczysty	Nieprzezroczysty
Kruszenie	Niskie	Niskie
Certyfikaty	FDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI	FDA 21 CFR 177.2600, Na liście NSF51, USP klasa VI
Zakres temperatur roboczych	5 °C do 80 °C	5 °C do 80 °C
Zakres temperatur roboczych	41 °F do 176 °F	41 °F do 176 °F
Twardość, ShA (5 s)	62 to 68	62 to 68
ciężar właściwy	0.95 to 0.98 g/ml	0.95 to 0.98 g/ml
Odporność na promieniowanie UV	Doskonały	Doskonały
Wytrzymałość na rozciąganie	>=798 psi	>=798 psi
Wytrzymałość na rozciąganie	>=5.3 MPa	>=5.3 MPa
Wydłużenie przy zerwaniu	340 to 600 %	340 to 600 %
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100%	1.9 to 3 Mpa	1.9 to 3 Mpa
Naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100%	28 to 43 Psi	28 to 43 Psi
Stopień przepuszczalności gazu	Niskie	Niskie
Zestaw do ściskania	5 to 42.5 %	5 to 42.5 %
Wchłanianie wody	Niskie	Niskie
Okres przechowywania	5 lata	5 lata
Stabilność przy promieniowaniu gamma	25 kGy do 40 kGy	25 kGy do 40 kGy
Stabilność w autoklawie	121 °C 30 minut	121 °C 30 minut
Metody sterylizacji	Autoklaw, Gamma	Autoklaw, Gamma

Metody ASTM Twardość: ASTM D 2240; ciężar właściwy: ASTM D 792; wytrzymałość na rozdzieranie B, wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie przy zerwaniu, naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100 %; ASTM D 412

Materiały konstrukcyjne

Węże	Elastomer termoplastyczny
Materiał złącza	PVDF

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży Bioprene

Zamów pakiet do walidacji Bioprene.

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na wężach termoplastycznych Bioprene.

Zobacz skrócony przewodnik dla Bioprene - 314,9kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Imię*

Nazwisko*

Adres e-mail*

Firma*

Wiadomość

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Tak

Literatura

Arkusz danych

Bioprene Elements datasheet (EN).pdf
PDF - 176,8kb
Bioprene datasheet (EN).pdf
PDF - 196,2kb

Produkcja i pakowanie

Produkcja

Węże Watson-Marlow Bioprene są produktem o wysokiej czystości wytwarzanym w najnowocześniejszym zakładzie z pomieszczeniem czystym klasy 7 wg ISO 14644-1, zgodnie z zasadami cGMP, na podstawie systemu jakości ISO9001:2008. Końcowy wąż jest zgodny z normą USP klasy VI, w tym USP i USP, jak również z normą FDA 177:2600 dotyczącą kontaktu z żywnością wodną. Został również ustanowiony DMF (Drug Master File) przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).

Bioprene jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. Do produkcji węży Bioprene nie stosuje się kauczuku naturalnego (takiego jak lateks). Surowcowy materiał został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i jest zgodny z normą NSF51.

Węże Watson-Marlow Bioprene produkowane są wyłącznie z granulatu pierwotnego: przy produkcji Bioprene nie wykorzystuje się regranulacji. Pełna identyfikalność jest zapewniona dzięki numerowi partii węży, co umożliwia identyfikację surowca, podstawowego sprzętu produkcyjnego, zapisów dotyczących kontroli jakości oraz zapisów produkcyjnych.

Opakowanie

Węże Bioprene są pakowane w podwójne opakowania, w hermetyczne worki polietylenowe zgrzewane w pomieszczeniu czystym. Worki oznaczone są numerem katalogowym Bioprene, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 50 stóp (15 m), inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.

Szpule węży, o długości do 500 stóp (152 m), są również dostępne dla węży o średnicy 1,6, 2,4 i 3,2 mm. Zwoje i szpule Bioprene w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są numerem katalogowym Bioprene, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii urządzeń.

Dla każdej partii węży produkowanych zapewniana jest pełna identyfikowalność w oparciu o szczegółowe dane dotyczące surowców i zapisów z produkcji, kopie papierowe oraz dane z produkcji w formie elektronicznej i próbki. Można również pobrać kopię certyfikatu zgodności dla węży higienicznych Watson-Marlow i elementów węży higienicznych. Surowiec produkowany jest przy zachowaniu ścisłej kontroli składników, procedur operacyjnych i opakowań.

Identyfikowalność

Wszystkie opakowania węży są oznaczone opisem produktu, numerami części i partii, datą przydatności do użycia i kodem kreskowym dla tych informacji. W opakowaniu znajduje się świadectwo zgodności. W ramach systemu ISO9001:2008 stosowanego w Watson-Marlow dane dla partii i procesu są przechowywane dla wszystkich węży produkowanych w zakładzie.

W związku z tym zapewniona jest pełna identyfikalność partii względem dostawy surowców. Wszystkie zapisy są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węża. Opakowanie plastikowe wchodzące w bezpośredni kontakt z wężem jest również identyfikowalne do poziomu partii i, podobnie jak w przypadku węży, wszystkie zapisy dotyczące partii są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węży.

Próbka każdej partii produkcyjnej węży Bioprene przechowywana jest do celów referencyjnych.

Węże masowe

W przypadku kupna dużych ilości węży Bioprene firma Watson-Marlow może dostarczać węże w sposób najlepiej przystosowany do potrzeb produkcyjnych klienta.

Niestandardowe rozmiary rur przystosowane do konkretnych zastosowań
Niestandardowe długości produktów zwiniętych dostosowane do wymagań produkcyjnych
Węże na szpulach o długości 500 stóp (152 m)*, idealne do zastosowań wymagających większych objętości
Niestandardowe długości cięcia dostosowane do procesu; eliminuje konieczność cięcia na miejscu i zapewnia gotowość do użycia węży
Opakowanie dopasowane do potrzeb - pojedyncza torba, podwójna torba, identyfikowalne promieniowaniem gamma, pakowane pojedynczo długości, masowe opakowanie luzem
Dzięki specjalnie dobranym oznaczeniom numery katalogowe są umieszczone na wszystkich opakowaniach
Możemy dostarczyć niestandardowe rozmiary i opakowania oraz gwarantujemy czas reakcji, dostawę na czas, za każdym razem
Konkurencyjne ceny

*Długość szpuli jest różna w zależności od rozmiaru węża

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu Bioprene

Kody zamawiania węży
Otwór		Ściana		Wielkość zwoju
mm	cal	mm	cal	15 m/50 stóp	5 m/16 stóp	152 m/500 stóp
0,5	1/50	1,6	1/16	933.0005.016	933.0005.J16	933.0005.R16
0,8	1/32	1,6	1/16	933.0008.016	933.0008.J16	933.0008.R16
1,6	1/16	1,6	1/16	933.0016.016	933.0016.J16	933.0016.R16
2,4	3/32	1,6	1/16		933.0024.J16	933.0024.R16
3,2	1/8	1,6	1/16	933.0032.016	933.0032.J16	933.0032.R16
4,8	3/16	1,6	1/16	933.0048.016	933.0048.J16	933.0048.R16
6,4	1/4	1,6	1/16	933.0064.016	933.0064.J16	933.0064.R16
8	5/16	1,6	1/16	933.0080.016	933.0080.J16	933.0080.R16
1,6	1/16	2,4	3/32	933.0016.024	933.0016.J24	933.0016.R24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.0032.024	933.0032.J24	933.0032.R24
						10 m/32 ft
2,4	3/32	1,6	1/16			933.0024.016
						122 m/400 stóp
4,8	3/16	2,4	3/32	933.0048.024	933.0048.J24	933.0048.R24
						91 m/300 stóp
6,4	1/4	2,4	3/32	933.0064.024	933.0064.J24	933.0064.R24
						61 m/200 stóp
8	5/16	2,4	3/32	933.0080.024	933.0080.J24	933.0080.R24
						46 m/150 stóp
9,6	3/8	2,4	3/32	933.0096.024	933.0096.J24	933.0096.R24
					3 m/10 stóp	61 m/200 stóp
6,4	1/4	3,2	1/8	933.0064.032	933.0048.I32	933.0064.R32
						46 m/150 stóp
9,6	3/8	3,2	1/8	933.0096.032	933.0096.I32	933.0096.R32
12,7	1/2	3,2	1/8	933.0127.032	933.0127.I32	-
15,9	5/8	3,2	1/8	933.0159.032	933.0159.I32	-
8	-	4	-	933.0080.040	933.0080.I40	-
12	-	4	-	933.0120.040	933.0120.I40	-
16	-	4	-	933.0160.040	933.0160.I40	-
9,6	3/8	4,8	3/16	933.0096.048	933.0096.I48	-
12,7	1/2	4,8	3/16	933.0127.048	933.0127.I48	-
15,9	5/8	4,8	3/16	933.0159.048	933.0159.I48	-
19	3/4	4,8	3/16	933.0190.048	933.0190.I48	-
25,4	1	4,8	3/16	933.0254.048	933.0254.I48	-

Kody produktów Elementy Bioprene

Kody zamówieniowe dwusegmentowego elementu „Y” Kynar Bioprene
Otwór		Grubość ścianki		Kody produktu
mm	cal	mm	cal
1,6	1/16	2,4	3/32	933.E016.K24
3,2	1/8	2,4	3/32	933.E032.K24
4,8	3/16	2,4	3/32	933.E048.K24
6,4	1/4	2,4	3/32	933.E064.K24
8,0	5/16	2,4	3/32	933.E080.K24
8,0	5/16	4,0	5/32	933.E080.K40
9,6	3/8	2,4	3/32	933.E096.K24
12,0	15/32	4,0	5/32	933.E120.K40
16,0	5/8	4,0	5/32	933.E160.K40	-

Kody zamówieniowe elementów Bioprene Loadsure
Nazwa produktu	Kody produktu
Element Tri-Clamp z otworem 3,2 mm Bioprene 520 LoadSure Tl	933.0032.PFT
Element Tri-Clamp z otworem TM 3,2 mm Bioprene 520 Loadsure z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-4 barów	933.P032.PFT
Element Tri-Clamp z otworem TM 3,2 mm Bioprene 520 Loadsure TH z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-7 barów	933.H032.PFT
Element Tri-clamp z otworem 6,4 mm Bioprene 520 LoadSure Tl	933.0064.PFT
Element Tri-Clamp z otworem 6,4 mm Bioprene 520 Loadsure z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-4 barów	933.P064.PFT
Element Tri-clamp z otworem 9,6 mm Bioprene 520 LoadSure Tl	933.0096.PFT
Element Tri-clamp z otworem 12 mm Bioprene 620 LoadSure Tl	933.0120.PFT
Element Tri-Clamp z otworem TM 12 mm Bioprene 620 Loadsure z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-4 barów	933.P120.PFT
Element Tri-clamp z otworem 17 mm Bioprene 620 LoadSure Tl	933.0170.PFT
Element Tri-Clamp z otworem TM 17 mm Bioprene 620 Loadsure z ciśnieniem szczytowym w zakresie 0-4 barów	933.P170.PFT
Element Tri-clamp z otworem 12,7 mm Bioprene 720 LoadSure	933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure twardy 80 Shore 12,7 x 4,8 mm	933.P127.G48
Element Tri-clamp z otworem 15,9 mm Bioprene 720 LoadSure	933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure twardy 80 Shore 15,9 x 4,8 mm	933.P159.G48
Element Tri-clamp z otworem 19 mm Bioprene 720 LoadSure	933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure twardy 80 Shore 19,0 x 4,8 mm	933.P190.G48
Element Tri-clamp z otworem 25,4 mm Bioprene 720 LoadSure	933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure twardy 80 Shore 25,4 x 4,8 mm	933.P254.G48	-

Rekomendowane produkty

pompy procesowe 530

Natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 7 bar (100 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2200:1.

Pompy - pompy z osłoną
pompy procesowe 630

Natężenia przepływu do 18 l/min (4,76 gal. USA/min) i ciśnienia do 4 barów (60 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2,650:1.

Pompy - pompy z osłoną
pompy procesowe 730

Natężenia przepływu do 33 l/min (8,8 gal. USA/min) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 3,600:1.

Pompy - pompy z osłoną

Powiązane produkty

Węże GORE® STA-PURE serii PCS

Wzmocnione węże silikonowe idealne do zastosowań biofarmaceutycznych. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).

Węże - perystaltyczne
Węże GORE STA-PURE PFL

Wzmocnione węże fluroelastomerowe o wyjątkowo dużej odporności chemicznej. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 4 barów (60 psi).

Węże - perystaltyczne
Elementy LoadSure

Elementy LoadSure umożliwiają wymianę węży w czasie poniżej jednej minuty z idealnym ułożeniem i naprężeniem węża.

Węże - perystaltyczne
Węże Pumpsil

Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

Węże - perystaltyczne
Węże PureWeld XL

Wysokowydajne węże TPE o długim czasie eksploatacji i dokładnych natężeniach przepływu. Zgrzewalność i możliwość uszczelnienia pod kątem sterylnych złączy.

Węże - perystaltyczne
Elementy węży do pomp panelowych

Wysokiej jakości silikonowe i odporne na środki chemiczne węże TPE. Dostępnych jest ponad 50 kombinacji średnic otworów/grubości ścian i długości elementów.

Węże - perystaltyczne