Mangueira - peristáltica

Bioprene - mangueira termoplástica

Visão geral

Bioprene: mangueira termoplástica ideal para processos críticos que exigem desempenho preciso, confiável e repetível

Bioprene® A mangueira de bomba peristáltica é compatível com USP Classe VI e FDA e adequada para aplicações biofarmacêuticas e alimentícias.

A vida útil peristáltica excepcionalmente longa da Bioprene garante a segurança do processo, reduzindo, assim, o risco em aplicações cGMP críticas. Bioprene é uma mangueira de elastômero termoplástico produzida a partir de componentes sintéticos. Nenhuma borracha natural (como látex) é usada na produção da mangueira Bioprene. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a NSF51.

A Bioprene é amplamente aplicável em operações de fabricação biofarmacêutica, como dosagem, transferência e filtragem, juntamente com uma variedade de aplicações dentro da indústria de alimentos e bebidas.

Pressões operacionais de 0 a 2 bar podem ser obtidas com mangueira contínua Bioprene. Uma gama de LoadSure® dos elementos de mangueira aumentam a capacidade de pressão até um máximo de 7 bar.

Guia de compatibilidade química

Recursos e benefícios

  • Certificação: USP Classe VI e regulamentação FDA 21CFR 177:2600 para contato com alimentos aquosos
  • Esterilizável por radiação gama e autoclavagem
  • Disponível como padrão em 15 tamanhos diferentes de diâmetro interno (13 para mangotes), 5 espessuras de parede (3 para mangotes) e 3 comprimentos de bobina, incluindo rolos a granel e elementos LoadSure. Outros tamanhos disponíveis sob solicitação.
  • Temperatura de operação: 5 ºC a 80 ºC
  • Cor/transparência: Bege/opaco
  • Espalação: Baixo

Resumo técnico

EspalaçãoBaixo 
CertificaçãoFDA 21 CFR 177.2600, Listado em NSF51, USP Classe VI 
Vida útil5 anos
Estabilidade gama25 kGy a 40 kGy 
Estabilidade da autoclave121 °C e 30 minutos 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

BiopreneElementos Bioprene
Diâmetro interno0.5 - 25.4 mm1.6 - 25.4 mm
Diâmetro interno0.02 - 1 pol0.0625 - 1 pol
Espessura da parede1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Espessura da parede0.0625 - 0.1875 pol0.09375 - 0.2 pol
Comprimento3 - 152 m
CorBege Bege 
TransparênciaOpaco Opaco 
EspalaçãoBaixo Baixo 
CertificaçãoFDA 21 CFR 177.2600, Listado em NSF51, USP Classe VI FDA 21 CFR 177.2600, Listado em NSF51, USP Classe VI 
Faixa de temperatura de funcionamento 5 °C a 80 °C5 °C a 80 °C
Faixa de temperatura de funcionamento 41 °F a 176 °F41 °F a 176 °F
Dureza, Shore A (5 s)62 to 68 62 to 68 
Densidade relativa0.95 to 0.98 g/ml0.95 to 0.98 g/ml
Resistência a UV Excelente Excelente 
Resistência à tração>=798 psi>=798 psi
Resistência à tração>=5.3 MPa>=5.3 MPa
Alongamento na ruptura340 to 600 %340 to 600 %
Tensão de tração a 100% de alongamento1.9 to 3 MPa1.9 to 3 MPa
Tensão de tração a 100% de alongamento28 to 43 Psi28 to 43 Psi
Permeabilidade de gás nominalBaixo Baixo 
Deformação por compressão5 to 42.5 %5 to 42.5 %
Absorção de águaBaixo Baixo 
Vida útil5 anos5 anos
Estabilidade gama25 kGy a 40 kGy 25 kGy a 40 kGy 
Estabilidade da autoclave121 °C e 30 minutos 121 °C e 30 minutos 
Métodos de esterilizaçãoAutoclave, Gama Autoclave, Gama 
Dureza métodos ASTM: ASTM D 2240; Gravidade específica: ASTM D 792; rasgo B, resistência à tração máxima, alongamento na ruptura, tensão de tração a 100% de alongamento; ASTM D 412

Materiais de construção

MangueirasElastômero termoplástico
Material do conectorPVDF

Validação

Sobre as guias de validação das mangueiras Bioprene

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Guia resumido de validação

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação realizados em mangueiras termoplásticas Bioprene.

Consulte o guia de resumo da Bioprene - 314,9kb

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Isenção de responsabilidade: Pelo presente, você concorda que o guia de validação fornecido é para uso privado apenas e deve ser usado somente para auxiliar na qualificação dos produtos listados no guia de validação.

Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Catálogos e Documentos

Ficha técnica

  1. Bioprene Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 176,8kb
  2. Bioprene datasheet (EN).pdf
    PDF - 196,2kb

Produção e embalagem

Produção

A mangueira Bioprene Watson-Marlow é um produto de alta pureza produzido em uma instalação de sala limpa ISO 14644-1 Classe 7 de última geração, de acordo com os princípios cGMP que operam um sistema de qualidade ISO9001:2008. O produto final da mangueira está em conformidade com a USP Classe VI, incluindo USP e USP, e FDA 177:2600 para contato com alimentos aquosos. Um DMF (Drug Master File) também foi estabelecido com a FDA dos EUA.

Bioprene é uma mangueira de elastômero termoplástico produzida a partir de componentes sintéticos. Nenhuma borracha natural (como látex) é usada na produção da mangueira Bioprene. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a NSF51.

A mangueira Bioprene Watson-Marlow é fabricada somente com grãos virgens: não é usada moagem na produção do Bioprene. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote da mangueira, o que permite que a matéria-prima, o equipamento de fabricação principal, os registros de controle de qualidade e os registros de produção sejam identificados.

Embalagem

A mangueira Bioprene é embalada duas vezes em sacos de polietileno vedados por calor na sala limpa. Os sacos são rotulados com o código do produto Bioprene, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. O comprimento padrão da bobina é de 15 m (50 pés), outros comprimentos de bobina ou comprimentos de corte estão disponíveis mediante solicitação.

Carretéis de mangueira, que incluem até 152 m (500 pés) de mangueira, também estão disponíveis para mangueira com parede de 1,6, 2,4 e 3,2 mm. As bobinas e os carretéis Bioprene ensacados são embalados em uma caixa de papelão fora da sala limpa. As caixas de papelão são rotuladas com o código do produto Bioprene, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico de lote está incluído em cada pacote de mangueira.

A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzidas por meio de registros detalhados de matéria-prima e produção, dados impressos e eletrônicos de produção e amostras retidas. Faça também o download de uma cópia do certificado de conformidade para os elementos de mangueira sanitária e mangueira sanitária Watson-Marlow. A matéria-prima é fabricada sob rigorosos controles de ingredientes, procedimentos de funcionamento e embalagem.

Rastreabilidade

Todas as embalagens de mangueiras são rotuladas com a descrição e código do produto, números de lote, data de validade e um código de barras dessas informações. Incluído na caixa está o certificado de conformidade. Como parte do sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, os registros de lote e os dados de processo são armazenados para todas as mangueiras produzidas na fábrica.

Portanto, a rastreabilidade total do lote para o fornecimento de matéria-prima é garantida. Todos os registros são mantidos durante a vida útil da mangueira. A embalagem plástica usada em contato direto com a mangueira também é rastreável e, como com a mangueira, todos os registros de lote são mantidos para a vida útil da mangueira.

Uma amostra de cada lote de produção de mangueira Bioprene é retida para referência.

Mangueira a granel

Se você comprar grandes volumes de mangueira Bioprene, a Watson-Marlow pode fornecer mangueiras da maneira que melhor se adapte às suas necessidades de produção.

  • Tamanhos de mangueiras personalizadas para se adequar à sua aplicação específica
  • Comprimentos de bobina personalizados para atender às suas necessidades de produção
  • Mangueira em carretéis de 500 pés (152 m)*, ideal para aplicações de maior volume
  • Comprimentos de corte personalizados para se adequar ao seu processo; isso elimina o corte no local e garante que a mangueira esteja pronta para uso
  • Embalagem adequada às suas necessidades - saco único, saco duplo, rastreável por radiação gama, comprimentos de corte embalados individualmente, embalado a granel
  • A rotulagem personalizada garante que os códigos do produto sejam incluídos em todas as embalagens
  • Podemos fornecer tamanhos e embalagens personalizados, além de tempos de resposta garantidos, entregues a tempo e sempre
  • Preços competitivos

*O comprimento do carretel varia de acordo com o tamanho do mangueira

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos do produto Bioprene

Códigos de Mangueira
Diâmetro interno Parede Tamanho da bobina
mm pol mm pol 15 m/50 ft 5 m/16 ft 152 m/500 ft
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
10 m/32 ft
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.016
122 m/400 ft
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m/300 ft
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m/200 ft
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m/150 ft
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3 m/10 ft 61 m/200 ft
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46 m/150 ft
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

Códigos do produto Elementos Bioprene

Cód. pedido Elem.-Y Kynar segm. duplo bioprene
Diâmetro interno Espessura da parede Códigos de produto
mm pol mm pol
1,6 1/16 2,4 3/32 933.E016.K24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.E032.K24
4,8 3/16 2,4 3/32 933.E048.K24
6,4 1/4 2,4 3/32 933.E064.K24
8,0 5/16 2,4 3/32 933.E080.K24
8,0 5/16 4,0 5/32 933.E080.K40
9,6 3/8 2,4 3/32 933.E096.K24
12,0 15/32 4,0 5/32 933.E120.K40
16,0 5/8 4,0 5/32 933.E160.K40 -
Cód. pedido elementos bioprene LoadSure
Nome do produto Códigos de produto
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 3,2 mm Bioprene 520 LoadSure Tl 933.0032.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 3,2 mm Bioprene 520 LoadSure TM para pressão de pico de 0-4 bar 933.P032.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 3,2 mm Bioprene 520 LoadSure TH para pressão de pico de 0-7 bar 933.H032.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 6,4mm furo elemento Tri-Clamp 933.0064.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 6,4 mm Bioprene 520 LoadSure TM para pressão de pico de 0-4 bar 933.P064.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 9,6mm furo elemento Tri-Clamp 933.0096.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 12 mm furo elemento Tri-Clamp 933.0120.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 12 mm Bioprene 620 LoadSure TM para pressão de pico de 0-4 bar 933.P120.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 17 mm furo elemento Tri-Clamp 933.0170.PFT
Elemento Tri-Clamp de diâmetro interno 17 mm Bioprene 620 LoadSure TM para pressão de pico de 0-4 bar 933.P170.PFT
Bioprene 720 LoadSure 12,7 mm furo elemento Tri-Clamp 933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure, dureza 80 Shore, 12,7 x 4,8 mm 933.P127.G48
Bioprene 720 LoadSure 15,9 mm furo elemento Tri-Clamp 933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure, dureza 80 Shore, 15,9 x 4,8 mm 933.P159.G48
Bioprene 720 LoadSure 19 mm furo elemento Tri-Clamp 933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure, dureza 80 Shore, 19,0 x 4,8 mm 933.P190.G48
Bioprene 720 LoadSure 25,4 mm furo elemento Tri-Clamp 933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure, dureza 80 Shore, 25,4 x 4,8 mm 933.P254.G48 -

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