Tubi - peristaltici

Bioprene - Tubo termoplastico

Panoramica

Bioprene: tubo termoplastico ideale per i processi critici che richiedono prestazioni accurate, affidabili e ripetibili

Bioprene® il tubo per pompa peristaltica è conforme a USP Classe VI e FDA e adatto per applicazioni biofarmaceutiche e alimentari.

La durata peristaltica eccezionalmente lunga di Bioprene garantisce la sicurezza dei processi, riducendo così il rischio in applicazioni cGMP critiche. Il Bioprene è un tubo in elastomero termoplastico prodotto da componenti sintetici. Nella produzione di tubo in Bioprene non viene utilizzata gomma naturale (come il lattice). I materiali sono stati completamente testati secondo USP Classe VI ed è conforme a NSF51.

Il Bioprene è ampiamente applicabile nelle operazioni di produzione biofarmaceutica come il dosaggio, il trasferimento e la filtrazione, insieme a una varietà di applicazioni nell’industria alimentare e delle bevande.

Con il tubo continuo in Bioprene si possono raggiungere pressioni di esercizio comprese tra 0 e 2 bar. Una gamma di LoadSure® gli elementi tubolari aumentano la capacità di pressione fino a un massimo di 7 bar.

Guida alla compatibilità chimica

Caratteristiche e vantaggi

  • Certificazione: USP Classe VI e regolamento FDA 21CFR 177:2600 per il contatto con alimenti acquosi
  • Sterilizzabile mediante irradiazione con raggi gamma e in autoclave
  • Disponibile di serie in 15 diverse misure di diametro interno (13 per gli elementi), cinque spessori parete (3 per gli elementi) e tre lunghezze di rotoli, comprese bobine all’ingrosso ed elementi LoadSure. Altre dimensioni disponibili su richiesta.
  • Temperatura di esercizio: Da 5 °C a 80 °C
  • Colore/trasparenza: Beige/opaco
  • Spallazione: Bassa

Riepilogo tecnico

SpallazioneBassa 
CertificazioneFDA 21CFR177.2600, Registrazione NSF51, USP Classe VI 
Durata di conservazione5 anni
Stabilità ai raggi gammaDa 25 kGy a 40 kGy 
Stabilità autoclave121 °C 30 minuti 

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

BiopreneElementi Bioprene
Diametro interno0.5 - 25.4 mm1.6 - 25.4 mm
Diametro interno0.02 - 1 poll.0.0625 - 1 poll.
Spessore parete1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Spessore parete0.0625 - 0.1875 poll.0.09375 - 0.2 poll.
Lunghezza3 - 152 m
ColoreBeige Beige 
TrasparenzaOpaco Opaco 
SpallazioneBassa Bassa 
CertificazioneFDA 21CFR177.2600, Registrazione NSF51, USP Classe VI FDA 21CFR177.2600, Registrazione NSF51, USP Classe VI 
Gamma di temperatura di esercizio Da 5 °C a 80 °CDa 5 °C a 80 °C
Gamma di temperatura di esercizio Da 41 °F a 176 °FDa 41 °F a 176 °F
Durezza, shore A (5 s)62 to 68 62 to 68 
Peso specifico0.95 to 0.98 g/ml0.95 to 0.98 g/ml
Resistenza ai raggi UV Elevata idoneità Elevata idoneità 
Carico di rottura>=798 psi>=798 psi
Carico di rottura>=5.3 MPa>=5.3 MPa
Allungamento a rottura340 to 600 %340 to 600 %
Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento1.9 to 3 Mpa1.9 to 3 Mpa
Sollecitazione di trazione al 100% di allungamento28 to 43 Psi28 to 43 Psi
Classe di permeabilità al gasBassa Bassa 
Stato di compressione5 to 42.5 %5 to 42.5 %
Assorbimento acquaBassa Bassa 
Durata di conservazione5 anni5 anni
Stabilità ai raggi gammaDa 25 kGy a 40 kGy Da 25 kGy a 40 kGy 
Stabilità autoclave121 °C 30 minuti 121 °C 30 minuti 
Modalità di sterilizzazioneAutoclave, Gamma Autoclave, Gamma 
Metodi ASTM Durezza: ASTM D 2240; peso specifico: ASTM D 792; Resistenza allo strappo (B), Carico di rottura, Allungamento a rottura, Sollecitazione di trazione al 100% dell’allungamento; ASTM D 412

Materiali di costruzione

TuboElastomero in materiale termoplastico
Materiale raccordoPVDF

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi in Bioprene

Richiedete un pacchetto di validazione per Bioprene.

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sui tubi termoplastici in Bioprene.

Visualizza la guida riepilogativa Bioprene - 314,9kb

Richiedi la guida completa alla validazione

Grazie per avere richiesto la nostra documentazione di validazione. Abbiamo ricevuto la tua richiesta e ti risponderemo entro 48 ore.

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Letteratura

Scheda tecnica

  1. Bioprene Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 176,8kb
  2. Bioprene datasheet (EN).pdf
    PDF - 196,2kb

Produzione e imballaggio

Produzione

Il tubo in bioprene Watson-Marlow è un prodotto a elevata purezza prodotto in una struttura all’avanguardia per camera bianca di classe 7 ISO 14644-1 secondo i principi cGMP che utilizzano un sistema di qualità ISO9001:2008. Il prodotto finale per tubo è conforme a USP Classe VI, inclusi USP e USP, e FDA 177:2600 per il contatto con alimenti acquosi. È stato inoltre depositato un DMF (Drug Master file) presso la FDA statunitense.

Il Bioprene è un tubo in elastomero termoplastico prodotto da componenti sintetici. Nella produzione di tubo in Bioprene non viene utilizzata gomma naturale (come il lattice). I materiali sono stati completamente testati secondo USP Classe VI ed è conforme a NSF51.

Il tubo in bioprene Watson-Marlow è prodotto solo con pellet vergine: nella produzione di bioprene non viene utilizzata alcuna rimacinazione. La tracciabilità completa è garantita dal numero di lotto del tubo, che consente di identificare i materiali, le apparecchiature di produzione primarie, i registri dei controlli di qualità e i registri di produzione.

Imballaggio

Il tubo in bioprene è confezionato in doppio, in sacchetti di polietilene termosaldati in camera bianca. I sacchetti sono etichettati con il codice prodotto Bioprene, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard del rotolo è di 50 piedi (15 m); altre lunghezze della bobina o lunghezze di taglio sono disponibili su richiesta.

Sono disponibili anche bobine per tubo, che includono fino a 500 piedi (152 m) di tubi, per tubi con parete da 1,6, 2,4 e 3,2 mm. I rotoli e le bobine Bioprene in busta sono confezionati in una scatola di cartone all’esterno della camera bianca. Le scatole di cartone sono etichettate con il codice prodotto Bioprene, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. Con ogni confezione di tubo è incluso un certificato di conformità specifico del lotto.

La tracciabilità completa dei lotti viene mantenuta per ogni lotto di tubo prodotto attraverso registrazioni dettagliate su materiali e produzione, dati di produzione elettronici e cartacei e campioni conservati. Si può inoltre scaricare una copia del certificato di conformità per tubo ed elementi tubo sanitari Watson-Marlow. I materiali vengono prodotti sotto rigorosi controlli degli ingredienti, delle procedure operative e degli imballaggi.

Tracciabilità

Tutti gli imballaggi di tubo sono etichettati con la descrizione del prodotto, i numeri di parte e di lotto, la data di scadenza e un codice a barre con queste informazioni. Nella confezione è incluso il certificato di conformità. Come parte del sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, vengono memorizzati i dati dei lotti e dei processi per tutto il tubo prodotto nell’impianto.

È quindi garantita la tracciabilità completa dei lotti fino all’approvvigionamento dei materiali. Tutte le registrazioni vengono conservate per la durata a magazzino del tubo. Anche l’imballaggio in plastica utilizzato a contatto diretto con il tubo è tracciabile a lotti e, come per i tubi, tutti i registri dei lotti vengono conservati per la durata a magazzino dei tubi.

Un campione di ogni lotto di produzione di tubo in bioprene viene conservato come riferimento.

Tubo in bulk

Se si acquistano grandi volumi di tubo in bioprene, Watson-Marlow può fornire tubo nel modo che meglio si adatta alle vostre esigenze di produzione.

  • Tubi di dimensioni personalizzate per adattarsi alle applicazioni specifiche
  • Lunghezze di rotolo personalizzate per soddisfare le esigenze di produzione
  • Tubo su bobine da 500 piedi (152 m)*, ideali per applicazioni con volumi elevati
  • Lunghezze di taglio personalizzate per adattarsi al vostro processo; questo elimina il taglio in loco e garantisce che il tubo sia pronto per l’uso
  • Imballaggi per soddisfare le vostre esigenze: sacchetto singolo, sacchetto doppio, tracciabile a raggi gamma, lunghezze di taglio confezionate singolarmente, confezioni bulk
  • L’etichettatura personalizzata garantisce che i codici prodotto siano inclusi su tutti gli imballaggi
  • Siamo in grado di fornire formati e imballaggi personalizzati, e tempi di risposta garantiti, consegnati puntualmente ogni volta
  • Prezzi competitivi

* La lunghezza della bobina varia a seconda della dimensione del tubo

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto Bioprene

Codici di ordinazione tubo
Diametro interno Parete Dimensione rotolo
mm pollici mm pollici 15 m/50 ft 5 m/16 ft 152 m/500 ft
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
10 m/32 ft
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.016
122 m / 400 ft
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m / 300 ft
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m / 200 ft
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m / 150 ft
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3 m / 10 ft 61 m / 200 ft
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46 m / 150 ft
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

Codici prodotto Elementi Bioprene

Codici di ordinazione per gli Elementi a Y Kynar doppio segmento in Bioprene
Diametro interno Spessore parete Codici prodotto
mm pollici mm pollici
1,6 1/16 2,4 3/32 933.E016.K24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.E032.K24
4,8 3/16 2,4 3/32 933.E048.K24
6,4 1/4 2,4 3/32 933.E064.K24
8,0 5/16 2,4 3/32 933.E080.K24
8,0 5/16 4,0 5/32 933.E080.K40
9,6 3/8 2,4 3/32 933.E096.K24
12,0 15/32 4,0 5/32 933.E120.K40
16,0 5/8 4,0 5/32 933.E160.K40 -
Codici di ordinazione per gli elementi LoadSure in Bioprene
Nome prodotto Codici prodotto
Elemento in Bioprene per LoadSure 520, con Tri-clamp, diametro interno 3,2 mm 933.0032.PFT
Elemento Bioprene 520 Loadsure TM 3,2 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-4 bar 933.P032.PFT
Elemento Bioprene 520 Loadsure TH 3,2 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-7 bar 933.H032.PFT
Elemento in Bioprene per LoadSure 520, con Tri-clamp, diametro interno 6,4 mm 933.0064.PFT
Elemento Bioprene 520 Loadsure 6,4 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-4 bar 933.P064.PFT
Elemento in Bioprene per LoadSure 520, con Tri-clamp, diametro interno 9,6 mm 933.0096.PFT
Elemento in Bioprene per LoadSure 620, con Tri-clamp, diametro interno 12 mm 933.0120.PFT
Elemento Bioprene 620 Loadsure 12 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-4 bar 933.P120.PFT
Elemento in Bioprene per LoadSure 620, con Tri-clamp, diametro interno 17 mm 933.0170.PFT
Elemento Bioprene 620 Loadsure 17 mm TM diametro interno Tri-Clamp pressione picco 0-4 bar 933.P170.PFT
Elemento in Bioprene per LoadSure 720, con Tri-clamp, diametro interno 12,7 mm 933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure duro 80 Shore 12,7 x 4,8 mm 933.P127.G48
Elemento in Bioprene per LoadSure 720, con Tri-clamp, diametro interno 15,9 mm 933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure duro 80 Shore 15,9 x 4,8 mm 933.P159.G48
Elemento in Bioprene per LoadSure 720, con Tri-clamp, diametro interno 19 mm 933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure duro 80 Shore 19,0 x 4,8 mm 933.P190.G48
Elemento in Bioprene per LoadSure 720, con Tri-clamp, diametro interno 25,4 mm 933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure duro 80 Shore 25,4 x 4,8 mm 933.P254.G48 -

Prodotti raccomandati

  1. Pompe di processo 530

    Pompe di processo 530

    Portate fino a 3,5 L/min (55 gal USA/h) e pressioni fino a 7 bar (100 psi). Gamma di controllo della velocità precisa a 2.200:1.

    Pompe - pompe cased drive

  2. Pompe di processo 630

    Pompe di processo 630

    Portate a 18 L/min (4,76 gal USA/min) e pressioni fino a 4 bar (60 psi). Gamma di controllo della velocità precisa a 2.650:1.

    Pompe - pompe cased drive

  3. Pompe di processo 730

    Pompe di processo 730

    Portate a 33 L/min (8,8 gal USA/min) e pressioni fino a 2 bar (30 psi). Gamma di controllo della velocità precisa a 3.600:1.

    Pompe - pompe cased drive

Prodotti correlati

  1. Tubo PCS GORE® serie STA-PURE

    Tubo PCS GORE® serie STA-PURE

    Tubo in silicone rinforzato ideale per applicazioni biofarmaceutiche. Da -20 °C a 80 °C (da -4 °F a 176 °F) a 7 bar (100 psi).

    Tubi - peristaltici

  2. Tubo GORE STA-PURE PFL

    Tubo GORE STA-PURE PFL

    Tubo in fluroelastomero rinforzato con estrema resistenza chimica. Da -20 °C a 80 °C (da -4 °F a 176 °F) a 4 bar (60 psi).

    Tubi - peristaltici

  3. Elementi LoadSure

    Elementi LoadSure

    Gli elementi LoadSure consentono la sostituzione del tubo della pompa in meno di un minuto, garantendo il perfetto allineamento e tensionamento del tubo.

    Tubi - peristaltici

  4. Tubo Pumpsil

    Tubo Pumpsil

    Tubi in silicone vulcanizzato al platino con parete interna ultra liscia e ottima stabilità del flusso. Da -20 °C a 80 °C (da -4 °F a 176 °F).

    Tubi - peristaltici

  5. Tubo PureWeld XL

    Tubo PureWeld XL

    Tubi in TPE a prestazioni elevate con una durata eccezionale e portate accurate. Saldabile e sigillabile per garantire la connettività sterile.

    Tubi - peristaltici

  6. Elementi tubo pompe per montaggio a pannello

    Elementi tubo pompe per montaggio a pannello

    Tubi in TPE in silicone di alta qualità e resistenti alle sostanze chimiche. Oltre 50 diametri interni / dimensioni parete e lunghezze disponibili per gli elementi.

    Tubi - peristaltici

Tubi in bioprene - tubi peristaltici di durata eccezionalmente lunga

Per ordinare un prodotto o fare una domanda

Contatta i nostri esperti