Montasjer for single-use

Fylle-/slutt-enheter for single-use

Oversikt

Fylle-/slutt-enheter for single-use

WMArchitect^TM fylle-/slutt-enheter for single-use overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

Fylle-/slutt-enheter for single-use produseres tilpasset, forhåndsmontert og pakket i renrom i klasse 7 iht. ISO 14644-1 hos Watson-Marlow. De består av en lang rekke komponenter som alle kan spores, og bærer et sterilitetssikringskrav iht. ISO 11137.

Representative enheter testes rutinemessig for biobyrder, partikler og endotoksin. Hvis du har behov for hjelp, kan våre valideringseksperter tilby tester av markedsklare partier for å imåtekomme dine kvalitetskrav.

Funksjoner og fordeler

Fullstendig tillit til produktkvalitet
Utviklet for å redusere din verdibyrde
Støtte fra interne valideringsprotokoller
Produktkvalitetssikring med 10-6 SAL (sterilitetssikringsnivå)
Fleksibel integrasjon med en åpen arkitektonisk tilnærming
Brukes i forbindelse med Watson-Marlow peristaltiske pumper eller Flexicon fyllesystemer for en ende-til-ende-løsning for væskeadministrasjon
Tilfør sikkerhet med Watson-Marlows globale produksjons- og forsyningsnettverk

Teknisk sammendrag

Sertifisering og samsvar	ADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI
Sterilitet	Steril (10-6 SAL)

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

	Fylle-/slutt-enheter for single-use
Sertifisering og samsvar	ADCF, ISO 9001, NS-EN ISO 14644-1 klasse 7, NS-EN ISO10993, USP-klasse VI
Sterilitet	Steril (10-6 SAL)

Validering

Om valideringsguidene for fill/finish

Be om en fullstendig valideringsguide for fill/finish

Last ned oppsummeringsguide

Valideringsguide for fill/finish

Valideringsguide PDF - 677,2kb

Be om hele valideringsguiden

Navn*

Etternavn*

E-postadresse*

Firma*

Melding

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Dokumentasjon

Brosjyrer

WMArchitect Brochure (EN).pdf
PDF - 931,3kb
WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
PDF - 1,6mb

Datablad

Bestillingsinformasjon

0,2 μm filter	Konfigurasjon A	Konfigurasjon B	Konfigurasjon C
Accusil-rør 6,0 mm ID- og MPC-kontakt	Accusil-rør og PEI-dyse	Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser
Avstanden mellom filteret og kontakten er 12 cm	Avstanden mellom påfyllingsdysen og Y-koblingen er 30 cm	Avstanden mellom påfyllingsdysen og Y-koblingen er 30 cm	Avstanden mellom påfyllingsdysen og Y-koblingen er 30 cm
	Det er to rørlengder etter Y-koblingen, hver med lengde 210 cm	Avstanden mellom Y-koblingeb og posen er 150 cm	Avstanden mellom Y-koblingeb og posen er 150 cm
		Inntaksrøret har en lengde på 30 cm	Inntaksrøret har en lengde på 30 cm

I 2024 avviklet vi varemerket AsepticSU ^TM for monteringer for Fleixcon fylleutstyr. Disse konfigurasjonene tilbys nå under varemerket WMArchitect^TM . Tabellen nedenfor viser de gamle standard AsepticSU-delenumrene og korresponderende nye WMArchitect-delenumre som nå er tilgjengelige for kjøp. Vi ber deg kontakte din lokale Watson-Marlow-representant for mer informasjon.

	Eldre AsepticSU-delenummer	Korrespondende WMArchitect-delenummer
Filter
0,2 μm med Ø 6 ID Accusil-rør og MPC-kontakt	80F.0002.A01	33-2023-004001
Konfigurasjon A
Ø 0,8 ID Accusil-rør og PEI-dyse	8PA.0008.A02	33-2023-001002
Ø 1,2 ID Accusil-rør og PEI-dyse	8PA.0012.A03	33-2023-001003
Ø 1,6 ID Accusil-rør og PEI-dyse	8PA.0016.A04	33-2023-001004
Ø 3,2 ID Accusil-rør og PEI-dyse	8PA.0032.A05	33-2023-001005
Ø 4,8 ID Accusil-rør og PEI-dyse	8PA.0048.A06	33-2023-001006
Ø 6,0 ID Accusil-rør og PEI-dyse	8PA.0060.A07	33-2023-001007
Konfigurasjon B
1L - Ø 0,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0108.A30	33-2023-002030
1L - Ø 1,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0112.A31	33-2023-002031
1L - Ø 1,6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0116.A32	33-2023-002032
1L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0132.A33	33-2023-002033
5L - Ø 0,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0508.A34	33-2023-002034
5L - Ø 1,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0512.A35	33-2023-002035
5L - Ø 1,6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0516.A36	33-2023-002036
5L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0532.A37	33-2023-002037
5L - Ø 4,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0548.A38	33-2023-002038
5L - Ø 6,0 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.0560.A39	33-2023-002039
10L - Ø 1,6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.1016.A44	33-2023-002044
10L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.1032.A45	33-2023-002045
10L - Ø 4,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.1048.A46	33-2023-002046
10L - Ø 6,0 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og PEI-påfyllingsdyse	8PB.1060.A47	33-2023-002047
Konfigurasjon C
5L - Ø 0,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser	8PC.0508.A40	33-2023-003040
5L - Ø 1,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser	8PC.0512.A41	33-2023-003041
5L - Ø 1.6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser	8PC.0516.A42	33-2023-003042
5L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser	8PC.0532.A43	33-2023-003043
10L - Ø 1,6 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser	8PC.1016.A48	33-2023-003048
10L - Ø 3,2 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser	8PC.1032.A49	33-2023-003049
10L - Ø 4,8 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser	8PC.1048.A50	33-2023-003050
10L - Ø 6,0 ID Accusil-rør, MPC-kontakt og 2 PEI-påfyllingsdyser	8PC.1060.A51	33-2023-003051

ID (løp) rør i mm	Accusil-rør Delenummer for 10 m rør	Anbefalte fyllingsvolumer for optimal nøyaktighet og fyllingshastighet
0,5	84-103-005	< 0,5 ml
0,8	84-103-008	0,5 til 1,0 ml
1,2	84-103-012	1,0 til 1,7 ml
1,6	84-103-016	1,7 til 7 ml
3,2	84-103-032	7 til 12 ml
4,8	84-103-048	12 til 22 ml
6,0	84-103-060	22 til 50 ml

Anbefalte produkter

PF7/PF7+ fyllemaskin i bordmodell

Aseptisk fyllemaskin i bordmodell for <0,2 ml til> 250 ml. Nøyaktighet på ±0,5 % på de fleste volumene forhindrer kostbar overfylling.

Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell
FlexFeed 15/20

Svært fleksibel løsning for fylling uten formatdeler for forskjellige hetteglass/flasker med en diameter på opptil 78 mm.

Aseptisk fylling - halvautomatisk håndtering
Accusil-rør

Rør for nøyaktig fylling med utmerket dispenseringsnøyaktighet ± 0,5 %. Åtte størrelser tilgjengelig.

Montasjer for single-use

Relaterte produkter

Tilpassede utforminger - single-use-enheter

Optimaliser prosessen deres med WMArchitectTM engangsenheter, spesialtilpasset for å imøtekomme deres spesifikke behov.

Montasjer for single-use
Overføringsenheter for single use

WMArchitect væskeoverføringsenheter for engangsbruk optimaliserer væskeoverføring mellom utstyr og prosesstrinn.

Montasjer for single-use
Valideringstesting

WMArchitect-serien med engangsløsninger understøttes av våre erfarne spesialister på valideringstesting.

Montasjer for single-use
Komponentfleksibilitet

Interchangeable Parts-service: Kvalifiserte, alternative komponenter

Montasjer for single-use