Възли с гъвкав маркуч

BioPure възли със силиконов маркуч с оплетка

Организирайте демонстрация
Организирайте демонстрация

Преглед

Възли със силиконови маркучи с оплетка

Осигурявайки безопасен и надежден метод за прехвърляне на течност под високо налягане, възлите с със силиконови маркучи с оплетка съчетават BioPure втвърдени с платина силиконови маркучи, снабдени с tri-clamp връзки от неръждаема стомана от биофармацевтичен клас. Възлите се изработват съгласно дължини по поръчка и са снабдени с постоянно кримпнати фитинги от неръждаема стомана от тип tri-clamp. Всички възли с маркучи са тествани под налягане, за да се провери и потвърди целостта на маркуча. Тези леки гъвкави маркучи могат да бъдат снабдени с допълнителна лазерна маркировка върху неръждаемия метален накрайник и/или FEP капсулирано маркиране.

Характеристики и предимства

  • Изработени от силиконов маркуч за високо налягане от биофармацевтичен клас BioPure BPSHP за критично прехвърляне на течности за биопроцеси
  • Възможност за проследяване на партидата, USP клас VI с 316 фитинги от неръждаема стомана и покритие на повърхността SF4, за да се отговори на изискванията за валидиране и качество
  • Леки и гъвкави в сравнение с армиран маркуч или маркуч с телена оплетка за лесна инсталация, където пространството е ограничено
  • Потребителски дължини и конфигурация с опционално силиконово капсулирано маркиране, за да се отговори на широк спектър от приложения с видима маркировка за индикация на предназначението
  • Възлите са подложени на изпитване под налягане, за да се гарантира тяхната цялост и надеждност
  • Подходящи за многократно третиране в автоклав и приложение в многоцелеви системи, както и за еднократна употреба

Техническо резюме

Номинален размер на отвора10 - 25 mm
Номинален размер на отвора0.375 - 1 in
Макс. работно налягане9.5 бар
Макс. работно налягане139 psi
Сертифициране3.1 Проследяемост, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP клас VI 
Радиус на огъване44.4 - 101.6 mm
Радиус на огъване1.75 - 4 in
ОплеткаПолиестер 

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Споделяне

Спецификации

Технически спецификации

BioPure възли със силиконов маркуч с оплетка
Номинален размер на отвора10 - 25 mm
Номинален размер на отвора0.375 - 1 in
Макс. работно налягане9.5 бар
Макс. работно налягане139 psi
Налягане при разрушаване22.1 - 38.3 бар
Налягане при разрушаване32 - 555 psi
Сертифициране3.1 Проследяемост, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP клас VI 
Работен температурен диапазон -65 °C до 254 °C
Работен температурен диапазон -85 °F до 490 °F
Радиус на огъване44.4 - 101.6 mm
Радиус на огъване1.75 - 4 in
Гама стабилностДа 
Стабилност в автоклавДа 
ОплеткаПолиестер 

Размери на BioPure възли със силиконов маркуч с оплетка

DIN 32676 СЕРИЯ C (ASME BPE)
Размер на отвора на маркуча Размер на фитинга Диаметър на фланеца D Диаметър на изхода на маркуча І Дължина на фитинга A
mm in ASME BPE mm in mm in mm in
10 ⅜ 1/2 25 0.984 9,4 0.370 39.1 1.54
10 ⅜ 3/4 25 0.984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0.984 9,4 0.370 39.1 1.54
15 ½ 3/4 25 0.984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50.5 1.988 22,1 0,870 51.6 2,03
20 3/4 3/4 25 0.984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50.5 1.988 22,1 0,870 52.6 2,07
25 1 1 50.5 1.988 22,1 0,870 55,1 2.17
25 1 1,5 64 2.520 50 1.969 78 3.071
DIN 32676 СЕРИЯ B (ISO)
Размер на отвора на маркуча Размер на фитинга Диаметър на фланеца D Диаметър на изхода на маркуча І Дължина на фитинга A
mm in МЕТРИЧНИ DN (150) mm in mm in mm in
10 ⅜ 17.2 25 0.984 14 0.551 39.1 1.54
10 ⅜ 21,3 50.5 1.988 18,1 0.713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50.5 1.988 18,1 0.713 41 1.61
15 ½ 26,9 50.5 1.988 23.7 0.933 41 1.61
20 3/4 26,9 50.5 1.988 23.7 0.933 51.6 2,03
20 3/4 33,7 50.5 1.988 29.7 1.169 51.6 2,03
25 1 33,7 50.5 1.988 29.7 1.169 55,1 2.17
25 1 42.4 64 2,52 38,4 1.512 55,1 2.17
DIN 32676 СЕРИЯ A
Размер на отвора на маркуча Размер на фитинга Диаметър на фланеца D Диаметър на изхода на маркуча І Дължина на фитинга A
mm in МЕТРИЧНИ DN (150) mm in mm in mm in
10 ⅜ 10 34 1.339 10 0,394 39.1 1.54
10 ⅜ 15 34 1.339 16 0.630 39.1 1.54
15 ½ 15 34 1.339 16 0.630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1.339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1.339 20 0,787 46,1 1.81
20 3/4 25 50.5 1.988 26 1.024 52.6 2,07
25 1 25 50.5 1.988 26 1.024 55,1 2.17
25 1 32 50.5 1.988 32 1.260 55,1 2.17

Конструктивни материали

Облицовка на тръбаВтвърден с платина силикон

Валидиране

За ръководствата за валидиране на втвърдените с платина силиконови маркучи с оплетка

BioPure маркуч с оплетка за високо налягане и неговите суровини са тествани съгласно редица фармакопеални и нефармакопеални стандарти. Те включват:

  • Биосъвместимост съгл. USP ин виво и ин витро

  • Европейска фармакопея, 3.1.9

  • ISO 10993

Допълнително проведено изпитване включва тестване за извличащи се вещества. За обобщение на изпитванията за валидиране/квалификация, проведени върху маркуча с оплетка за високо налягане BioPure, моля изтеглете краткото ръководство за валидиране на маркуч с оплетка за високо налягане.

Пълното ръководство за валидиране, включващо допълнителна информация относно методите за изпитване и действителните протоколи от изпитвания, е на разположение при поискване чрез подаване на формуляр с искане за валидиране.

BioPure маркуча с оплетка за високо налягане и неговите суровини и производствен процес отговарят на редица регулаторни законодателства за съответствие. Конкретни изявления, свързани с тези съответствия, могат да бъдат намерени в ръководството за съответствие и са на разположение при поискване чрез попълване на формуляра.

Обобщено указание за валидиране

Обобщеното указание обобщава проверката за валидиране / квалификация, извършена върху втвърдения с платина силиконов маркуч с оплетка

Вижте ръководството за втвърдените с платина силиконови маркучи с оплетка - 306,8kb

Заявка за пълни указания за валидиране

Благодарим ви за заявката на нашата документация за валидиране. Получихме вашата заявка и ще отговорим в рамките на 48 часа.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Литература

Брошури

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Спецификации

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
    PDF - 310kb

Опции и аксесоари

Опции за етикетиране
Стандартно етикетиране Стандартно маркиране
Лазерно гравиран накрайник за максимална проследяемост Напълно капсулирана хигиенна система за етикетиране

Информация за поръчка

Продуктови кодове

Продуктови кодове на BioPure възли със силиконов маркуч с оплетка

Определете идентификатора на маркуча и размера на фитинга за всеки край на маркуча от таблицата по-долу
МЕТРИЧНИ DN (150) In Размер на отвора на маркуча
10 мм (3/8 ") 15 мм (1/2") 20 мм (3/4 ") 25 мм (1 ")
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = стандартни размери. Нестандартни размери се изпълняват по поръчка

Да се посочи дължина та на маркуча (във футове или метри)

Пример: 1 фут (0,3 м) - 50 фута (12,7 м)

Да се посочи специална маркировка или маркиране за рационализиране

Лазерно маркиране на металния накрайник и/или съобразено с клиента маркиране за рационализиране (капсулиран със силикон етикет) по заявка

Пример: 1/2" маркуч - (край 1) 1/2" - (край 2) DIN 15A - дължина 2 м

Свързани продукти

  1. Pharmaline N и X маркучи

    Pharmaline N и X маркучи

    Маркуч с гладък отвор за замяна на силиконовите гумени маркучи за подобрена съвместимост и възможност за почистване.

    Възли с гъвкав маркуч

  3. Силиконов тръбопровод за прехвърляне

    Силиконов тръбопровод за прехвърляне

    Решение базирано върху стойност за приложения с прехвърляне на течност. Произведени и опаковани в нашата чиста стая по ISO 14644-1 клас 7.

    Път на течността - маркуч и тръбопровод за прехвърляне на течност