Опитни екипи и персонализирани решения за медицински и диагностични устройства

Ускоряване на вашия график за излизане на пазара

  1. surgical theatre

    Пазарен опит

    В продължение на 60 години производителите на медицински изделия интегрират нашите продукти в оборудване, което се използва при хиляди медицински процедури ежедневно.

История на решенията за медицински устройства

Ние предоставяме експертиза в технологиите за перисталтични помпи и пътя на течността. Ние даваме възможност на водещи компании в световен мащаб да преодолеят предизвикателствата на пускането на пазара на валидирани медицински изделия и ин витро диагностични инструменти. Качеството на нашата технология е доказано в хиляди процедури ежедневно.

Намаляване на вашите разходи за съответствие

Нашият опит помага на производителите да спазват разпоредбите на FDA на САЩ или европейските разпоредби за медицински устройства или да отговарят на стандарта за медицински устройства ISO13485. Базирани върху здравата основа на ISO9001: 2015, нашите системи за качество са и имат надеждни процеси за управление на промените и проследимост на продуктите. Те, заедно с изчерпателния процес на проектиране, ви помагат да поддържате регулаторна документация, като например файлове с история на конструирането и основни записи на устройството.

Помпи с висока производителност

Критичното естество на медицинските устройства изисква надеждни, проектирани решения. Нашето водещо на пазара портфолио от перисталтични помпи и продукти за пътища на течността се комбинират, за да предоставят повторяеми характеристики на дебита и налягането през целия им експлоатационен живот. Те са проектирани с несравнима ергономия, естетика и характеристики с добавена стойност.

Водеща на пазара ефективност чрез сложни технологии

OEM производителите на медицински устройства често се нуждаят от известно ниво на персонализиране извън стандартните готови продукти. Watson-Marlow Fluid Technology Solutions разполага с услуги за разработка, за да помогне на клиентите да оптимизират функционалността и производителността на тяхната цялостна система.

Можем да започнем с бърза доставка на мостри от нашата широка гама от стандартни продукти. По дъгата на вашия проект, ние можем да създадем комплектувана помпа, двигател и задвижващ възел, който е тестван и готов за инсталиране във вашето оборудване.

Нашият екип ще подкрепи вашите усилия за развитие от създаването на прототипи до производството и ще бъде там по време на вашите производствени усилия в дългосрочен план. Имаме специален OEM екип, включително инженери по продажбите, които могат да ви посетят навсякъде по света, и инженерни екипи за OEM във всеки завод.

Нашите помпи са доказани в много иновативни медицински устройства, които са на пазара от десетилетия. Тези предикатни устройства, които използват нашата технология, могат да намалят количеството тестове за валидиране и да постигнат по-бързо одобрение от FDA 510(k) или PMA, като по този начин намаляват времето за излизане на пазара.

Независимо дали сте стартираща компания или водеща глобална компания за производство на медицински изделия, WMFTS има доказана способност да приведе в съответствие своите продукти и услуги, за да ускори времето ви за излизане на пазара. Партньорството с нас може да помогне за намаляване на вашите регулаторни рискове и рискове за спазване на качеството; изграждане на пазарната стойност на марката ви в дългосрочен план.

Избрани продукти

  1. Глави на помпата от серия 100

    Глави на помпата от серия 100

    Емблематични помпи със завъртаща се горна част за ниски дебити до 510 мл/мин. Работа с точен дебит до средно налягане.

    Глави на помпи

  2. 400/RXMD прецизна медицинска помпа

    400/RXMD прецизна медицинска помпа

    Прецизна помпа за хирургични приложения за охлаждане, които изискват контрол на дебита до определени високи налягания.

    Помпи - помпи с панелен монтаж

Качество и регулаторна експертиза

Нашите висококачествени помпи са подкрепени от заводите, използващи най-новите, най-добри практики в системите за управление на качеството. Ние можем да подкрепим вашите регулаторни изисквания с пълна проследимост на продуктите и известия за промени.

Нашият екип е готов да ви подкрепи

Нашият екип от специалисти по медицински устройства е тук, за да помогне за вашия успех. Обадете ни се на +36 1 445 3257 или

Свържете се с екипа