Rugalmas tömlőszerelvények

BioPure fonott szilikon tömlő szerelvények

Bemutató foglalása

Áttekintés

szilikon fonatú tömlőszerelvények

A nagynyomású folyadék átvitelének biztonságos és megbízható módszerét biztosító fonott szilikon tömlőszerelvények a BioPure platinával kezelt szilikon tömlőt kombinálják a biológiai gyógyszerminőségű rozsdamentes acél háromkapcsos csatlakozásokkal. A szerelvények egyedi hosszúságúak, és tartósan sajtolt rozsdamentes acélból készült háromlakatfogó stílusú szerelvényekkel vannak ellátva. Minden tömlőszerelvényt nyomásvizsgálatnak kell alávetni a tömlő épségének ellenőrzése és ellenőrzése érdekében. Ezek a könnyű, rugalmas tömlők a rozsdamentes kábelsarun opcionális lézerjelzéssel és/vagy FEP tokozott címkézéssel is elláthatók.

Tulajdonságok és előnyök

Biológiai gyógyszerminőségű BioPure BPSHP nagynyomású szilikon tömlőből készült a kritikus biotermelő folyadék átviteléhez
Követhető gyártási tétel, USP VI. Osztály 316 rozsdamentes acél szerelvényekkel és SF4 felületi bevonattal, hogy megfeleljen az érvényesítési és minőségi követelményeknek
Könnyű és rugalmas, mint a drótbetétes vagy drótfonott tömlő a könnyű telepítés, ahol a hely korlátozott
Egyedi hossz és konfiguráció opcionális szilikon tokozott címkézéssel, hogy megfeleljen a széles körű alkalmazások látható jelölés jelzi a tervezett használat
A szerelvényeket nyomásvizsgálatnak vetették alá az integritás és a megbízhatóság biztosítása érdekében
Többszöri használatra alkalmas rendszerekben és egyszer használatos rendszerekben egyaránt alkalmas ismételt autoklávozáshoz és alkalmazáshoz

Műszaki összefoglaló

Névleges furatméret	10 - 25 mm
Névleges furatméret	0.375 - 1 hüv.
Max. üzemi nyomás	9.5 bar
Max. üzemi nyomás	139 psi
Tanúsítvány	3.1 Nyomonkövethetőség, Állati eredetű komponensektől mentes, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Class VI
Hajlítási sugár	44.4 - 101.6 mm
Hajlítási sugár	1.75 - 4 hüv.
Fonat	Poliészter

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

	BioPure fonott szilikon tömlő szerelvények
Névleges furatméret	10 - 25 mm
Névleges furatméret	0.375 - 1 hüv.
Max. üzemi nyomás	9.5 bar
Max. üzemi nyomás	139 psi
Felszakítási nyomás	22.1 - 38.3 bar
Felszakítási nyomás	32 - 555 psi
Tanúsítvány	3.1 Nyomonkövethetőség, Állati eredetű komponensektől mentes, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Class VI
Üzemi hőmérséklet-tartomány	-65 °C – 254 °C
Üzemi hőmérséklet-tartomány	-85 °F – 490 °F
Hajlítási sugár	44.4 - 101.6 mm
Hajlítási sugár	1.75 - 4 hüv.
Gamma-stabilitás	Igen
Autokláv stabilitás	Igen
Fonat	Poliészter

BioPure fonott szilikon tömlő szerelvények – Méretek

DIN 32676 C SOROZAT (ASME BPE)
Tömlő belső átmérője		Illeszték mérete	Karima átmérője (D)		Tömlő kimeneti átmérője (I)		Illeszték hossza (A)
mm	hüv.	ASME BPE	mm	hüv.	mm	hüv.	mm	hüv.
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1.5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 B SOROZAT (ISO)
Tömlő belső átmérője		Illeszték mérete	Karima átmérője (D)		Tömlő kimeneti átmérője (I)		Illeszték hossza (A)
mm	hüv.	METRIKUS DN (150)	mm	hüv.	mm	hüv.	mm	hüv.
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 A SOROZAT
Tömlő belső átmérője		Illeszték mérete	Karima átmérője (D)		Tömlő kimeneti átmérője (I)		Illeszték hossza (A)
mm	hüv.	METRIKUS DN (150)	mm	hüv.	mm	hüv.	mm	hüv.
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Építőanyagok

Csőbélés

Platinával kezelt szilikon

Validálás

A platinával kezelt szilikon fonott tömlő validálási útmutatóiról

A BioPure nagynyomású fonott tömlőjét és nyersanyagait gyógyszerkönyvi és nem gyógyszerkönyvi szabványok széles körében tesztelték. Ezek a következők:

USP biokompatibilitás in vivo és in vitro
Európai Gyógyszerkönyv, 3.1.9
ISO 10993

A további elvégzett vizsgálatok magukban foglalják az extrahálható anyagok vizsgálatát. A BioPure nagynyomású fonott tömlőn végzett validálási/minősítési vizsgálatok összefoglalásához töltse le a nagynyomású fonott tömlő validálási összefoglaló útmutatóját.

A teljes validálási útmutató, beleértve a vizsgálati módszerekre és a tényleges vizsgálati jelentésekre vonatkozó további információkat is, kérésre rendelkezésre áll egy validálási kérési űrlap benyújtásával.

A BioPure nagynyomású fonott tömlő, nyersanyagai és gyártási folyamata számos szabályozási megfelelőségi előírásnak megfelel. Az ezekre a megfelelőségi nyilatkozatokra vonatkozó konkrét állítások a megfelelőségi útmutatóban találhatók, és kérésre az űrlap kitöltésével elérhetők.

Validációs összefoglaló útmutató

Az összefoglaló útmutató összefoglalja a platinával kezelt szilikon fonott tömlőn elvégzett validálási/minősítési teszteket.

A platinával kezelt szilikon fonott tömlő validálási útmutatójának megtekintése - 306,8kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Név*

Vezetéknév*

E-mail-cím*

Vállalat*

Üzenet

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Igen

Szakirodalom

Brosúrák

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Adatlap

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

Opciók és kiegészítők

Címkézési opciók
Szabványos címkézés	Szabványos címkézés
Lézergravírozott kábelsaru a pontos nyomon követhetőséghez	Teljesen zárt higiénikus címkézési rendszer

Rendelési információk

Termékkódok

BioPure fonott szilikon tömlő szerelvények – Termékkódok

Adja meg minden tömlőhöz a tömlő belső átmérőjét és az illeszték méretét az alábbi táblázat alapján
	METRIKUS DN (150)	”	Tömlő belső átmérője
	METRIKUS DN (150)	”	10 mm (3/8")	15 mm (1/2")	20 mm (3/4")	25 mm (1")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = Szabványos méretek. A nem szabványos méretek rendelésre készülnek

Adja meg a tömlő hosszát (lábban vagy méterben)

Példa: 1 láb (0,3 m) – 50 láb (12,7 m)

Különleges vagy korszerű címkézés megadása

A kábelsaru lézeres megjelölése és/vagy egyedi korszerű címkézés (szilikonnal bevont címke) kérésre

Példa: 1/2” tömlő – (1. vég) 1/2” – (2. vég) DIN 15A – 2 m hosszúság

Kapcsolódó termékek

Pharmaline N és X tömlők

Sima furatú tömlő a szilikon gumi tömlők cseréjéhez a jobb kompatibilitás és tisztíthatóság érdekében.

Rugalmas tömlőszerelvények
Platinával kezelt szilikonból készült fonott tömlők

Nagynyomású rugalmas tömlő. Az aktuális USP, EP és FDA szabványok szerinti sterilizált validálás után.

Folyadékútvonal – szállítótömlők és csövek
Szilikon továbbítócső

Értékalapú megoldás a folyadékszállítási alkalmazásokhoz. ISO 14644-1, 7. osztályú tisztaszobai gyártás és csomagolás.

Folyadékútvonal – szállítótömlők és csövek