Асептично пълнене - напълно автоматични системи

FPC60 напълно автоматична система за пълнене/довършване

Организирайте демонстрация

Преглед

FPC60 уникално конфигурируема система за пълнене / довършване

Изградена около нашия високо точен перисталтичен пълнител, FPC60 е уникално конфигурируема малко-партидна асептична система за пълнене / завършване с голямо разнообразие от модули, проектирани да работят заедно, за да осигурят най-доброто решение за пълнене. Системата FPC60 може да бъде проектирана и изградена с избор от допълнителни решения, позволяващи адаптиране на всеки етап от процеса на пълнене/довършване, включително подаване на флакона, пълнене, запушване, затваряне, автоматично отхвърляне и извеждане на продукта.

Flexicon има отличен опит в работата си, за да отговори на кратки и надеждни срокове за доставка. С повече от 30 години опит Flexicon осигурява безпроблемни FAT и IQ/OQ, всички които работят за избягване на скъпи закъснения на проекта.

За да отговори на нуждите за асептични приложения за пълнене/завършване, Flexicon предоставя пълни FPC60 решения до ключ за LAF и RABS системи. Интегрирано решение за изолация за FPC60 също се предлага чрез Flexicon в сътрудничество с нашите предпочитани партньори.

Характеристики и предимства

Намалете източниците на замърсяване и спестете време с неизискващото ръчна намеса ръчно калибриране
Висока точност на пълнене или по-добра от ± 1,0 % от 0,2 мл до 100 мл
Без пневматика с форматиращи части за цялата гама флакони.
Нула отпадъци от много ценен продукт при стартиране на партидата
Повишена последователност на партидите между операторите
Минимална настройка без инструменти между партидите
До 1500 флакона в час (100% претегляне)
Несравнима стойност

Техническо резюме

Диапазон на обема на пълнене	0.2-100 ml
Точност	± 1,0 %
Капацитет	1500 единици/час
Диапазон на диаметъра на капачката	13-20 mm
Входящи и изходящи тави	Ширина носач за напречно подаване: 185 мм – 360мм, ширина изходяща тава: 180 мм – 360мм, вход за предварително стерилизирани, вложени флакони е по избор

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Спецификации

Технически спецификации

	FPC60
Диапазон на обема на пълнене	0.2-100 ml
Точност	± 1,0 %
Капацитет	1500 единици/час
Електрозахранване	200 V до 240 V променлив ток, 50/60 Hz
Консумиран мощност	Max 3200 W
Диапазон на диаметъра на капачката	13-20 mm
Входящи и изходящи тави	Ширина носач за напречно подаване: 185 мм – 360мм, ширина изходяща тава: 180 мм – 360мм, вход за предварително стерилизирани, вложени флакони е по избор

FPC60 размери

Литература

Брошури

FPC60 (EN).pdf
PDF - 2,2mb

Спецификации

Разширени функции

Когато се доставя с линейно претегляне за проверка, FPC60 предлага уникална динамична система, без нужда от намеса за първоначално калибриране и динамично повторно калибриране, което означава, че няма отпадъци в процеса на стартиране на партидата и потвърждение, че всеки флакон, от първия до последния, се пълни съгласно спецификацията.

Изцяло новият интерфейс използва интуитивен дизайн с икони за бърза справка за идентифициране на ключови операции и насочване на потребителите към това, от което се нуждаят. FPC60 има усъвършенствана система за управление на данни, базирана на SQL сървърна платформа и е напълно достъпна от всяко уеб устройство.

Усъвършенстван потребителски интерфейс чрез уеб инструменти за отдалечен достъп

Надзор в реално време
Извличане на данни за партидата
Създаване на рецепта

Пълно съответствие с нормативните изисквания и проектиране за бъдещи изисквания

21 CFR част 11
EudraLex Vol 4
Готовност за стерилизация

Гъвкав модулен дизайн

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 е високо модулна. При поръчка на машина могат да бъдат избрани опции за всеки модул, които да отговарят на вашите специфични изисквания и изисквания.
Flexicon перисталтично пълнене в комбинация с asepticsu технология за еднократна употреба намалява риска без кръстосано замърсяване, без почистване на линии, бърза смяна на продукта и опростено валидиране.

Индекс

Автоматично регулираща се подвижната греда транспортира флаконите от входа до различните работни станции
Не са необходими форматни части за целия диапазон на флакона

Охрана/контрол на околната среда

Стандартна охрана за защита както на оператора, така и на продукта, включена в комплекта
Решения за разширена охрана към съществуваща LAF единица в тавана
Отворено RABS с цялостно интегрирано LAF решение от Flexicon
Машинен шкаф модифициран за интегриране в затворен RABS или изолатор от предпочитани партньори
Налични са решения за наблюдение на критични и не критични отделения
Блокировки за охрана, за да се предотврати случайно отваряне по време на производството
Допълнителни портове за ръкавици с предпазна бариера със светлинна завеса
Рискът от замърсяване, намален чрез вътрешни предпазни прегради с пренос през „отвора за зареждане“, не позволява навлизането на частици в зоната за пълнене

Име на модула	Описание на модула
Подаване	Зареждане на флаконите в машината от подвижна или фиксирана тава Персонализирани решения, които отговарят на повечето нужди на клиентите, налични при поискване Буферна въртяща се маса подравнява флаконите и ги премества в началната позиция на подвижната греда
Пълнене	Перисталтични помпени решения с лесна работа и висока точност Пълненето отдолу нагоре, където дюзата за пълнене се повдига заедно с повърхността на течността Сензори за позицията на флакона, предотвратяват пропускането на пълнене и замърсяването на средата за пълнене 100% линейна проверка на теглото с динамично засмукване, първоначално калибриране със свободни ръце и динамично калибриране в партидата Почистване на флакона чрез продухване с газ преди и след напълване с течност
Запушалка	Форматни части: вибрираща купа, улеи, челюсти и бутала Вибриращата купа побира както 13мм, така и 20мм инжекционни и лиофилизирани запушалки Опционални улеи в предпазителите за лесно пълнене на запушалките
Поставяне на капачка	Опционалните сензори за сила на кримпване със запис на данни осигуряват правилно и надеждно затваряне Форматни части: вибрираща купа, улеи и кримпващи глави. За кримпващите се капачки същата вибрираща купа обикновено може да се прилага както за 13мм, така и за 20мм капачки Улеи в предпазителите за лесно пълнене на запушалки и капачки
Отхвърляне	Автоматична станция за отхвърляне прехвърля флаконите извън допуск от канала за флакони надолу към тавата за отхвърляне въз основа на информация, предавана от който и да е от модулите.
Изход	Флаконите се събират върху подвижната тава Отстраняването на напълнените флакони може да се извърши без спиране на производството Специализирани опции за разширени тави и конвейери, налични при поискване

Видеа

Препоръчвани продукти

Тръбопровод Accusil

Тръбопровод за точно пълнене с отлична точност на дозиране ± 0,5 % Налични са осем размера.

Монтажни възли за еднократна употреба

Свързани продукти

FMB210

Напълно автоматични системи за производство. Много точно пълнене на обеми от по-малко от 0.2 мл до повече от 250 мл.

Асептично пълнене - напълно автоматични системи
FP50

Пълнене и запушване за производство на малки партиди. Без скъпо препълване - точност на пълнене по-добра от ±0,5 %.

Асептично пълнене - напълно автоматични системи
FPС50

Високо гъвкава асептична система за пълнене с интегрирано, пълно или частично запушване и затваряне с кримпване на флаконите.

Асептично пълнене - напълно автоматични системи