Enchimento asséptico - sistemas totalmente automáticos

Máquina de enchimento FPC60 totalmente automática

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Visão geral

Sistema de enchimento/acabamento exclusivamente configurável FPC60

Construído em torno do nossa máquina de enchimento peristáltica de elevada precisão, o FPC60 é um sistema de enchimento/acabamento asséptico de pequenos lotes exclusivamente configurável, com uma grande variedade de módulos concebidos para funcionar em conjunto para proporcionar a melhor solução de enchimento. O sistema FPC60 pode ser projetado e construído com uma variedade de soluções opcionais que permitem a adaptação de cada estágio do processo de enchimento/acabamento, incluindo alimentação de frascos, enchimento, aplicação de rolhas, capsulagem, rejeição automática e saída de produtos.

A Flexicon tem um excelente registo em trabalhar para cumprir tempos de entrega curtos e fiáveis. Com mais de 30 anos de experiência, a Flexicon fornece testes FAT perfeitos e IQ/OQ, contribuindo todos para evitar atrasos dispendiosos no projeto.

Para satisfazer as necessidades de aplicações de enchimento asséptico, a Flexicon fornece soluções FPC60 prontas para uso para sistemas LAF e RABS. Uma solução com isolador integrado para a FP60 também está disponível através da Flexicon, em colaboração com nossos parceiros preferenciais.

Características e benefícios

Reduza as fontes de contaminação e economize tempo com a calibração inicial automática
Enchimento altamente preciso melhor do que ± 1,0 % de 0,2 ml até 100 ml
Sem operações pneumáticas e formatos restritos, se adapta a uma série de frascos
Desperdício zero do produto altamente valioso no arranque do lote
Maior consistência de lotes entre operadores
Sem ferramentas e configuração mínima entre lotes
Até 1500 frascos por hora (pesagem de 100%)
Valor incomparável

Resumo técnico

Faixa do volume de enchimento	0.2-100 ml
Precisão	± 1,0 %
Capacidade	1500 Unidades/hora
Faixa do diâmetro da tampa	13-20 mm
Tabuleiros de entrada e saída	Largura do tabuleiro de entrada: 185 mm – 360 mm, Largura do tabuleiro de saída: 180mm – 360mm, entrada para frascos pré-esterilizados imbrincados, é opcional

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte o separador "Especificações" para obter informações específicas para o modelo.

Especificações

Especificações técnicas

	FPC60
Faixa do volume de enchimento	0.2-100 ml
Precisão	± 1,0 %
Capacidade	1500 Unidades/hora
Fonte de alimentação	200 V a 240 V CA, 50/60 Hz
Consumo de energia	Max 3200 W
Faixa do diâmetro da tampa	13-20 mm
Tabuleiros de entrada e saída	Largura do tabuleiro de entrada: 185 mm – 360 mm, Largura do tabuleiro de saída: 180mm – 360mm, entrada para frascos pré-esterilizados imbrincados, é opcional

Dimensões FPC60

Documentação

Brochuras

FPC60 (EN).pdf
PDF - 2,2mb

Fichas técnicas

Recursos avançados

Quando fornecido com pesagem de verificação em linha, o FPC60 oferece uma escorva dinâmica única, calibração inicial sem intervenção e recalibração dinâmica, o que significa que nenhum desperdício no processo de arranque do lote e confirmação de que cada frasco, do primeiro ao último, é cheio dentro das especificações.

A interface totalmente nova utiliza um design intuitivo com ícones de referência rápida para identificar as principais operações, orientando os utilizadores para o que eles precisam. O FPC60 tem um sistema avançado de gestão de dados baseado numa plataforma SQL Server e é totalmente acessível a partir de qualquer dispositivo da Web.

Interface de utilizador avançada por meio de ferramentas da Web de acesso remoto

Supervisão em tempo real
Recuperação de dados em lote
Criação de receita

Conformidade regulamentar completa e projetado para futura regulamentação

21 CFR parte 11
EudraLex Vol 4
Pronta para serialização

Design modular flexível

Flexicon FPC60 modular design

O FPC60 é altamente modular. Ao solicitar uma máquina, as opções para cada módulo podem ser selecionadas para satisfazer as suas necessidades e requisitos específicos.
Máquina de enchimento peristáltica Flexicon combinada com tecnologia de utilização única asepticsu reduz o risco sem contaminação cruzada, sem limpeza de linha, troca rápida de produtos e validação simplificada.

Índice

A viga deslizante com ajuste automático transporta os frascos da alimentação para as diferentes estações de trabalho
Não são necessárias peças de formato para toda a gama de frascos

Proteção/controlo do ambiente

Proteção padrão para resguardar o operador e o produto incluído
Soluções para proteção estendida para uma unidade LAF existente no teto
Abra o RABS com a solução LAF integrada completa da Flexicon
Gabinete da máquina modificado para integração com RABS fechado ou isolador de parceiros preferenciais
Soluções viáveis e não viáveis de monitoramento de partículas disponíveis
Intertravamentos na proteção para evitar abertura acidental durante a produção
Porta para luvas opcionais com barreira de segurança com cortina de luz
O risco de contaminação reduzido através de divisórias de proteção internas com transferência por aberturas impede a entrada de partículas na área de enchimento

Nome do módulo	Descrição do módulo
Entrada	Carregamento de frascos na máquina a partir de uma bandeja removível ou aninhada Soluções personalizadas para satisfazerem a maioria das necessidades dos clientes disponíveis mediante solicitação Uma plataforma giratória carrega e alinha os frascos e move-os para a posição inicial da viga deslizante
Enchimento	Soluções de bomba peristáltica com funcionamento fácil e alta precisão Enchimento de baixo para cima, onde o bocal de enchimento se eleva juntamente com a superfície do fluido Sensores de posição do frasco evitam a falha de enchimento e a contaminação do ambiente de enchimento 100% de pesagem em linha com escorva dinâmica, calibração inicial sem o uso das mãos e calibração dinâmica em lote Purga de gás do frasco antes e depois do enchimento de líquido
Rolha	Peças de formato: tigela vibratória, calhas, garras e pistões A tigela vibratória acomoda rolhas de injeção e liofilização de 13 mm e 20 mm Calhas opcionais na proteção para fácil reabastecimento das rolhas
Tamponamento	Os sensores de força de crimpagem opcionais com captura de dados garantem uma capsulagem correta e fiável Peças de formato: tigela vibratória, calhas e cabeças para crimpar. Para as tampas de crimpar, a mesma tigela vibratória normalmente pode ser aplicada para tampas de 13 mm e 20 mm Calhas na proteção para fácil reabastecimento das rolhas e tampas
Rejeitar	A estação de rejeição automática transfere frascos fora da tolerância da trilha de frascos para baixo para a bandeja de rejeição, com base nas informações transmitidas por qualquer um dos módulos.
Saída	Os frascos são recolhidos na bandeja removível A remoção dos frascos cheios pode ser feita sem interromper a produção Opções personalizáveis para bandejas e transportadores estendidos disponíveis mediante solicitação

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