ポンプ ー チューブポンプ

Quantum(カンタム)バイオプロセス向けポンプ

概要

Quantum シングルユースバイオプロセシングポンプ

 

Quantumはこれまでのポンプ技術に脈動の無い変化をもたらす革新的なバイオプロセス向けポンプです。Quantum は、圧力範囲全体で下流工程の収率を高めることができ、他のバイオプロセシングポンプの性能を上回る性能を発揮します。


Quantumは、接線流ろ過(TFF)、ウイルスろ過(VF)、および高速液体クロマトグラフィー(HPLC)向け専用に設計されています。Quantumは、0.3MPaのシングルユースのプロセス圧力範囲全域で最大20L/minの流量の直線性を示し、実質的に脈動がない(+/-0.012MPaで圧力が安定)、非常に優れた製品です。4,000 : 1 の制御比により、サーボバルブを介した微小および限外ろ過での連続膜圧( TMP )が可能になります。また、 Quantum は 200 : 1 の制御比に制限されているため、 HPLC グラジエント処理における課題を克服できます。


Quantum は、特許取得済みの ReNu SU (シングルユース)テクノロジーカートリッジを使用して、ダイアフラムポンプのせん断と設定速度での正確な流量を半分にしているため、補助流量監視は不要です。

未滅菌環境で滅菌接続を行います

無菌コネクタと無菌性保証請求が付属している ReNu SU (シングルユース)テクノロジーカートリッジアセンブリを使用して、プラグアンドプレイを実行できます。

特許取得済みの ReNu SU テクノロジーカートリッジは、取り付けが簡単で、無菌液体経路を迅速かつ正確に使用できるようになっています。

ReNu SU テクノロジーカートリッジ

機能と利点

  • 5.33ml/min~20L/minまでの流量
  • 0.1 rpmから400 rpmまでの4,000:1の速度制御範囲(0.1 rpmきざみ)
  • 特許取得済みのReNu SUカートリッジ技術
  • カラー表示と直感的なメニュー構造により、視覚的なステータス表示と最小限のキー操作を実現
  • キーパッドには3つのレベルのセキュリティPIN保護機能が組み込まれています
  • IP66/NEMA 12/13 ポンプハウジングを塗装しないでください
  • 定格電圧、115 V/230 V 50/60 Hz

技術概要

最小流量 5.33 ml/min
最大流量 20 L/min
最大使用圧力3 bar
速度制御比4000:1 
動作温度範囲 5℃~30 °C
動作温度範囲 41℉~86 °F
コントロールタイプリモートアナログ / デジタル 
規格CE, cETLus, IEC 61010-1 
保護等級IP66, NEMA 12/13 
電源100V~120V/200V~240V、単相、50/60Hz、250VA 

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

仕様

技術仕様

Quantum 600
最小流量 5.33 ml/min
最大流量 20 L/min
最大使用圧力3 bar
速度制御比4000:1 
最大動作速度400 rpm
最小動作速度0.1 rpm
動作温度範囲 5℃~30 °C
動作温度範囲 41℉~86 °F
流体温度の範囲 5℃~37 °C
流体温度の範囲 41℉~98 °F
重さ38 kg
重さ83.8 lbs
インレット・アウトレット接続部3xM12シャーシオス8-way, M12シャーシメス8-way 
コントロールタイプリモートアナログ / デジタル 
制御オプション
規格CE, cETLus, IEC 61010-1 
保護等級IP66, NEMA 12/13 
湿度(結露しないこと) 80 % ~ 31 ° C ( 88 ° F ) 40 ° C ( 104 ° F )で 50 % まで直線的に減少 
ノイズ1mで70dB(A)未満 
最大高度2000 m
電源100V~120V/200V~240V、単相、50/60Hz、250VA 

Quantum 600寸法

構成材質

ドライブケースワークSilicone, 陽極酸化処理済みアルミニウム
キーパッド/HMIポリエステル
ポンプヘッドボディアセンブリ陽極酸化処理済みアルミニウム
ポンプヘッドローラーアセンブリSUS316相当
ポンプヘッドトラック陽極酸化処理済みアルミニウム
シールSilicone

制御

制御オプション

ポンプドライブ ユニバーサル
手動制御
直感的なキーバッドとカラー表示
流速または速度表示の選択
流量単位を選択できる完全補正
遠隔制御
設定可能な始動/停止、漏れ検出器入力(接点閉か、5V TTLまたは24Vの論理回路)
方向変更および自動/手動の切り替え入力(接点閉か、5 V TTLまたは24 Vの論理回路)
MemoDose(簡易充填)機能の遠隔操作(フット/ハンドスイッチまたは論理入力)
24V、30Wリレーによる4種類の設定可能デジタルステータス出力
アナログ速度制御
完全に設定可能な入力: 0~10Vまたは4~20mA
アナログ出力: 0~10V、4~20mA
回転周波数出力、0~1067 Hz、0~400RPM
セキュリティ
3レベルのセキュリティPINロック

バリデーション

Quantum ReNu 検証ガイドについて

ReNu SU Technology とその原料は、薬局方的および非薬局方的なさまざまな基準でテストされています。これには、次の項目が含まれます。

  • USP 生体適合性 in vivo および in vitro
  • ヨーロッパ薬局方、 3.1.9
  • ISO 10993

追加のテストには、溶出物検査が含まれます。ReNu Su Technology で実施された検証 / 認定テストの概要については、概要ガイドを参照してください。

テスト方法および実際のテストレポートに関する追加情報を含む完全な検証ガイド。

同社の原料および製造プロセスである ReNu SU Technology は、多数の法規制に準拠しています。これらのコンプライアンスに関連する具体的な記述は、以下に示すように、 ReNu SU Technology コンプライアンスガイドで参照できます。

バリデーションガイド要約版

要約ガイドには、 Quantum ReNu で実施された検証 / 適格性検査の概要が記載されています。

Quantum ReNu概要ガイド[File size]を表示 - 367kb

完全バリデーションガイドの請求

バリデーション文書をご請求いただきありがとうございます。お客様のご依頼を受け取りました。48時間以内に応答します。

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

資料

パンフレット

  1. Quantum brochure (EN).pdf
    PDF - 701.2kb

データシート

  1. Quantum 600 datasheet (EN).pdf
    PDF - 982.4kb

マニュアル

  1. Quantum pump manual (EN).pdf
    PDF - 2.4mb

ダウンストリームバイオプロセシング

Quantum: バイオプロセシングのための蠕動技術を再定義します

従来、ポンプは、発酵飼料や培地移送などの低圧アップストリームプロセスで選択されてきたポンプです。穏やかなポンプ作用により、低せん断、高精度、およびクロスコンタミネーションゼロが保証され、細胞生存率と対応する高い細胞密度を維持します。

Watson-Marlow Fluid Technology Solutions は、この知識を念頭に置いて、下流のバイオプロセシング専用のポンプ技術の使用を再定義するためにQuantumを設計および開発しました。

Quantumの独自の革新的な機能を確立されたポンプ原理( ReNu SU テクノロジーと組み合わせる)に追加することで、量子はダウンストリームバイオプロセシングの最も論理的な選択肢となります。

0.3MPa での脈動の痕跡

Quantum が提供する革新的な性能により、蠕動技術の前段が拡張され、最大 0.3 MPa の一定圧力を供給し、流量範囲全体で 0.12 MPa の微量脈動のみを実現します。

Quantum 600 pressure deviation

超低せん断

特許取得済みの ReNu SU テクノロジーカートリッジと Quantum を組み合わせることで、カートリッジ寿命全体にわたって設定速度で超低せん断と精度を実現します。独立した試験データは、壊れやすいオイルベースの乳剤粒子がポンプを通過する際の平均直径を比較することで、 Quantum がどのようにせん断とプロセス収率を低くしているかを示しています。粒子の破壊は、クォータナリポンプ(灰色のライン)と Quantum (黄色のライン)の 2 倍になります。試験は 12 L/min および 14.5 psi (0.1MPa)の圧力で実施されました。

Quantum 600 Particle breakdown over time
上記の 2 つのグラフに示されたデータは、独立したサードパーティソースによって提供されています

ダウンストリーム専用に設計されています

Quantum は、圧力範囲全体で流量の直線性を実現します。4,000 : 1 の制御比により、オペレータはマイクロ / ウルトラフィルタで膜貫通圧力を一定に維持できます。

Quantum 600 flow rates against RPM

Quantum ポンプ

  • Quantum はバイオプロセシング専用に設計・製造されています。塗装フリーハウジングは IP66 ( NEMA 12/13 )定格で、業界標準の電源およびインターフェース接続部を備えています。
  • Quantum は、 Watson-Marlow Fluid Technology Solutions のチューブポンプすべてに共通のアナログリモートコントロール機能を提供し、オペレータの再トレーニングを不要にします。
  • Quantum のユーザーインタフェースは、ポンプの前面に独自の位置を設けており、スキッドが取り付けられている場合でも、動作状態を視覚的に確認し、操作制御にアクセスできます。
  • Quantum は CE 、 UL 、 IEC61010-1 電気安全規格に完全に準拠しています。

ReNu SU テクノロジー

未滅菌環境で滅菌接続を行います

無菌コネクタと無菌性保証請求が付属している ReNu SU (シングルユース)テクノロジーカートリッジアセンブリを使用して、プラグアンドプレイを実行できます。

ReNu SU テクノロジーカートリッジ

滅菌済み RENu SU テクノロジーカートリッジ

滅菌済みの ReNu SU テクノロジカートリッジアセンブリにより、液体経路の接続を迅速かつ確実に行うことができます。これらの製品は、 ANSI/AAMI / ISO 11137 ガイドラインに記載されている VDmax25 試験に基づいてリリースされ、滅菌保証レベル( SAL )が 10 となります-6 25 kGY 以上に照射した場合。

標準的な ReNu SU カートリッジアセンブリには、無菌接続を制御された非分類スペースで行うことができる一連の無菌コネクタが含まれています。

  • CPC 、 Pall 、および GE 製の業界で認められている無菌コネクタのオプション
  • ISO クラス 7 クリーンルームで製造され、パッケージ化されたアセンブリで、すべてのコンポーネントにロットのトレーサビリティがあります

Quantum は、用途固有のポンプ機能と、画期的な ReNu SU テクノロジーカートリッジ、人気の高い BioPure シリーズのバーブ、クランプ、ガスケット、高圧Bredelホースなどのシングルユース流体経路コンポーネントを組み合わせています。この統合されたアプローチにより、シングルユースシステム (SUS) に指定する前に、ポンプの検証にかかるコストと時間を大幅に削減できます。

ReNu SU テクノロジーカートリッジは、 ISO クラス 7 クリーンルームで完全に製造されており、最大 50kGy のガンマ線照射に適しています。ReNu SU テクノロジカートリッジには、業界をリードする検証ガイドが付属しています。このガイドには、 USP88 、 Class VI ( in vivo )、 USP87 ( in vitro )などの材料試験に対応した包括的な生体適合性データが含まれています。BPOG および BPSA ガイドラインに沿ったさまざまな溶剤による詳細な溶出試験も実施されています。検証ガイドは、検証プロセスをサポートし、市場投入までの期間を短縮します。

マニホールドにしっかりと固定されたポンプヘッド内の ReNu SU Technology カートリッジの安全で一貫した位置により、常に確実な接続が保証されます。さらに、各カートリッジには、クランプ、ガスケット、エンドキャップで構成されるクイックチェンジキットが付属しており、カートリッジの交換にかかる時間を最小限に抑えるように設計されています。

接続キットは、 BioBarb フィッティングでお客様の要件に合わせて構成された編み上げ補強シリコーンホースで構成されています。すべてのコンポーネントは、 ISO クラス 7 クリーンルームで製造されています。

シングルユース流体経路

ポンプとシングルユースポンプシステム間の相乗効果は、過大なものにはなりません。ReNu SU テクノロジーカートリッジは、簡単に所定の位置にスライドできるため、数分でフルード経路を変更できます。また、アライメントエラーも解消されます。

注文情報

製品コード

Quantum 600製品コード

説明 部品コード
ReNu SU 600 20/3P 33-1061-000001
ReNu SU接続キット、プラチナ硬化編み上げシリコーンホース、3/4” TC E/E, 0.5 MTR 33-1069-000001
ReNu SU接続キット、プラチナ硬化編み上げシリコーンホース、3/4” TC E/E, 1 MTR 33-1069-000002
ReNu SU接続キット、プラチナ硬化編み上げシリコーンホース、3/4” TC E/E, 3 MTR 33-1069-000003

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