流体経路 - 付属品

流体経路アクセサリ

デモの準備
デモの準備

概要

流体経路アクセサリ

Flexicon 製品用の流体経路アクセサリには、次のものがあります。 さまざまな充填ノズル、チューブコネクタ（ PVDF または PP の Y コネクタ）、チューブ、チューブマニホールド、充填スタンドの重量、テーブルトップキャッピング成形機用のさまざまなフォーマット部品（さまざまな直径のボトルツール、クリンプキャップ用キャップヘッド、スクリューキャップ用キャップツールなど）。

機能と利点

  • マイクロボリュームから 5000 ml を超える充填量のノズルを充填しています
  • 使い捨て、ガンマ線照射またはオートクレーブによる滅菌、ステンレススチール、ガスパージ、手持ち式、空圧式ノズル、または注入ノズルによる非ドリップバルブによる滅菌が可能です
  • 滅菌済みで、すぐに使用可能なシングルユース流体経路
  • FDA USP クラス VI 、 FDA CFR 177.2510 、 BSE/TSE フリーチューブコネクタ
  • チューブを製品タンクの底に保持するための重量
  • 各マニホールドに 2 つまたは 4 つのアウトレットを持つ、レーザー溶接されたステンレススチールチューブマニホールド
  • 充填ノズルをボトルの上に保持するためのステンレススチール製の充填スタンド。 380 mm ～ 750 mm の高さに対応しています

技術概要

認証および準拠BSE/TSE フリー, FDA 21 CFR 177.1595, FDA 21 CFR 177.2415, FDA 21 CFR 177.2510, USP クラス IV, USPクラスVI 
ガンマ線の安定性ガンマ線照射により滅菌可能 

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

共有

仕様

技術仕様

2 チューブマニホールド4 チューブマニホールド注入ノズル - ディスポーザブル PEI 100充填ノズル - ガスパージ充填ノズル - ハンドヘルド充填ノズル - ステンレススチール AISI316L充填ノズル - ガンマ線照射またはオートクレーブによる滅菌が可能です充填ノズル - ノンドリップバルブ付き充填ノズル - 空気圧バルブ付き充填台マニホールドアセンブリチューブの重量Y コネクタポリプロプリエンY コネクタ PVDF/kynar
サイズ内径0.6mm～6.0mm 内径0.6mm～6.0mm 内径0.8mm～6.0mm 内径1.3mm～5.1mm 内径0.6mm～8.0mm 内径0.6mm～8.0mm 内径5.0mm～12.0mm 高さ 380 mm 1～1.5インチのボア 内径1.6mm～8.0mm 内径1.2mm～10.2mm 内径1.2mm～4.8mm 
認証および準拠FDA 21 CFR 177.1595, USPクラスVI BSE/TSE フリー, FDA 21 CFR 177.2415, USPクラスVI BSE/TSE フリー, FDA 21 CFR 177.2510, USP クラス IV 
ガンマ線の安定性ガンマ線照射により滅菌可能 

2 チューブマニホールド寸法

チューブ 2 本用チューブコネクタ - 部品番号 A （外径）（ mm ） B （内径）（ mm ）
84-081-106 0.6 1.0
84-081-110 1.0 1.5
84-081-116 1.6 2.1
84-081-132 3.2 3.8
84-081-145 4.5 5.5
84-081-160 6.0 7.0

4 チューブマニホールド寸法

4 チューブ用チューブコネクタ - 部品番号 A （外径）（ mm ） B （内径）（ mm ）
84-082-106 0.6 1.0
84-082-110 1.0 1.5
84-082-116 1.6 2.1
84-082-132 3.2 3.8
84-082-145 4.5 5.5
84-082-160 6.0 7.0

注入ノズル - ディスポーザブル PEI 100寸法

仕様
材質 PEI 1000 （ポリエーテルイミド）
A （内径） B （外径） からボリュームを充填します 部品番号
mmでの寸法 Ø0,8 Ø2,2 0.5 ml 30-033-008
Ø1,2 Ø2,6 1.0 ml 30-033-012
Ø1,6 Ø3,0 1.7 ml 30-033-016
Ø3,2 Ø4,6 6.5 ml 30-033-032
Ø4,8 Ø6,5 12.0 ml 30-033-048
Ø6,0 Ø8,0 22.0 ml 30-033-060
すべてのサイズのセット 30-700-053
法令順守 FDA 21 CFR § 177.1595 USP クラス VI
コンプライアンスタイプ 2.1 の宣言（準拠）：DS/EN 10204 含める

充填ノズル - ガスパージ寸法

仕様
材質 AISI 316L + Viton
C （ ID ） D （外径） 部品番号
mmでの寸法 Ø4,5 Ø5,3 30-031-050
Ø8,5 Ø10,1 30-031-090
ガス充填ノズル用 O リング 54-020-116
充填スタンド用アームを含むノズルホルダー 30-700-053
適合宣言 - タイプ 2.1 準拠： DS/EN 10204 含める
部品番号 説明
81-100-200 充填スタンド Ø 12 x H380 mm、充填ノズル用　30-030-xxx
81-200-050 充填スタンド Ø 20 × H500mm 、充填ヘッド用 30-200-xxx
81-200-000 充填スタンド Ø 20 × H750mm 充填ヘッド用 30-200-xxx
30-700-053 ノズル 30-030-xxx 、 30-033-xxx および 30-040-xxx を充填するためのノズルホルダアーム。すべての充填スタンドに取り付けることができます。（ 81-100-200 に付属）
30-710-052 充填ヘッド用ノズルホルダアーム 30-200-xxx 。すべての充填スタンドに取り付けることができます。（ 81-200-050 および 81-200-000 に含まれています）

充填ノズル - ハンドヘルド寸法

仕様
材質 AISI 316L
A （内径） B （外径） からボリュームを充填します 部品番号
mmでの寸法 Ø1,3 Ø2,3 1.0 ml 30-015-020
Ø3,1 Ø4,0 6.5 ml 30-015-040
Ø4,1 Ø5,0 12.0 ml 30-015-050
Ø5,1 Ø 8.5 、 6 、 0 22.0 ml 30-015-060
適合宣言 - タイプ 2.1 準拠： DS/EN 10204 含める

充填ノズル - ステンレススチール AISI316L寸法

仕様
材質 AISI 316L
A （内径） B （外径） からボリュームを充填します 部品番号
mmでの寸法 Ø0,6 Ø1,0 0.1 ml 30-030-006
Ø1,0 Ø1,5 0.5 ml 30-030-010
Ø1,6 Ø2,1 1.7 ml 30-030-016
Ø3,2 Ø3,8 6.5 ml 30-030-032
Ø4,5 Ø5,5 12.0 ml 30-030-045
Ø6,0 Ø7,0 22.0 ml 30-030-060
Ø8,0 Ø9,0 35.0 ml 30-030-080
すべてのサイズのセット 82-100-010
充填スタンド用アームを含むノズルホルダー 30-700-053
適合宣言 - タイプ 2.1 準拠： DS/EN 10204 含める

充填ノズル - ガンマ線照射またはオートクレーブによる滅菌が可能です寸法

仕様
材質 AISI 316L および PEEK
A （内径） B （外径） からボリュームを充填します 部品番号
mmでの寸法 Ø0,6 Ø1,0 0.1 ml 30-040-006
Ø1,0 Ø1,5 0.5 ml 30-040-010
Ø1,6 Ø2,1 1.7 ml 30-040-016
Ø3,2 Ø3,8 6.5 ml 30-040-032
Ø4,5 Ø5,5 12.0 ml 30-040-045
Ø6,0 Ø7,0 22.0 ml 30-040-060
Ø8,0 Ø9,0 35.0 ml 30-040-080
充填スタンド用アームを含むノズルホルダー 30-700-053
法令順守 FDA USP 、クラス VIFDA 21 CFR Part 177.2415 、 2008BSE/TSE フリー
品質証明書 含める

充填ノズル - ノンドリップバルブ付き寸法

仕様
材質 AISI 316
A （内径） B （外径） からボリュームを充填します 部品番号
mmでの寸法 Ø8,5 Ø6,0 25.0 ml 30-200-085
Ø12,0 Ø8,0 100.0 ml 30-200-120
Ø15,0 Ø10,0 150.0 ml 30-200-150
位置 部品番号
1.2 - ニトリルゴムバルブプレート 30-200-086
1.2 A - PTFE （テフロン）バルブプレート 30-200-084
1.3-PTFE （テフロン）バルブインサート 30-200-082
1.4 - ナット 30-200-010
仕様
材質 AISI 316
A B （外径） C （ ID ） からボリュームを充填します 部品番号
mmでの寸法 75 Ø8,0 Ø5,0 25.0 ml 30-210-050
75 Ø10,0 Ø7,0 50.0 ml 30-210-070
75 Ø12,0 Ø9 0 150.0 ml 30-210-090
35 Ø15,0 Ø10,0 150.0 ml 30-210-091
75 Ø16,0 Ø12,0 300.0 ml 32-210-120
ノズルの先端にネットを取り付けることで、オイル充填時の滴下を防止します 75 Ø12,0 Ø8,0 100.0 ml 32-215-080
75 Ø16,0 Ø11,0 300.0 ml 32-215-110

充填ノズル - 空気圧バルブ付き寸法

A = ノズルボディ
で使用します 部品番号
A 空圧式制御ボックスを含む PD12、PD22、GD30 82-510-000
A1 空圧式制御ボックスを除く PF22、DF32、GF30 30-100-000
B = チューブコネクタ
内径 外径 部品番号
mmでの寸法 7 10 30-100-105
10 13 30-100-110
C = 外部バルブを使用した充填ノズル
内径 外径 ノズルの長さ 部品番号
mmでの寸法 8 10 110/60 30-100-250
12 14 110/60 30-100-260
8 10 300/250 30-100-270
12 14 300/250 30-100-280
D = 注入ノズルに内部バルブを取り付けます
mmでの寸法 内径 外径 ノズルの長さ 部品番号
6 14 110/63 30-100-208
7.5 14 110/53 30-100-210
A/A1 のスペアパーツ
Pos. 説明 部品番号
1 ノズルボディ 30-100-005
2 腕 30-700-050
3 ガスケット用ハウジング 30-100-012
4 ガスケット 54-190-060
5 シリンダ用ヘッド 30-100-010
6 ばね 30-100-015
7 スプリングトップ 30-100-020
8-+9 空圧式シリンダ 30-100-050
10 ガスケット 30-100-053
11 ガスケット 30-100-051

マニホールドアセンブリ寸法

クランプガスケット - 部品番号 説明 内径 (mm)
84-085-220 1 インチ口径、ニトリル 25.4
84-085-222 1½ インチ口径、ニトリル 38.1
84-085-230 1 インチ口径、シリコーン 25.4
84-085-232 1 ½ インチ口径、シリコーン 38.1

チューブの重量寸法

チューブ用重量–部品番号 A （内径 ）（ mm ） B （外径）（ mm ）
30-032-016 1.6 2.1
30-032-032 3.2 3.8
30-032-045 4.5 5.5
30-032-060 6.0 7.0
30-032-080 8.0 9.0

Y コネクタポリプロプリエン寸法

証明書付きY コネクタ - 部品番号 A （外径）（ mm ） B （内径）（ mm ） 内径チューブ用（ mm ）
84-011-002 2.4 1.2 0.5-0.8
84-011-004 3.6 1.8 1.2-1.6
84-011-006 5.9 3.0 3.0-3.2
84-011-008 7.2 3.6 3.2-4.8
84-011-010 9.5 4.8 4.8-6.5
84-011-012 12.4 7.5 8.0-10.0
84-011-014 15.9 10.2 10.0-12.5

Y コネクタ PVDF/kynar寸法

部品番号 A （外径）（ mm ） B （内径）（ mm ） 内径チューブ用（ mm ）
84-012-002 2.4 1.2 0.5-0.8
84-012-004 3.6 1.8 1.2-1.6
84-012-006 5.9 3 3.0-3.2
84-012-008 7.2 3.6 3.2-4.8
84-012-010 9.5 4.8 4.8-6.5

構成材質

材質Kynar ®, PEEK, PEI 1000 （ポリエーテルイミド）, PTFE, PVDF, Silicone, ステンレススチール AISI 316L, ニトリル, ニトリルゴム, ポリプロピレン

バリデーション

PEI 100ノズルバリデーションガイドの詳細

PEI 100ノズルは、ISO 9001品質管理システムを運用する施設内で製造されています。

PEI 100ノズルはバイオテクノロジーおよび製薬業界向けに開発され、ガンマ線照射による滅菌に最適です。

ガイド要約版のダウンロード

PEI 100ノズルバリデーションガイド要約版

バリデーションガイド要約版PDF - 630.5kb

完全バリデーションガイドの請求

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

文書化

パンフレット

  1. Filling nozzles hand held (EN).pdf
    PDF - 209.3kb
  2. Filling nozzles pneumatic valve (EN).pdf
    PDF - 230.1kb
  3. Filling nozzles gamma (EN).pdf
    PDF - 385.5kb
  4. Filling nozzles stainless (EN).pdf
    PDF - 219.1kb
  5. Filling nozzles disposable (EN).pdf
    PDF - 231.9kb
  6. Filling nozzles gas purging (EN).pdf
    PDF - 232.9kb
  7. Filling nozzles non drip valve (EN).pdf
    PDF - 252.5kb

データシート

マニュアル

  1. Y-connectors PDVF/Kynar sales manual (EN).pdf
    PDF - 257.6kb
  2. Flexicon weight for tubing (EN).pdf
    PDF - 449.2kb
  3. Y-Connectors sales manual (EN).pdf
    PDF - 345.7kb
  4. Flexicon filling stand (EN).pdf
    PDF - 57.3kb
  5. Flexicon 2 tube manifold (EN).pdf
    PDF - 224kb
  6. Flexicon 4 tube manifold (EN).pdf
    PDF - 232.1kb
  7. Flexicon manifold assembly manual (EN).pdf
    PDF - 558kb

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