PuroVaso sceglie i prodotti BioPure per ottimizzare la tenuta ermetica

PuroVaso^®, un nuovo prodotto sul mercato per la manipolazione di polveri e compresse, per i propri contenitori utilizza la tecnologia BioClamp^® e le guarnizioni in silicone di BioPure. BioPure è un marchio affermato di Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS).

PuroVaso concepito per affrontare un problema specifico. La movimentazione manuale dei prodotti farmaceutici può spesso risultare difficile a causa del peso dei contenitori.  Il rapporto peso prodotto/peso contenitore che caratterizza PuroVaso fa sì che il limite per la movimentazione da parte dell’operatore dipenda dal peso del prodotto, anziché da quello del contenitore. Il risultato è una combinazione unica di valore e prestazioni.

BioClamp è perfetto per questo scopo

Per garantire la compatibilità del prodotto con qualsiasi valvola a connessione Tri-clamp, i progettisti di PuroVaso hanno valutato attentamente il raccordo da installare sui contenitori, optando infine per BioClamp.

“Abbiamo scelto BioClamp perché era la soluzione più adatta,” ha confermato Steve Boswell, Direttore di PuroVaso. “I fattori determinanti sono stati il peso, l’idoneità all’utilizzo in applicazioni farmaceutiche, la qualità, la conformità alle norme GMP, l’estetica e la disponibilità di un partner affidabile come WMFTS. Inoltre, BioClamp ha ottenuto ottimi risultati nei test ed è risultato competitivo in termini di prezzo rispetto alle alternative in acciaio inox.

Il morsetto BioClamp brevettato, stampato in nylon 66 rinforzato di Classe USP VI, è un raccordo largamente utilizzato, progettato specificatamente per soddisfare le esigenze di laboratori farmaceutici e bioprocessi. PuroVaso utilizza raccordi BioClamp da 4” e 6” per garantire una tenuta ermetica tra il contenitore PuroVaso e la valvola. Il suo design è intenzionalmente generico per consentirne l’utilizzo con qualsiasi tipo di valvola.

Le guarnizioni ideali

Inoltre, per l’integrazione con BioClamp, PuroVaso ha scelto di utilizzare guarnizioni in silicone BioPure da 4”. Secondo l’azienda, queste guarnizioni sono state preferite a quelle in silicone di altri produttori per la loro conformità alle norme GMP. A seconda delle vendite, nel corso della vita utile del prodotto PuroVaso potrebbero essere acquistate centinaia di guarnizioni in silicone e raccordi BioClamp.

Le guarnizioni in silicone BioPure sono approvate dalla FDA e sono dotate di una validazione leader nel settore. Sono prodotte e confezionate in camere bianche BioPure di Classe ISO 7, che garantiscono un’atmosfera controllata con camere di compensazione pressurizzate e controlli rigorosi. Ogni camera bianca prevede almeno 30 ricambi d’aria completi all’ora, con monitoraggio e ricertificazione semestrale del numero di particelle presenti.

Guarnizioni in silicone vulcanizzato al platino ad alta purezza progettate con precisione per ottenere un fluid path privo di contaminazioni e con una parete interna liscia anche sotto la pressione del morsetto. Le guarnizioni sono state sottoposte a studi sulle sostanze estraibili applicando un approccio multisolvente secondo linee guida BPOG. Sono disponibili opzioni con flangia e senza flangia.

Per consentire una tracciabilità completa, le guarnizioni in silicone BioPure riportano il numero di lotto di provenienza inciso in maniera permanente sulla superficie, mentre, sui morsetti BioClamp, il numero di lotto è stampato.

Maggiori informazioni sui componenti per fluid path BioPure