Egyszer használatos szerelvények

Egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények

Áttekintés

Egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények

WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

Az egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények egyéni igények szerinti gyártása, előre történő összeszerelése és csomagolása a Watson-Marlow ISO 14644-1 7. osztályú tisztatereiben történik. Számos komponenssel rendelkeznek, melyek mindegyike nyomonkövethető a gyártási tétel szerint, és rendelkezik az ISO 11137 szerinti sterilitásbiztosítási szinttel.

A reprezentatív szerelvényeket rutinszerűen tesztelik a bioterhelés, a részecskék és az endotoxin szempontjából. Ha további biztosítékra van szükség, validálási szakértőink biztosítják az Ön minőségi követelményeinek megfelelő tételfelszabadítási teszteket.

Tulajdonságok és előnyök

  • Teljes mértékben megbízható termékminőség
  • Úgy tervezték, hogy csökkentse a validálással járó terheket
  • Támogatja a belső vaildálási protokollokat
  • A termékminőség 10-6 SAL (Sterility Assurance Level) szinttel biztosítja
  • Rugalmas integráció a nyitott architektúrájú megközelítéssel
  • A Watson-Marlow perisztaltikus szivattyúival vagy a Flexicon töltőrendszereivel használva átfogó folyadékkezelési megoldást biztosít
  • Ellátásbiztonság a Watson-Marlow globális gyártó- és ellátóhálózatával

Műszaki összefoglaló

Tanúsítvány és megfelelőségÁllati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI 
SterilitásSteril (10-6 SAL) 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Megosztás

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

Egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvények
Tanúsítvány és megfelelőségÁllati eredetű komponensektől mentes, ISO 14644-1 7. osztály, ISO 9001, ISO10993, USP Class VI 
SterilitásSteril (10-6 SAL) 

Validálás

A feltöltő/befejező berendezések validációs útmutatójáról

Teljes validációs útmutató igénylése a feltöltő/befejező berendezésekhez

Összefoglaló útmutató letöltése

Feltöltő/befejező berendezések validációs útmutatója

Validációs összefoglaló útmutató, PDF - 677,2kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Dokumentáció

Brosúrák

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb
  2. WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
    PDF - 1,6mb

Adatlap

Rendelési információk

Rendelési információk

0,2 μm-es szűrő „A” konfiguráció B konfiguráció C konfiguráció
Accusil cső belső átmérő 6,0 mm és MPC-csatlakozó Accusil cső és PEI-fúvóka Accusil cső, MPC-csatlakozó és PEI-töltőfúvóka ‌Accusil cső, MPC-csatlakozó és 2 PEI-töltőfúvóka
A szűrő és a csatlakozó közötti távolság 12 cm A töltőfúvóka és az Y-csatlakozó közötti távolság 30 cm A töltőfúvóka és az Y-csatlakozó közötti távolság 30 cm A töltőfúvóka és az Y-csatlakozó közötti távolság 30 cm
Az Y-csatlakozó után két darab 210 cm hosszú cső található. Az Y-csatlakozó és a zsák közötti távolság 150 cm Az Y-csatlakozó és a zsák közötti távolság 150 cm
A bemeneti cső hossza 30 cm A bemeneti cső hossza 30 cm

2024-ben beszüntettük AsepticSU TM márkájú szerelvényeink gyártását a Fleixcon töltőberendezéshez. Ezeket a konfigurációkat mostantól a WMArchitectTM márka alatt kínáljuk. Az alábbi táblázatban a régi, szabványos AsepticSU-cikkszámok mellett feltüntettük a megfelelő, új WMArchitect-cikkszámokat, amelyek mostantól megvásárolhatók. További információkért forduljon a helyi Watson-Marlow képviselőjéhez.

Régi AsepticSU-cikkszám Megfelelő WMArchitect-cikkszám
Szűrő
0,2 μm, Ø6ID Accusil csővel és MPC csatlakozóval 80F.0002.A01 33-2023-004001
„A” konfiguráció
Ø0,8ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Ø1,2ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Ø1,6ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Ø3,2ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Ø4.8ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Ø6,0ID Accusil cső és PEI fúvóka 8PA.0060.A07 33-2023-001007
B konfiguráció
1L - Ø0,8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L - Ø1,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L - Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L - Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5 L – Ø0,8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5 L – Ø1,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L – Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5 L – Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5 L – Ø4.8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5 L – Ø6,0ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L – Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L – Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L – Ø4.8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L – Ø6,0ID Accusil cső, MPC csatlakozó és PEI töltőfúvóka 8PB.1060.A47 33-2023-002047
C konfiguráció
5 L – Ø0,8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5 L – Ø1,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L – Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5 L – Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L – Ø1,6ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L – Ø3,2ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L – Ø4.8ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L – Ø6,0ID Accusil cső, MPC csatlakozó és 2 PEI töltőfúvóka 8PC.1060.A51 33-2023-003051

-

ID (furat) tömlő mm-ben Accusil csövek Alkatrészszám 10 m csőhöz Javasolt töltési mennyiségek optimális pontossághoz és töltési sebességhez
0,5 84-103-005 < 0,5 ml
0,8 84-103-008 0,5 – 1,0 ml
1,2 84-103-012 1,0 – 1,7 ml
1,6 84-103-016 1,7 – 7 ml
3,2 84-103-032 7 – 12 ml
4,8 84-103-048 12 – 22 ml
6,0 84-103-060 22 – 50 ml

Javasolt termékek

  1. PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    PF7/PF7+ asztallap-betöltő

    Asztali aszeptikus töltőgép <0.2 ml -> 250 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

    Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Rendkívül rugalmas megoldás különböző, legfeljebb 78 mm átmérőjű fiolák/palackok egyedi alkatrészek nélküli feltöltéshez.

    Aszeptikus feltöltés – félautomata rendszerek

  3. Accusil cső

    Accusil cső

    Cső a pontos feltöltéshez, kiváló adagolási pontossággal ± 0.5%. Nyolc méretben kapható.

    Egyszer használatos szerelvények

Kapcsolódó termékek

  3. Validálási tesztelés

    Validálási tesztelés

    A WMArchitect egyszer használatos megoldáscsaládja elnyerte tapasztalt validálástesztelési szakértőink teljes körű támogatását.

    Egyszer használatos szerelvények

  4. Rugalmas komponenshasználat

    Rugalmas komponenshasználat

    Interchangeable Parts szolgáltatás: Minősített, alternatív komponensek.

    Egyszer használatos szerelvények