Machines de remplissage péristaltique séries PF7

PF7+

Les progrès réalisés en matière de bioprocédés en termes de médicaments de thérapie innovante et de vaccins de plus en plus complexes signifient qu’il est vital d’adopter dès aujourd’hui des technologies plus intelligentes dans votre processus de remplissage final. Dans un contexte de complexité croissante des thérapies géniques et cellulaires, l'expertise de Flexicon en matière de remplissage péristaltique protège votre produit de grande valeur contre les risques de contamination et de perte de viabilité.

Développée pour les applications critiques de remplissage final aseptiques, la PF7+ est une pompe de remplissage péristaltique intuitive. Nos ingénieurs experts ont innové pour fournir une solution sans déchet, ce qui signifie qu’une plus grande quantité de votre liquide peut-être utilisée pour fournir un produit viable. Du fait de niveaux plus élevés de reproductibilité du produit et de la production, la pompe PF7+ nécessite moins d’interaction de la part de l’opérateur et sa configuration est simple. Lorsqu'elle est connectée au kit de remplissage avancé, la PF7+ offre les avantages suivants :

• Mise en production zéro déchet
• Contrôle du poids à 100 % en cours de fabrication
• Recalibration dynamique
• Codes couleur de tolérance de remplissage

Amélioration des performances de vos processus critiques

La PF7+ est la pompe idéale pour chaque étape de votre processus de recherche et développement, pour les essais cliniques et la production de petits lots. Grâce à une traçabilité des processus améliorée via des rapports électroniques par lots et des suivis d’audits en direct par Ethernet, la pompe PF7+ élimine le besoin d’entrer dans la salle blanche et offre un accès facile aux suivis d’audits.

Nous avons renforcé la sécurité grâce à trois niveaux d’utilisateurs avec des autorisations spécifiques, un verrouillage automatique en cas d’inactivité et la signature de lots par l’utilisateur grâce à un mot de passe. 

• Conformité à la norme 21 CFR partie 11
• Rapports eBatch via EtherNet et clé USB
• Clavier USB

Amélioration de la nettoyabilité, de l’ergonomie et de la sécurité grâce à la tête de pompe QC14

Pour une nettoyabilité optimale, la tête de pompe QC14 (disponible sur les modèles PF7+ et PF7) comporte un rotor creux et un stator amovible, facilitant l’accès pour le nettoyage. Un levier de verrouillage encastré et un cavalier de conception sûr permettent de mettre en place le tube d’une seule main tout en s’assurant qu’il soit chargé correctement.

• Rotor creux
• Stator amovible pour faciliter le nettoyage
• Stator et verrouillage de tube autoclavables et stérilisables par rayons gamma
• Capteurs de sécurité supplémentaires pour les pièces amovibles
• Conception ergonomique à levier unique

Pour plus de sécurité, le stator amovible et le cavalier de tube sont équipés d’interrupteurs de sécurité qui empêchent le fonctionnement de la pompe si les deux pièces ne sont pas bien en place. Une nouvelle conception de cavalier de tube apporte une protection supplémentaire contre les chutes pour les doigts de stator critiques. La pompe est étalonnée en usine et conçue afin qu’aucun nouvel étalonnage ne soit nécessaire pendant la durée de vie de la pompe.

PF7

La pompe PF7 est une machine de remplissage péristaltique fiable, flexible et polyvalente. Développée afin de protéger votre précieux produit dans les environnements de production régis par les bonnes pratiques de fabrication, la pompe PF7 offre une solution sûre et de grande qualité.

Elle est le fruit de 30 années d'expérience dans l'industrie. Simple d’utilisation et polyvalente la pompe PF7 réduit les risques d’erreur et intègre la performance et la précision caractéristiques des produits Flexicon. L’interface utilisateur intuitive de la PF7, la calibration sans erreur et les rapports de lots garantissent la conformité aux bonnes pratiques de fabrication et aux exigences réglementaires.

• Remplissage de précision de microvolumes
• Précisions de remplissage reproductibles de ± 0,5 % pour éviter le remplissage excessif couteux
• Évite la formation de mousse, les projections et l’écoulement entre deux remplissages
• Interface utilisateur simple et puissante
• Conçue pour des montages de tube à usage unique

Changement rapide du montage de tubes à usage unique

Changement du tube d'acheminement du liquide en moins d'une minute. Parce que le montage de tube hermétique élimine le risque de contamination croisée, l’unité PF7 est idéale pour le remplissage aseptique. Optimisée pour une précision de remplissage avec le tube Accusil, la PF7 est conçue pour fonctionner avec les tubes à usage unique, comme les tubes asepticsu.

Fiabilité et sécurité

La pompe PF7 est couverte par une garantie de cinq ans. La documentation IQ/OQ (Qualification installation/ Qualification opérationnelle) est disponible sur demande pour faciliter la validation des procédés.

Interface utilisateur simple et puissante

Larges touches et écran couleur facilitant l'utilisation lors de la manipulation avec des gants ou lorsque l'unité est placée derrière un panneau vitré des unités RABS ou LAF. La pompe PF7 est programmée avec des paramètres de remplissage recommandés reflétant 30 années d’expérience accumulées par Flexicon. Les utilisateurs peuvent également définir leurs propres paramètres de remplissage personnalisés pour bénéficier d’une précision optimale.

Intégration aux solutions de remplissage automatisées

La PF7 peut parfaitement se connecter à différents systèmes de remplissage de flacons et de fioles, notamment la FlexFeed 15, 20 et 30 ou d'autres systèmes tiers. Il existe une gamme d’accessoires, comme des interrupteurs au pied pour l’utilisation à distance.

Amélioration de la nettoyabilité, de l’ergonomie et de la sécurité grâce à la tête de pompe QC14

Pour une nettoyabilité optimale, la tête de pompe QC14 (disponible sur les modèles PF7+ et PF7) comporte un rotor creux et un stator amovible, facilitant l’accès pour le nettoyage. Un levier de verrouillage encastré et un cavalier de conception sûr permettent de mettre en place le tube d’une seule main tout en s’assurant qu’il soit chargé correctement.

• Rotor creux
• Stator amovible pour faciliter le nettoyage
• Stator et verrouillage de tube autoclavables et stérilisables par rayons gamma
• Capteurs de sécurité supplémentaires pour les pièces amovibles
• Conception ergonomique à levier unique

Pour plus de sécurité, le stator amovible et le cavalier de tube sont équipés d’interrupteurs de sécurité qui empêchent le fonctionnement de la pompe si les deux pièces ne sont pas bien en place. Une nouvelle conception de cavalier de tube apporte une protection supplémentaire contre les chutes pour les doigts de stator critiques. La pompe est étalonnée en usine et conçue afin qu’aucun nouvel étalonnage ne soit nécessaire pendant la durée de vie de la pompe.

Kits de remplissage avancé

Pour une solution de remplissage complète, Flexicon a travaillé avec des spécialistes d’instruments de précision de chez Mettler Toledo pour développer un kit de remplissage avancé PF7+. Optimisé et validé pour éliminer les risques de compatibilité avec les produits tiers, le kit de remplissage avancé PF7+ propose les caractéristiques suivantes :

• Démarrage sans déchet
• Contrôle du poids à 100 % en cours de fabrication
• Recalibration dynamique
• Amélioration de la précision du pesage

Pour assurer la reproductibilité du remplissage, le kit de remplissage avancé PF7+ comprend une balance analytique Mettler Toledo avec protection contre les flux d’air et un porte-buse intégré et réglable. Le kit comprend également des plateaux de pesée spécifiques permettant une stabilisation plus rapide du poids dans des zones à flux d’air laminaire et assurant un positionnement reproductible et correct du flacon sous la buse. Cette conception offre une protection supplémentaire à la cellule de pesée contre les déversements accidentels.

Les plateaux de pesée spécifiques s’adaptent à une large gamme de flacons, y compris les normes ISO jusqu’à 30R. 50R et 100R sont également disponibles.

Compatible avec les flacons Schott

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