Tube - péristaltique

Tube PureWeld XL TPE

Overview

PureWeld® XL - Tubes en TPE haute performance

Conçu pour le pompage péristaltique et les tâches de transfert péristaltiques sûres et rentables, le tube PureWeld XL offre une durée de vie exceptionnelle et des débits précis par rapport aux autres tubes en élastomère thermoplastique (TPE). Pureweld XL offre une excellente résistance chimique, ce qui le rend adapté à toute une gamme de fluides de bioprocess. PureWeld XL peut être soudé, ce qui permet d’assembler des circuits de transfert de fluides complets en quelques minutes. Les parois intérieures et extérieures ultra-lisses des tubes sont idéales pour la mesure de débit par ultrasons et sont conçues pour réduire le relargage.

Guide de compatibilité chimique

Caractéristiques et avantages

  • Réduit les stocks et minimise les matériaux en contact avec les fluides
  • Données pharmaceutiques complètes jusqu’à USP <788> pour les particules sous-visibles
  • EP 2.6.14, USP<85> pour les endotoxines bactériennes, ISO 11737-1 pour Bioburden
  • Convient à la stérilisation aux rayons gamma
  • Sans contenu dérivé d’animaux (ADCF)

Fiche technique

CertificationEC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI 

Le tableau de synthèse technique affiche la liste des fonctionnalités disponibles dans la gamme. Pour plus d’informations sur le modèle, reportez-vous à l’onglet « Spécifications ».

Performance

Longévité en pompage

Spécifications

Spécifications techniques

PureWeldXL
CertificationEC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Classe VI 
CouleurIncolore 
Degré de perméabilité aux gazBasse 
RelargageTrès faible 
Méthodes de stérilisationGamma 
TransparenceOpaque 
Résistance aux UV Bonne 
Absorption de l’eauBasse 
Diamètre intérieur0.02 - 1 pouces
Diamètre intérieur0.5 - 25.4 mm
Reprise de forme74 %
Allongement à la rupture>450 %
Dureté, shore A (5 sec)65-73 
Longueur50 - 500 Pi
Longueur15 - 152 m
Densité0.89-0.91 g/ml
Résistance au déchirement B30-45 KN/m
Résistance au déchirement B>148 ppi
Contrainte de traction à 100 % d’allongement2.4-3.5 MPa
Contrainte de traction à 100 % d’allongement290-435 Psi
Résistance limite à la rupture63-180 bars
Résistance limite à la rupture1450-1930 psi
Épaisseur de paroi0.0625 - 0.1875 pouces
Épaisseur de paroi1.6 - 4.8 mm
Poids0.15 - 6.6 kg
Poids0.33 - 14.55 lb

Dureté ISO : ISO 868 ; densité : ISO2781 ; Résistance limite à la rupture, allongement à la rupture, contrainte de traction à 100 % d’allongement : ISO37-2005.

Les valeurs rapportées ci-dessus ne sont pas destinées à des caractéristiques de vente et certaines de ces spécifications ne sont pas systématiquement mesurées.

Matériaux de construction

TubesSEBS

Validation

À propos des guides de validation des tubes PureWeld XL

La cartouche PureWeld XL et ses matières premières ont été soumises à des essais en vertu de différentes normes issues ou non de la pharmacopée, Notamment :

  • Biocompatibilité USP in vivo et in vitro
  • Pharmacopée européenne 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Des essais supplémentaires ont été réalisés, notamment des essais sur les substances extractibles. Pour un résumé des essais de validation/qualification portant sur les produits PureWeld XL, consultez le guide récapitulatif.

Le guide de validation complet inclut des informations supplémentaires sur les méthodes d’essai et les rapports d’essais réels.

PureWeld XL, ses matières premières et le processus de fabrication sont conformes à un certain nombre de réglementations de conformité. Des déclarations spécifiques relatives à ces réglementations sont disponibles dans le guide de conformité Pumpsil qui peut être demandé ci-dessous.

En outre, PureWeld XL se conforme à tous les règlements établis par le règlement (CE) N° 1935/2004.

Déclaration de conformité PureWeld XL

Certificat de conformité

Guide de synthèse de validation

Le guide récapitulatif résume les essais de validation/qualification portant sur les tubes en TPE PureWeld XL.

Consulter le guide de synthèse PureWeld XL - 366.3kb

Demander le guide de validation complète

Clause de non-responsabilité : Vous déclarez par la présente que le guide de validation vous est fourni à des fins exclusivement privées afin de vous aider à déterminer l’adéquation des produits recensés dans le guide de validation.

Vous vous engagez également à ne pas copier, distribuer, transmettre, assigner, vendre, diffuser, louer, partager, prêter, modifier, adapter, éditer ou transférer le guide de validation à des tiers sans l’autorisation préalable de WMFTS.

Documentation

Brochures

  1. Bioprocessing industry (US).pdf
    PDF - 2.9mb
  2. Tubing overview (EN).pdf
    PDF - 841.6kb
  3. Biopharm tubing (US).pdf
    PDF - 2.4mb

Fiche technique

  1. PureWeld XL datasheet (US).pdf
    PDF - 191.2kb

Autres ressources

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207.4kb

Production et emballage

Production

Les tubes Watson-Marlow PureWeld XL sont des produits haute pureté fabriqués dans des installations ultramodernes aux normes ISO14644-1 classe 7. PureWeld XL est un tube en élastomère thermoplastique fabriqué à partir de composants synthétiques. PureWeld XL n'inclut aucun produit dérivé du caoutchouc naturel, tel que le latex, et est ne comporte aucune matière d'origine animale. Ce tube n’inclut aucun carcinogène connu, ce qui inclut le processus de production des tubes. La matière première a été intégralement testée conformément aux normes USP classe VI et FDA CFR177.1810.

Les tubes Watson-Marlow PureWeld XL sont fabriqués exclusivement à partir de granules vierges, et la production n’implique aucune autre opération de broyage. La matière première est soumise à un contrôle strict des ingrédients, des procédures de traitement et de l'emballage. Chaque lot de matière première fait l'objet d’essais mécaniques, afin de vérifier la conformité avec les spécifications. La traçabilité totale est assurée par le numéro de lot des tubes, ce qui permet d'identifier la matière première, l'équipement de fabrication, les enregistrements de contrôle qualité et de production.

Emballage

Les tubes PureWeld XL bénéficient d’un emballage double dans des sacs en polyéthylène thermoscellés en salle blanche ISO14644-1 Classe 7. Les sacs sont étiquetés avec le numéro de pièce PureWeld XL, le numéro de lot, la date de péremption et la description du tube. La bobine a une longueur standard de 15 m/50 pieds. D'autres longueurs de bobine ou de tube coupé sont disponibles sur demande.

Les bobines de tubes, qui peuvent faire jusqu’à 152 m/500 pd, sont également disponibles pour les tubes d’une épaisseur de 1,6, 2,4 et 3,2 mm.

Les bobines de tubes PureWeld XL ensachées ou non sont mises en carton à l'extérieur de la salle blanche. Les cartons, comme les sacs en polyéthylène, portent le numéro de pièce PureWeld XL, le numéro de lot, la date limite d'utilisation et la description du tube. Un certificat de conformité spécifique au lot est fourni avec chaque tube.

La traçabilité complète des lots est assurée pour chaque lot de tubes produit par le biais de dossiers détaillés de matières premières et de production, de données de production papier et électroniques, et de conservation des échantillons.

Traçabilité

Tous les emballages de tuyaux portent la description du produit, le numéro de pièce et de lot, la date de péremption et un code-barres reprenant ces informations. Le certificat de conformité est inclus dans la boîte. Dans le cadre de son système ISO9001:2008, Watson-Marlow conserve les enregistrements de lots et les données de processus de tous les tubes produits dans son usine.

La traçabilité totale du lot à l'approvisionnement en matières premières est ainsi assurée. Tous les enregistrements sont conservés pendant la durée de validité des tubes. L'emballage en plastique en contact direct avec les tubes est également traçable par lot et, comme pour les tubes, tous les enregistrements de lot sont conservés pendant toute la durée de validité des tubes.

Un échantillon de chaque lot de production de tubes PureWeld XL est conservé pour référence.

Téléchargez une copie de votre certificat de conformité pour les tubes et éléments de tubes sanitaires Watson-Marlow.

Informations sur la commande

Références des produits

PureWeldXL : référence des produits

Tailles de tubes pour pompe péristaltique PureWeld XL disponibles
Alésage Paroi N° de pièce
mm pouces mm pouces
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Toutes les tailles de tubes PureWeld XL sont disponibles en bobines de 15 m (50 pieds). Des tailles personnalisées sont disponibles sur commande, tout comme d'autres critères spécifiques.

Produits recommandés

  1. Pompes de process 530

    Pompes de process 530

    Débits jusqu'à 3,5 L/min (55 USGPH) et pressions jusqu'à 7 bar (100 psi). Plage de contrôle de vitesse précise 2 200:1.

    Pompes - pompes en coffret

  2. Pompes de process 630

    Pompes de process 630

    Débits jusqu'à 18 L/min (4,76 USGPM) et pressions jusqu'à 4 bar (60 psi). Ratio de contrôle précis de la vitesse 2,650:1.

    Pompes - pompes en coffret

  3. Pompes de process 730

    Pompes de process 730

    Débits jusqu'à 33 L/min (8,8 USGPM) et pressions jusqu'à 2 bar (30 psi). Ratio de contrôle précis de la vitesse 3,600:1.

    Pompes - pompes en coffret

Produits liés

  1. Bioprene - Tubes thermoplastiques

    Bioprene - Tubes thermoplastiques

    Tubes thermoplastiques à longue durée de vie péristaltique et faible perméabilité. 5 à 80 ºC (23 à 176 ºF).

    Tube - péristaltique

  2. Tubes GORE STA-PURE PCS

    Tubes GORE STA-PURE PCS

    Tubes en silicone renforcé, parfaitement adaptés aux applications biopharmaceutiques. -20 à 80 ºC (-4 à 176 ºF) à 7 bars (100 psi).

    Tube - péristaltique

  3. Tubes GORE STA-PURE PFL

    Tubes GORE STA-PURE PFL

    Tube renforcé en élastomère fluoré offrant une résistance extrême aux produits chimiques. -20 à 80 ºC (-4 à 176 ºF) à 4 bars (60 psi).

    Tube - péristaltique

  4. Éléments LoadSure

    Éléments LoadSure

    Les éléments LoadSure permettent de remplacer les tubes de la pompe en moins d'une minute tout en obtenant un alignement et une tension parfaits.

    Tube - péristaltique

  5. Tubes Pumpsil

    Tubes Pumpsil

    Tubes en silicone catalysés platine avec revêtement intérieur ultra-lisse et excellente stabilité du débit. -20 à 80 ºC (-4 à 176 ºF).

    Tube - péristaltique

  6. Éléments de tube pour pompes montées sur panneau

    Éléments de tube pour pompes montées sur panneau

    Tubes haute qualité en TPE résistant aux produits chimiques et en silicone. Plus de 50 tailles de diamètre intérieur/épaisseur de paroi et de longueur d'élément disponibles.

    Tube - péristaltique

Nos spécialistes des tubes de process feront tout leur possible pour trouver la solution qui vous convient.

Pour commander un produit ou poser une question

Contactez nos experts