Letkut – peristalttiset

PureWeld XL TPE -letku

Tilaa näyte
Tilaa näyte

Yleiskatsaus

PureWeld® XL – suorituskykyinen TPE-letku

PureWeld XL -letku on suunniteltu turvalliseen ja kustannustehokkaaseen peristalttiseen pumppaukseen ja siirtotehtäviin, ja sen käyttöikä on poikkeuksellisen pitkä ja virtausnopeudet tarkka verrattuna muihin TPE-letkuihin. PureWeld XL kestää kemikaaleja erinomaisesti, joten se sopii monenlaisille bioprosessinesteille. PureWeld XL voidaan hitsata, joten nesteväylät voidaan koota muutamassa minuutissa. Putkien erittäin sileä sisäpinta ja seinämä sopivat erinomaisesti ultrasoonisen virtauksen mittaukseen. Ne on suunniteltu vähentämään spallaatiota.

Kemikaalien yhteensopivuutta koskeva opas

Ominaisuudet ja edut

  • Vähentää varastotarvetta ja vähentää nesteiden kosketusta materiaaleihin
  • Täydelliset tiedot USP <788> -standardin mukaisesti, kun kyseessä ovat heikommin näkyvät hiukkaset
  • EP 2.6.14, USP<85> endotoksiineille
  • Soveltuu gammasäteilytyksellä sterilointiin
  • Ei sisällä eläinperäisiä aineosia (ADCF)

Tekninen tiivistelmä

SpallaatioErittäin alhainen 
SertifiointiEC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-luokka VI 
Gammavakaus25–50 kGy 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Jaa

Teho

Pumppauskyky

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

PureWeld XL – hitsattava TPE-letku
Sisähalkaisija0.5 - 25.4 mm
Sisähalkaisija0.02 - 1 tuumaa
Seinämän paksuus1.6 - 4.8 mm
Seinämän paksuus0.0625 - 0.1875 tuumaa
Pituus15 - 152 m
VäriVäritön 
LäpinäkyvyysLäpinäkymätön 
SpallaatioErittäin alhainen 
SertifiointiEC 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-luokka VI 
Käyttölämpötila-alue -20 °C – 80 °C
Käyttölämpötila-alue -4 °F – 176 °F
Kovuus, shore A (5 s)65-73 
Ominaispaino0.89-0.91 g/cm³
UV-kestävyys Hyvä 
Tear B>30 kN/m
Tear B>171 ppi
Vetomurtolujuus63-180 baaria
Vetomurtolujuus116 - 261 psi
Vetomurtolujuus8 - 18 MPa
Murtovenymä>450 %
Vetojännitys 100 %:n venymällä2.4-3.5 Mpa
Vetojännitys 100 %:n venymällä348 - 507 psi
Kaasun läpäisevyysarvoAlhainen 
Puristuspainuma<80 %
Veden imeytyminenAlhainen 
Gammavakaus25–50 kGy 
SterilointimenetelmätGamma 
ISO-kovuus: ISO 868; ominaispaino: ISO2781; repäisylujuus B, erittäin suuri vetolujuus, murtovenymä, vetojännitys 100 %:n venymällä; ISO37-2005. Edellä mainittuja arvoja ei ole tarkoitettu myyntitiedoiksi; joitakin ominaisuuksia ei mitata rutiininomaisesti.

Rakennemateriaalit

LetkutSEBS

Validointi

Tietoja PureWeld XL -letkujen tarkistusoppaista

PureWeld XL ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:

  • USP-bioyhteensopivuus in vivo ja in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Tiivistelmä PureWeld XL -laitteelle suoritetuista validointi- ja kvalifiointitesteistä on tiivistelmäoppaassa.

Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testausmenetelmistä ja todellisista testausraporteista.

PureWeld XL, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi täyttävät monet lainsäädännön noudattamista koskevat säädökset. Näitä säännöksiä koskevia erityisiä lausumia on saatavilla Pumpsil Compliance Guide -oppaassa, jonka voit pyytää jäljempänä.

PureWeld XL täyttää lisäksi asetuksen (EY) N:o 1935/2004 oikeudelliset määräykset.

PureWeld XL -vaatimustenmukaisuusvakuutus

Vaatimustenmukaisuussertifikaatti

Validoinnin tiivistelmäopas

Tiivistelmäoppaassa on tiivistelmä PureWeld XL TPE -letkuille tehdyistä validointi- ja kvalifiointitesteistä.

Lue PureWeld XL -tiivistelmäopas - 367,4kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Tietolehti

  1. PureWeld XL datasheet (EN).pdf
    PDF - 454,3kb
  2. PureWeld XL Elements datasheet (EN).pdf
    PDF - 439,3kb

Muut resurssit

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Tuotanto ja pakkaaminen

Tuotanto

Watson-Marlow PureWeld XL -letku on erittäin puhdas tuote, joka valmistetaan huipputason ISO14644-1 -standardin mukaisessa luokan 7 -laitoksessa. PureWeld XL on termoplastinen elastomeeriletku, joka valmistetaan synteettisistä komponenteista. PureWeld XL ei sisällä luonnonkumituotteita, esimerkiksi lateksia, eikä eläinperäisiä aineita. Letkuissa tai letkujen valmistuksessa ei käytetä tunnettuja karsinogeeneja. Raaka-aine on testattu USP-luokan VI ja FDA:n CFR177.1810 -vaatimusten mukaisesti.

Watson-Marlow PureWeld XL -letku valmistetaan ainoastaan uusista muovihelmistä eikä tuotannossa käytetä uudelleen hiottua materiaalia. Raaka-aineen valmistuksessa käytettäviä aineosia, toimintamenetelmiä ja pakkauksia valvotaan tarkasti. Jokainen raaka-aine-erä testataan mekaanisesti materiaalia koskevien teknisten määritysten noudattamisen varmistamiseksi. Täydellinen jäljitettävyys varmistetaan letkujen eränumeroilla, mikä mahdollistaa raaka-aineiden, valmistuslaitteiden, laadunvalvontatietojen ja tuotantotietojen tunnistamisen.

Pakkaaminen

PureWeld XL -letku on pakattu kaksoispakattu kuumasaumattuihin polyeteenipusseihin ISO 14644-1 luokan 7 puhdastilassa. Pusseissa on PureWeld XL -osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Kelan vakiopituus on 15 m / 50 jalkaa, muita kelapituuksia tai katkaisupituuksia on saatavana pyynnöstä.

Letkukeloja, joilla on enintään 500 jalan /152 m:n letkuja, on saatavana myös 1,6:n, 2,4:n ja 3,2 mm:n seinämällä varustetuille letkuille.

PureWeld XL -kiepit ja -kelat pakataan pahvilaatikkoon puhdastilan ulkopuolella. Pahvilaatikoissa on, kuten polyeteenipusseissakin, PureWeld XL -osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Jokaisen letkupakkauksen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus.

Kaikilla letkuerillä, jotka on valmistettu yksityiskohtaisten raaka-aine- ja tuotantotietojen, paperikopioiden ja elektronisten tuotantotietojen sekä säilytettyjen näytteiden avulla, on täydellinen eräkohtainen jäljitettävyys.

Jäljitettävyys

Kaikissa letkupakkauksissa on tuotekuvaus, osien ja erien numerot, viimeinen käyttöpäivä ja nämä tiedot sisältävä viivakoodi. Pakkauksessa on mukana vaatimustenmukaisuustodistus. Osana Watson-Marlow’n ISO9001:2008 -standardoitua järjestelmää kaikkien laitoksessa tuotettujen letkujen erä- ja prosessitiedot tallennetaan.

Näin varmistetaan raaka-aineiden toimitustietojen täydellinen jäljitettävyys. Kaikki tiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta. Letkujen kanssa suoraan kosketukseen joutuvien muovipakkausten jäljitettävyys on myös tärkeää, ja samoin kuin letkujen osalta kaikki erätiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta.

Jokaisesta PureWeld XL -letkun tuotantoerästä säilytetään näyte vertailutarkoituksiin.

Lataa kopio vaatimustenmukaisuustodistuksesta Watson-Marlow -letkuille ja saniteettikäyttöön tarkoitetuille letkuelementeille.

Tilaustiedot

Tuotekoodit

PureWeld XL – hitsattava TPE-letku tuotekoodit

Saatavailla olevat peristalttisen PureWeld XL -pumpun letkukoot
Sisähalkaisija Seinämä Osanumero
mm tuuma mm tuuma
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
2,4 3/32 1,6 1/16 942.0024.016
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

PureWeld XL -letkuja on saatavana 15 metrin keloilla. Tilattavissa on mukautettuja kokoja, kuten myös muiden erityisvaatimusten mukaisia kokoja.

Suositellut tuotteet

  1. 100-sarjan kääntöpumput

    100-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset kääntöpumput enintään 510 ml/min virtauksille Tarkka virtaus keskipaineille.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  2. 300-sarjan kääntöpumput

    300-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset, käännettävät pumput keskivirtauksille enintään 2 000 ml/min. Laajennettavissa 6 kanavaan.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  4. 400/B-sarjan monikanavaiset pumput

    400/B-sarjan monikanavaiset pumput

    1–3-kanavaiset pumput, joiden virtaus on alhainen, enintään 82 ml/min Tukee kolmea eri letkumuotoa.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  5. 400/M-sarjan kompaktit pumput

    400/M-sarjan kompaktit pumput

    1–8-kanavaiset pumput keskivirtauksille, enintään 200 ml/min Kompakti muotoilu ja Luer-liittimet "asenna ja unohda" -käyttöön.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  7. 400/RXMD tarkkuuslääkintäpumppu

    400/RXMD tarkkuuslääkintäpumppu

    Tarkkuuspumppu kirurgiseen jäähdytykseen, joka vaatii virtauksen säätöä tietyille korkeille paineille.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  8. 100-sarjan kääntöpumput

    100-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset kääntöpumput enintään 510 ml/min virtauksille Tarkka virtaus keskipaineille.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  9. 300-sarjan kääntöpumput

    300-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset, käännettävät pumput keskivirtauksille enintään 2 000 ml/min. Laajennettavissa 6 kanavaan.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  10. 400/M-sarjan kompaktit pumput

    400/M-sarjan kompaktit pumput

    1–8-kanavaiset pumput keskivirtauksille, enintään 200 ml/min Kompakti muotoilu ja Luer-liittimet "asenna ja unohda" -käyttöön.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

Muut tuotteet

  1. Bioprene: Termoplastiset letkut

    Bioprene: Termoplastiset letkut

    Termoplastinen letku, jonka peristalttinen käyttöikä on pitkä ja läpäisevyys alhainen. 5 –80 ºC (23–176 ºF).

    Letkut – peristalttiset

  2. Pumpsil-letku

    Pumpsil-letku

    Platinakovetettu silikoniletku, jolla on erittäin sileä sisäpuoli ja erinomainen virtauksen vakaus. -20 –80 ºC (-4–176 ºF).

    Letkut – peristalttiset