Letkut – peristalttiset

Biopreeni – termoplastiset letkut

Yleiskatsaus

Termoplastinen Bioprene-letku sopii erittäin hyvin kriittisiin prosesseihin, joissa vaaditaan tarkkuutta, luotettavuutta ja pysyvää suorituskykyä

Bioprene® peristalttinen pumppuletku on USP Class VI - ja FDA-yhteensopiva ja sopii biologisiin lääke- ja elintarvikesovelluksiin.

Biopreenin poikkeuksellisen pitkä peristalttinen käyttöikä takaa prosessien turvallisuuden ja vähentää näin riskiä kriittisissä cGMP-sovelluksissa. Biopreeni on termoplastinen elastomeeriletku, joka valmistetaan synteettisistä komponenteista. Biopreeniletkujen valmistuksessa ei käytetä luonnonkumia (esimerkiksi lateksia). Raaka-aine on testattu USP-luokan VI mukaisesti ja on NSF51-standardin mukainen.

Biopreenia käytetään yleisesti biolääketieteellisessä valmistustoiminnassa, kuten annostelussa, siirrossa ja suodatuksessa, sekä monissa elintarvike- ja juomateollisuuden sovelluksissa.

Jatkuvalla Bioprene-letkulla saavutetaan 0–2 baarin käyttöpaineet. Useat LoadSure® letkuelementit lisäävät painetta jopa 7 baariin asti.

Kemikaalien yhteensopivuutta koskeva opas

Ominaisuudet ja edut

  • Sertifiointi: USP-luokka VI - ja FDA-määräykset 21CFR 177:2600 vesipitoisten elintarvikkeiden kanssa kosketukseen joutumisesta
  • Steriloitavissa gammasäteilytyksellä ja autoklaavauksella
  • Saatavana vakiona 15 eri sisähalkaisijakokoa (13 elementeille), viisi seinämäpaksuutta (3 elementeille) ja kolme kelapituutta, mukaan lukien irtolastikelat ja LoadSure-elementit. Muita kokoja saatavana pyynnöstä.
  • Käyttölämpötila: 5–80 ºC
  • Väri/läpinäkyvyys: Beige/himmeä
  • Spallaatio: Alhainen

Tekninen tiivistelmä

SpallaatioAlhainen 
SertifiointiFDA 21CFR177.2600, NSF51-listattu, USP-luokka VI 
Säilyvyysaika5 vuotta
Gammavakaus25–40 kGy 
Autoklaavauksen vakaus121 °C 30 minuuttia 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

Bioprene
Sisähalkaisija0.5 - 25.4 mm
Sisähalkaisija0.02 - 1 tuumaa
Seinämän paksuus1.6 - 4.8 mm
Seinämän paksuus0.0625 - 0.1875 tuumaa
Pituus3 - 152 m
VäriBeige 
LäpinäkyvyysLäpinäkymätön 
SpallaatioAlhainen 
SertifiointiFDA 21CFR177.2600, NSF51-listattu, USP-luokka VI 
Käyttölämpötila-alue 5 °C – 80 °C
Käyttölämpötila-alue 41 °F – 176 °F
Kovuus, shore A (5 s)62 to 68 
Ominaispaino0.95 to 0.98 g/ml
UV-kestävyys Erinomainen 
Vetomurtolujuus>=798 psi
Vetomurtolujuus>=5.3 MPa
Murtovenymä340 to 600 %
Vetojännitys 100 %:n venymällä1.9 to 3 Mpa
Vetojännitys 100 %:n venymällä28 to 43 psi
Kaasun läpäisevyysarvoAlhainen 
Puristuspainuma5 to 42.5 %
Veden imeytyminenAlhainen 
Säilyvyysaika5 vuotta
Gammavakaus25–40 kGy 
Autoklaavauksen vakaus121 °C 30 minuuttia 
SterilointimenetelmätAutoklaavi, Gamma 
ASTM-menetelmät Kovuus: ASTM D 2240; ominaispaino: ASTM D 792; repäisylujuus B, erittäin suuri vetolujuus, murtovenymä, vetojännitys 100 %:n venymällä; ASTM D 412

Rakennemateriaalit

LetkutTermoplastinen elastomeeri

Validointi

Tietoja biopreeniletkujen tarkistusoppaista

Pyydä biopreenin tarkistuspaketti.

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Tietolehti

  1. Bioprene datasheet (US).pdf
    PDF - 196,1kb

Tuotanto ja pakkaaminen

Tuotanto

Watson-Marlow biopreeniletku on erittäin puhdas tuote, joka valmistetaan alan huippulaatuisessa ISO 14644-1 luokan 7 -puhdastilalaitoksessa, joka noudattaa ISO 9001:2008 -laatujärjestelmän cGMP-periaatteita. Lopullinen letkutuote on USP-luokan VI mukainen mukaan lukien USP-luokka VI ja USP, ja sopii FDA 177:2600 -standardin mukaisesti vesipitoisten elintarvikkeiden kanssa käytettäväksi. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston FDA:n kanssa on otettu käyttöön myös lääkeaineiden päätiedosto DMF (Drug Master File).

Biopreeni on termoplastinen elastomeeriletku, joka valmistetaan synteettisistä komponenteista. Biopreeniletkujen valmistuksessa ei käytetä luonnonkumia (esimerkiksi lateksia). Raaka-aine on testattu USP-luokan VI mukaisesti ja on NSF51-standardin mukainen.

Watson-Marlow’n biopreeniletkut valmistetaan ainoastaan uusista muovihelmistä: biopreenin tuotannossa ei käytetä uudelleen hiottua materiaalia. Täydellinen jäljitettävyys varmistetaan letkujen eränumerolla, jonka avulla voidaan tunnistaa raaka-aine, ensisijainen tuotantolaitteisto, laadunvalvontakirjanpito ja tuotantokirjanpito.

Pakkaaminen

Biopreeniletkut pakataan puhdastilassa kaksinkertaisiin kuumasaumattuihin polyeteenipusseihin. Pusseissa on biopreenin osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivä ja letkun kuvaus. Kelan vakiopituus on 50 jalkaa (15 m), muita kelapituuksia tai katkaisupituuksia on saatavana pyynnöstä.

Letkukeloja, joissa on enintään 500 jalan (152 metrin) letku, on saatavana myös 1,6, 2,4 ja 3,2 mm:n seinämäpaksuuksilla varustetuille letkuille. Pussitetut biopreenikiepit ja kelat pakataan pahvilaatikkoon puhdastilan ulkopuolella. Pahvilaatikoissa on biopreeninen osanumero, eränumero, viimeinen käyttöpäivämäärä ja letkun kuvaus. Jokaisen letkupakkauksen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus.

Kaikilla letkuerillä, jotka on valmistettu yksityiskohtaisten raaka-aine- ja tuotantotietojen, paperikopioiden ja elektronisten tuotantotietojen sekä säilytettyjen näytteiden avulla, on täydellinen eräkohtainen jäljitettävyys. Lataa myös kopio saniteettikäyttöön tarkoitettujen Watson-Marlow -letkujen ja niiden osien vaatimustenmukaisuustodistuksesta. Raaka-aineen valmistuksessa käytettäviä aineosia, toimintamenetelmiä ja pakkauksia valvotaan tarkasti.

Jäljitettävyys

Kaikissa letkupakkauksissa on tuotekuvaus, osien ja erien numerot, viimeinen käyttöpäivä ja nämä tiedot sisältävä viivakoodi. Pakkauksessa on mukana vaatimustenmukaisuustodistus. Osana Watson-Marlow’n ISO9001:2008 -standardoitua järjestelmää kaikkien laitoksessa tuotettujen letkujen erä- ja prosessitiedot tallennetaan.

Näin varmistetaan raaka-aineiden toimitustietojen täydellinen jäljitettävyys. Kaikki tiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta. Letkujen kanssa suoraan kosketukseen joutuvien muovipakkausten jäljitettävyys on myös tärkeää, ja samoin kuin letkujen osalta kaikki erätiedot säilytetään letkujen koko varastointiajan mitalta.

Jokaisesta biopreeniletkun tuotantoerästä säilytetään näyte vertailutarkoituksiin.

Irtolastiletkut

Ostettaessa suuria määriä biopreeniletkuja Watson-Marlow voi toimittaa letkut tuotantotarpeisiisi parhaiten sopivalla tavalla.

  • Juuri sinun käyttötarkoituksiisi sopivia mukautettuja letkukokoja
  • Juuri sinun tuotantotarpeisiisi sopivia mukautettuja kelapituuksia
  • Letku 500 jalan (152 m:n)'* kelalla, sopii erinomaisesti suurempiin käyttökohteisiin
  • Sinun prosessiisi sopivat mukautetut katkaisupituudet poistavat tarpeen paikan päällä suoritettavaan katkaisuun ja varmistavat, että letku on käyttövalmis
  • Sinun tarpeisiisi sopiva pakkaus – yksi pussi, kaksi pussia, jäljitettävissä gammasäteilyn osalta, yksittäispakatut katkaisupituudet, tukkupakkaus
  • Mukautetut merkinnät varmistavat, että osanumerot sisältyvät kaikkiin pakkauksiin
  • Voimme tarjota aina ajallaan toimitettavia mukautettuja kokoja ja pakkauksia sekä taatut vasteajat
  • Kilpailukykyinen hinnoittelu

*Kelan pituus vaihtelee letkun koon mukaan

Tilaustiedot

Tuotekoodit

Bioprene tuotekoodit

Letkujen tilauskoodit
Sisähalkaisija Seinämä
mm tuuma mm tuuma 15 m / 50 jalkaa 5 m / 16 jalkaa 152 m / 500 jalkaa 10 m / 32 ft
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16 933.0024.016
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
122 m / 400 jalkaa
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m / 300 jalkaa
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m / 200 jalkaa
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m / 150 jalkaa
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3 m / 10 jalkaa 61 m / 200 jalkaa
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46 m / 150 jalkaa
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32
8 4 933.0080.040 933.0080.I40
12 4 933.0120.040 933.0120.I40
16 4 933.0160.040 933.0160.I40
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48

Suositellut tuotteet

  1. 100-sarjan kääntöpumput

    100-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset kääntöpumput enintään 510 ml/min virtauksille Tarkka virtaus keskipaineille.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  2. 300-sarjan kääntöpumput

    300-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset, käännettävät pumput keskivirtauksille enintään 2 000 ml/min. Laajennettavissa 6 kanavaan.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  3. 400/B-sarjan monikanavaiset pumput

    400/B-sarjan monikanavaiset pumput

    1–3-kanavaiset pumput, joiden virtaus on alhainen, enintään 82 ml/min Tukee kolmea eri letkumuotoa.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  4. 400/M-sarjan kompaktit pumput

    400/M-sarjan kompaktit pumput

    1–8-kanavaiset pumput keskivirtauksille, enintään 200 ml/min Kompakti muotoilu ja Luer-liittimet "asenna ja unohda" -käyttöön.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  5. 400/RXMD tarkkuuslääkintäpumppu

    400/RXMD tarkkuuslääkintäpumppu

    Tarkkuuspumppu kirurgiseen jäähdytykseen, joka vaatii virtauksen säätöä tietyille korkeille paineille.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  6. 100-sarjan kääntöpumput

    100-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset kääntöpumput enintään 510 ml/min virtauksille Tarkka virtaus keskipaineille.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  7. 300-sarjan kääntöpumput

    300-sarjan kääntöpumput

    Ikoniset, käännettävät pumput keskivirtauksille enintään 2 000 ml/min. Laajennettavissa 6 kanavaan.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

  8. 400/M-sarjan kompaktit pumput

    400/M-sarjan kompaktit pumput

    1–8-kanavaiset pumput keskivirtauksille, enintään 200 ml/min Kompakti muotoilu ja Luer-liittimet "asenna ja unohda" -käyttöön.

    Pumput – paneeliasennetut pumput

Muut tuotteet

  1. Pumpsil-letku

    Pumpsil-letku

    Platinakovetettu silikoniletku, jolla on erittäin sileä sisäpuoli ja erinomainen virtauksen vakaus. -20 –80 ºC (-4–176 ºF).

    Letkut – peristalttiset

  2. PureWeld XL -letku

    PureWeld XL -letku

    Tehokas TPE-letku, jonka käyttöikä on poikkeuksellisen pitkä ja virtausnopeudet tarkka. Hitsattavissa ja tiivistettävissä steriiliä liitosta varten.

    Letkut – peristalttiset

Biopreeniletku – poikkeuksellisen pitkäikäinen peristalttinen letku

Kun haluat tilata tuotteen tai kun sinulla on kysyttävää

Ota yhteyttä asiantuntijoihimme