Csövek – perisztaltikus

Bioprene – Termoplasztikus cső

Áttekintés

Bioprene – a termoplasztikus cső ideális a pontos, megbízható és megismételhető teljesítményt igénylő kritikus folyamatokhoz

Bioprene® perisztaltikus szivattyúcső megfelel az USP Class VI és FDA előírásoknak, és alkalmas biogyógyszeripari és élelmiszeripari alkalmazásokhoz.

A Bioprene kivételesen hosszú perisztaltikus élettartama garantálja a folyamat biztonságát, ezáltal csökkentve a kritikus cGMP alkalmazások kockázatát. A Bioprene egy termoplasztikus elasztomer cső, amelyet szintetikus alkatrészekből állítanak elő. A Bioprene csövek gyártásához nem használnak természetes gumit (például latexet). A nyersanyagot az USP VI. Osztálya szerint teljes mértékben tesztelték, és megfelel az NSF51 előírásainak.

A Bioprene széles körben alkalmazható a biogyógyszeripari gyártási műveletekben, mint például a mérés, az átvitel és a szűrés, valamint az élelmiszer- és italgyártás különböző alkalmazásai.

A Bioprene folyamatos tömlőkkel 0–2 bar üzemi nyomás érhető el. A LoadSure® csőelemek választéka maximum 7 bar nyomásig növeli a nyomásképességet.

Kémiai kompatibilitási útmutató

Tulajdonságok és előnyök

  • Tanúsítvány: USP Class VI és FDA regulation 21CFR 177:2600 vizes élelmiszerekkel való érintkezésre
  • Gamma-sugárzással és autoklávozással sterilizálható
  • Alapkivitelben 15 különböző furatméretben (elemek esetén 13), öt falvastagságban (elemek esetén 3) és három tekercshosszban kapható, beleértve az ömlesztett tekercseket és a LoadSure elemeket. Kérésre egyéb méretek is kaphatók.
  • Üzemi hőmérséklet: 5 °C és 80 °C között
  • Szín/fólia: Bézs/átlátszatlan
  • Spalláció: Alacsony

Műszaki összefoglaló

SpallációAlacsony 
TanúsítványFDA 21CFR177.2600, NSF51 listán szerepel, USP Class VI 
Szavatossági idő5 év
Gamma-stabilitás25 kGy – 40 kGy 
Autokláv stabilitás121 °C, 30 perc 

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

Bioprene
Furatméret0.5 - 25.4 mm
Furatméret0.02 - 1 hüv.
Falvastagság1.6 - 4.8 mm
Falvastagság0.0625 - 0.1875 hüv.
Hosszúság3 - 152 m
SzínBézs 
ÁtláthatóságÁtlátszatlan 
SpallációAlacsony 
TanúsítványFDA 21CFR177.2600, NSF51 listán szerepel, USP Class VI 
Üzemi hőmérséklet-tartomány 5 °C – 80 °C
Üzemi hőmérséklet-tartomány 41 °F – 176 °F
Keménység, shore A (5 mp)62 to 68 
Fajsúly0.95 to 0.98 g/ml
UV-ellenállás Kiváló 
Végső szakítószilárdság>=798 psi
Végső szakítószilárdság>=5.3 MPa
Szakadási nyúlás340 to 600 %
Szakítófeszültség 100%-os nyúlásnál1.9 to 3 Mpa
Szakítófeszültség 100%-os nyúlásnál28 to 43 Psi
Gázáteresztési besorolásAlacsony 
Maradandó összenyomódás5 to 42.5 %
VízfelvételAlacsony 
Szavatossági idő5 év
Gamma-stabilitás25 kGy – 40 kGy 
Autokláv stabilitás121 °C, 30 perc 
Sterilizációs módszerekAutokláv, Gamma 
ASTM módszerek keménység: ASTM D 2240; fajsúly: ASTM D 792; „B” szakadás, szakítószilárdság, szakadási nyúlás, szakítószilárdság 100%-os nyúlásnál; ASTM D 412

Építőanyagok

CsövekHőre lágyuló elasztomer

Validálás

A Bioprene csövek validálási útmutatóiról

Igényeljen Bioprene validációs csomagot.

Teljes validációs útmutató igénylése

Köszönjük, hogy igényelte validációs dokumentációnkat. Igénylését megkaptuk, és 48 órán belül válaszolunk.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Szakirodalom

Adatlap

  1. Bioprene datasheet (EN).pdf
    PDF - 196,2kb

Termelés és csomagolás

Gyártás

A Watson-Marlow Bioprene cső egy nagy tisztaságú termék, amelyet a legmodernebb ISO 14644-1 7. Osztályú tisztatéri létesítményben állítanak elő az ISO9001:2008 minőségbiztosítási rendszert működtető cGMP elvek szerint. A végcső termék megfelel az USP Class VI előírásainak, beleértve az USP-t és az USP-t, valamint az FDA 177:2600 szabványnak a vizes élelmiszerekkel való érintkezésre. A DMF (Drug Master File) is jött létre az USA FDA.

A Bioprene egy termoplasztikus elasztomer cső, amelyet szintetikus alkatrészekből állítanak elő. A Bioprene csövek gyártásához nem használnak természetes gumit (például latexet). A nyersanyagot az USP VI. Osztálya szerint teljes mértékben tesztelték, és megfelel az NSF51 előírásainak.

A Watson-Marlow Bioprene csövet csak szűz pelletből gyártják: A Bioprene előállításához nem használnak regrind-t. A teljes nyomon követhetőség a cső tételszáma révén biztosítható, ami lehetővé teszi a nyersanyag, az elsődleges gyártóberendezés, a minőség-ellenőrzési nyilvántartások és a gyártási nyilvántartások azonosítását.

Csomagolás

A Bioprene csövek kettős csomagolással vannak ellátva, hőszigetelt polietilén zacskókban a tisztatérben. A zacskók a Bioprene cikkszámmal, a tételszámmal, a felhasználás dátumával és a cső leírásával vannak ellátva. A normál tekercshossz 50 láb (15 m), más tekercshossz vagy vágási hossz külön rendelésre kapható.

Az 1,6, 2,4 és 3,2 mm-es fali csövekhez legfeljebb 152 m (500 láb) hosszúságú csőtekercsek is kaphatók. A zsákolt Bioprene tekercsek és tekercsek a tisztatéren kívül egy kártyatobozba vannak csomagolva. A kártyatobozokon fel van címkézve a Bioprene cikkszám, a tételszám, a felhasználás dátuma és a cső leírása. Minden csőcsomag tartalmaz egy tételspecifikus megfelelőségi tanúsítványt.

A gyártási tételek teljes nyomon követhetősége a részletes nyersanyag- és gyártási nyilvántartásokon, a papíralapú és elektronikus gyártási adatokon, valamint a megőrzött mintákon keresztül előállított csövek minden egyes tételében megmarad. Szintén töltse le a Watson-Marlow egészségügyi cső és az egészségügyi cső elemek megfelelőségi tanúsítványának egy példányát. A nyersanyagot az összetevők, az üzemeltetési eljárások és a csomagolás szigorú ellenőrzése mellett gyártják.

Nyomon követhetőség

A csövek csomagolásán fel van címkézve a termék leírása, az alkatrészek és a tételek száma, a felhasználás dátuma és az információk vonalkódja. A doboz tartalmazza a megfelelőségi tanúsítványt. A Watson-Marlow ISO9001:2008 rendszer részeként a sok feljegyzést és feldolgozási adatokat az üzemben előállított összes cső számára tárolják.

Ezért a tétel teljes nyomon követhetősége biztosított a nyersanyagellátáshoz. Minden feljegyzést a cső eltarthatósági ideje alatt tárolnak. A csövekkel közvetlen érintkezésben használt műanyag csomagolás is nagyon nyomon követhető, és mint a csöveknél, minden tétel feljegyzést a cső eltarthatósági ideje alatt tárolnak.

A Bioprene csövek minden gyártási tételből mintát kell venni referenciaként.

Ömlesztett cső

Ha nagy mennyiségű Bioprene csövet vásárol, a Watson-Marlow az Ön gyártási igényeinek leginkább megfelelő módon tudja a csöveket utánpótolni.

  • Egyedi csőméretek az adott alkalmazásnak megfelelően
  • Egyedi tekercshossz a gyártási igényeknek megfelelően
  • Cső 500 láb (152 m)* tárcsán, ideális nagyobb térfogatú alkalmazásokhoz
  • A folyamathoz illeszkedő egyedi vágási hossz, amely kiküszöböli a helyszíni vágást, és biztosítja, hogy a cső használatra kész legyen
  • Csomagolás, hogy megfeleljen az Ön igényeinek – egy zsák, dupla zsák, gamma sugárzás követhető, egyedileg csomagolt vágott hossz, ömlesztett csomagolt
  • Az egyedi címkézés biztosítja, hogy a cikkszámok minden csomagoláson fel legyenek tüntetni
  • Egyedi méreteket és csomagolást tudunk biztosítani, és garantált válaszidőket biztosítunk, időben, minden alkalommal
  • Versenyképes árképzés

*A tekercs hossza a cső méretétől függően változik

Rendelési információk

Termékkódok

Bioprene – Termékkódok

Csőrendelési kódok
Furat Fal Tekercs mérete
mm hüvelyk mm hüvelyk 15 m / 50 láb 5 m / 16 láb 152 m / 500 láb 10 m / 32 láb
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16 933.0024.016
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
122 m / 400 láb
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m / 300 láb
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m / 200 láb
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m / 150 láb
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3 m / 10 láb 61 m / 200 láb
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46 m / 150 láb
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

Javasolt termékek

  1. 100-as sorozatú flip-top szivattyúk

    100-as sorozatú flip-top szivattyúk

    Ikonikus flippumpák az alacsony, akár 510 ml/perc áramlásért Pontos áramlási teljesítmény közepes nyomásokhoz.

    Szivattyúk – panelre szerelt szivattyúk

  2. 300-as sorozatú flip-top szivattyúk

    300-as sorozatú flip-top szivattyúk

    Ikonikus, felhajtható tetejű szivattyúk a közepes folyáserősségű, 2000 ml/perces térfogatáramhoz Akár 6 csatornáig bővíthető.

    Szivattyúk – panelre szerelt szivattyúk

  3. 400/M sorozatú kompakt szivattyúk

    400/M sorozatú kompakt szivattyúk

    Egy-nyolc csatornás szivattyú közepes áramláshoz 200 ml/perc értékre Kompakt kialakítás és Luer csatlakozók az „illeszkedés és elfelejt” alkalmazásokhoz.

    Szivattyúk – panelre szerelt szivattyúk

  4. 400/RXMD precíziós orvosi szivattyú

    400/RXMD precíziós orvosi szivattyú

    Precíziós szivattyú olyan sebészeti hűtési alkalmazásokhoz, amelyek az előírt, nagy nyomásra történő áramlásszabályozást igényelnek.

    Szivattyúk – panelre szerelt szivattyúk

  5. 100-as sorozatú flip-top szivattyúk

    100-as sorozatú flip-top szivattyúk

    Ikonikus flippumpák az alacsony, akár 510 ml/perc áramlásért Pontos áramlási teljesítmény közepes nyomásokhoz.

    Szivattyúk – panelre szerelt szivattyúk

  6. 300-as sorozatú flip-top szivattyúk

    300-as sorozatú flip-top szivattyúk

    Ikonikus, felhajtható tetejű szivattyúk a közepes folyáserősségű, 2000 ml/perces térfogatáramhoz Akár 6 csatornáig bővíthető.

    Szivattyúk – panelre szerelt szivattyúk

  7. 400/M sorozatú kompakt szivattyúk

    400/M sorozatú kompakt szivattyúk

    Egy-nyolc csatornás szivattyú közepes áramláshoz 200 ml/perc értékre Kompakt kialakítás és Luer csatlakozók az „illeszkedés és elfelejt” alkalmazásokhoz.

    Szivattyúk – panelre szerelt szivattyúk

Kapcsolódó termékek

  1. Pumpsil cső

    Pumpsil cső

    Platinával kezelt szilikon cső rendkívül sima furattal és kiváló áramlási stabilitással. -20 °C és 80 °C között (-4 °F és 176 °F között).

    Csövek – perisztaltikus

  2. PureWeld XL cső

    PureWeld XL cső

    Nagy teljesítményű TPE cső kivételes élettartammal és pontos térfogatárammal. Hegeszthető és lezárható a steril csatlakoztatáshoz.

    Csövek – perisztaltikus

Bioprene cső – Kivételesen hosszú élettartamú perisztaltikus cső

Termék rendeléséhez vagy kérdés feltevéséhez

Forduljon szakértőinkhez