Schläuche – Pumpenschläuche

PureWeld XL TPE-Schläuche

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Übersicht

PureWeld® XL – hochleistungsfähige TPE-Schläuche

PureWeld XL Schläuche wurden für das sichere und kostengünstige peristaltische Pumpen und Fördern entwickelt. Sie bieten im Vergleich mit anderen TPE-Schläuchen eine außergewöhnliche Lebensdauer und genaue Fördermengen. PureWeld XL bietet eine ausgezeichnete Chemikalienbeständigkeit und eignet sich daher für verschiedene Flüssigkeiten bei Bioprozessen. PureWeld XL kann geschweißt werden, sodass ein vollständiger Fluid-Path in wenigen Minuten zusammengesetzt werden kann. Die Innenwände der Schläuche sind äußerst glatt und eignen sich ideal für die Ultraschall-Fördermengenmessung. Durch das spezielle Design wird Spallation reduziert.

Leitfaden zur chemischen Kompatibilität

Merkmale und Vorteile

Reduziert den Lagerbestand und minimiert Werkstoffe mit Flüssigkeitskontakt
Vollständige einschlägige Daten nach USP <788> für nicht sichtbare Partikel
EP 2.6.14, USP<85> für bakterielle Endotoxine
Geeignet für die Sterilisation durch Gammabestrahlung
Frei von tierischen Inhaltsstoffen (ADCF)

Technische Zusammenfassung

Spallation	Sehr niedrig
Zertifizierung	EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-Klasse VI
Gammastabilität	25–50 kGy

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Förderleistung

Betriebslebensdauer

Spezifikationen

Technische Eigenschaften

	PureWeld XL, schweißbare TPE Schläuche
Innendurchmesser	0.5 - 25.4 mm
Innendurchmesser	0.02 - 1 Zoll
Wandstärke	1.6 - 4.8 mm
Wandstärke	0.0625 - 0.1875 Zoll
Länge	15 - 152 m
Farbe	Farblos
Transparenz	Undurchsichtig
Spallation	Sehr niedrig
Zertifizierung	EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-Klasse VI
Betriebstemperaturbereich	-20 °C bis 80 °C
Betriebstemperaturbereich	-4 °F bis 176 °F
Härte, Shore A (5 Sek.)	65-73
Spezifisches Gewicht	0.89-0.91 g/cm³
UV-Beständigkeit	Gut
Reißfestigkeit B	>30 kN/m
Reißfestigkeit B	>171 ppi
Endzugfestigkeit	63-180 bar
Endzugfestigkeit	116 - 261 psi
Endzugfestigkeit	8 - 18 MPa
Dehnung beim Bruch	>450 %
Zugspannung bei 100 % Dehnung	2.4-3.5 Mpa
Zugspannung bei 100 % Dehnung	348 - 507 psi
Gasdurchlässigkeit	Niedrig
Kompressionssatz	<80 %
Wasseraufnahme	Niedrig
Gammastabilität	25–50 kGy
Sterilisationsmethoden	Gamma

ISO-Härte: ISO 868; spezifisches Gewicht: ISO 2781; Reißfestigkeit B, Endzugfestigkeit, Dehnung beim Bruch, Zugspannung bei 100 % Dehnung; ISO37-2005 Die oben angegebenen Werte sind nicht für die Verkaufsspezifikation vorgesehen, und einige Eigenschaften werden nicht routinemäßig gemessen.

Werkstoffe

Schläuche

SEBS

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für PureWeld XL Schläuche

PureWeld XL und die verwendeten Werkstoffe wurden unter einer Reihe von Standards getestet, darunter Pharmakopöe-Standards. Dazu gehören:

USP-Biokompatibilität in vivo und in vitro
Europäisches Arzneibuch 3.1.9
ISO 10993
EC 1935/2004

Zusätzlich wurden Untersuchungen auf Extractables durchgeführt. Eine Zusammenfassung der Validierungs-/Qualifizierungstests, die für PureWeld XL durchgeführt wurden, finden Sie in der Validierungsübersicht.

Der vollständige Validierungsleitfaden umfasst zusätzliche Informationen zu Testmethoden und tatsächlichen Testberichten.

PureWeld XL und die verwendeten Werkstoffe und Herstellungsprozesse erfüllen die Anforderungen verschiedener gesetzlicher Vorschriften. Spezifische Angaben zu diesen Compliance-Anforderungen finden Sie im Pumpsil Compliance-Leitfaden, der unten angefordert werden kann.

PureWeld XL erfüllt zusätzlich die gesetzlichen Bestimmungen der Verordnung (EG) 1935/2004.

PureWeld XL Konformitätserklärung

Konformitätserklärung

Validierungsübersicht

Die Validierungsübersicht fasst die Validierungs-/Qualifizierungstests zusammen, die für PureWeld XL TPE Schläuche durchgeführt wurden.

PureWeld XL Übersicht anzeigen - 367,4kb

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Literatur

Datenblatt

PureWeld XL datasheet (EN).pdf
PDF - 454,3kb
PureWeld XL Elements datasheet (EN).pdf
PDF - 439,3kb

Weitere Ressourcen

PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
PDF - 207,4kb

Produktion und Verpackung

Produktion

Der PureWeld XL Schlauch von Watson-Marlow ist ein hochreines Produkt, das in einer hochmodernen Anlage gemäß ISO14644-1 Klasse 7 hergestellt wird. PureWeld XL ist ein thermoplastischer Elastomer-Schlauch, der aus synthetischen Komponenten hergestellt wird. PureWeld XL enthält keine Naturgummiprodukte wie Latex und ist frei von tierischen Inhaltsstoffen. In den Schläuchen und bei der Herstellung der Schläuche werden keine bekannten Karzinogene verwendet. Der Rohstoff wurde vollständig nach USP-Klasse VI und FDA CFR177.1810 getestet.

Watson-Marlow PureWeld XL Schläuche werden ausschließlich aus reinen Pellets hergestellt, bei der Herstellung wird kein Regranulat verwendet. Der Rohstoff wird unter strikter Kontrolle von Inhaltsstoffen, Betriebsverfahren und Verpackung hergestellt. Jede Charge des Rohstoffs wird einer mechanischen Prüfung unterzogen, um die Einhaltung der Materialspezifikationen sicherzustellen. Die vollständige Rückverfolgbarkeit wird durch die Chargennummer der Schläuche gewährleistet, wodurch der Rohstoff, die Herstellungsausrüstung, die Aufzeichnungen zur Qualitätskontrolle und die Produktionsaufzeichnungen identifiziert werden können.

Verpackung

Die PureWeld XL Schläuche werden in wärmeversiegelten Polyethylenbeuteln im Reinraum nach ISO14644-1 Klasse 7 doppelt verpackt. Die Beutel sind mit der PureWeld XL Artikelnummer, der Chargennummer, dem Verwendungsdatum und der Schlauchbeschreibung gekennzeichnet. Die Standard-Spulenlänge beträgt 15 m/50', andere Spulenlängen oder Schnittlängen sind auf Anfrage erhältlich.

Schlauchspulen für Schlauchlängen von bis zu 500'/152 m sind auch für Schläuche mit einer Wandstärke von 1,6, 2,4 und 3,2 mm erhältlich.

Die in Beuteln verpackten PureWeld XL Spulen und Rollen werden außerhalb des Reinraums in einem Karton verpackt. Die Kartons sind genau wie die Polyethylenbeutel mit der PureWeld XL Artikelnummer, Chargennummer, dem Verwendungsdatum und der Schlauchbeschreibung gekennzeichnet. Jede Packung Schläuche enthält ein chargenspezifisches Konformitätszertifikat.

Die vollständige Rückverfolgbarkeit wird für jede Charge der Schläuche durch detaillierte Rohstoff- und Produktionsaufzeichnungen, gedruckte und elektronische Produktionsdaten und die Aufbewahrung von Proben sichergestellt.

Rückverfolgbarkeit

Alle Schlauchverpackungen sind mit der Produktbeschreibung, den Artikel- und Chargennummern und dem Verwendungsdatum gekennzeichnet. Außerdem ist ein Barcode vorhanden, der diese Informationen enthält. Im Lieferumfang ist das Konformitätszertifikat enthalten. Als Teil des ISO9001:2008-Systems von Watson-Marlow werden Chargendatensätze und Prozessdaten für alle im Werk hergestellten Schläuche aufbewahrt.

Somit ist eine vollständige Rückverfolgbarkeit der Chargen bis zum Werkstoff gewährleistet. Alle Aufzeichnungen werden während der Haltbarkeitsdauer der Schläuche aufbewahrt. Die Kunststoffverpackung, die in direktem Kontakt mit den Schläuchen verwendet wird, lässt sich ebenfalls zurückverfolgen, und wie bei den Schläuchen werden alle Chargenaufzeichnungen während der Haltbarkeitsdauer der Schläuche aufbewahrt.

Eine Probe jeder Produktionscharge von PureWeld XL Schläuchen wird zur Referenz aufbewahrt.

Laden Sie eine Kopie von Ihrem Konformitätszertifikat für Schläuche und hygienische Schlauchelemente von Watson-Marlow herunter.

Bestellangaben

Produktcodes

PureWeld XL, schweißbare TPE Schläuche – Produktcodes

PureWeld XL – erhältliche Schlauchgrößen für Pumpenschläuche
Innendurchmesser		Wandstärke		Artikelnummer
mm	Zoll	mm	Zoll
0,5	1/50	1,6	1/16	942.0005.016
1,6	1/16	1,6	1/16	942.0016.016
1,6	1/16	2,4	3/32	942.0016.024
2,4	3/32	1,6	1/16	942.0024.016
3,2	1/8	1,6	1/16	942.0032.016
4,8	3/16	1,6	1/16	942.0048.016
4,8	3/16	2,4	3/32	942.0048.024
6,4	1/4	1,6	1/16	942.0064.016
6,4	1/4	2,4	3/32	942.0064.024
8,0	5/16	1,6	1/16	942.0080.016
8,0	5/16	2,4	3/32	942.0080.024
9,6	3/8	2,4	3/32	942.0096.024
9,6	3/8	3,2	1/8	942.0096.032
9,6	3/8	4,8	3/16	942.0096.048
12,0	15/32	4,0	5/32	942.0120.040
12,7	1/2	3,2	1/8	942.0127.032
12,7	1/2	4,8	3/16	942.0127.048
15,9	5/8	3,2	1/8	942.0159.032
15,9	5/8	4,8	3/16	942.0159.048
19,0	3/4	4,8	3/16	942.0190.048
25,4	1	4,8	3/16	942.0254.048

PureWeld XL-Schläuche in allen Größen sind in 15-m-Spulen erhältlich. Kundenspezifische Größen sind auf Bestellung erhältlich, ebenso wie andere spezifische Anforderungen.

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