Монтажни възли за еднократна употреба

Възли за пълнене/затваряне, за еднократна употреба

Преглед

Възли за пълнене/затваряне, за еднократна употреба

WMArchitectTM Възлите за пълнене/завършване за еднократна употреба предпазват вашата терапия чрез голямото разнообразие от конфигурации с гарантирана стерилност при пълнене.

Възлите за пълнене/завършване за еднократна употреба са изработени по поръчка, предварително сглобени и опаковани в чисти помещения по ISO 14644-1 Class 7 на Watson-Marlow. Те се състоят от голям набор от компоненти, като партидите на всички са проследими, и имат гаранция за стерилност по ISO 11137.

Извадки от възлите редовно се тестват за микрофлора, частици и ендотоксини. Ако е необходима допълнителна гаранция, нашите експерти по валидиране могат да осигурят изходно тестване на партидите, удовлетворяващо изискванията ви за качество.

Характеристики и предимства

  • Пълно доверие в качеството на продуктите
  • Създадени да намалят грижите ви за валидиране
  • Поддържат се вътрешни протоколи за валидиране
  • Гаранция за качество с 10-6 SAL (ниво на гаранция за стерилност)
  • Гъвкава интеграция с подход на отворена архитектура
  • Използвайте в съчетание с перисталтични помпи Watson-Marlow или пълнещи системи на Flexicon за комплексни решения за управление на течности
  • Сигурност на доставките с глобалната мрежа за производство и доставки на Watson-Marlow

Техническо резюме

Сертифициране и съответствиеADCF, ISO 14644-1 клас 7, ISO10993, ISO9001, USP клас VI 
СтерилностСтерилен (10-6 SAL) 

Таблицата с техническото резюме посочва функциите, които са налични в рамките на гамата. Вж. раздела „Спецификации“ за специфична информация за модела.

Споделяне

Спецификации

Технически спецификации

Възли за пълнене/затваряне, за еднократна употреба
Сертифициране и съответствиеADCF, ISO 14644-1 клас 7, ISO10993, ISO9001, USP клас VI 
СтерилностСтерилен (10-6 SAL) 

Валидиране

Относно ръководствата за валидиране за пълнене/завършване

Заявете пълно ръководство за валидиране на пълнене/завършване

Изтеглете обобщеното ръководство

Обобщено ръководство за валидиране на пълнене/завършване

Обобщено ръководство за валидиране (PDF) - 677,2kb

Заявка за пълни указания за валидиране

Отказ от отговорност: С настоящото се съгласявате, че предоставеното ръководство за валидиране е само за лична употреба, за да подпомогне окачествяването на продуктите, изброени в ръководството за валидиране.

Вие също така се съгласявате, че няма да копирате, разпространявате, предавате, възлагате, продавате, излъчвате, отдавате под наем, споделяте, заемате, променяте, адаптирате, редактирате или прехвърляте ръководството за валидиране на която и да е друга страна без предварително съгласие от WMFTS.

Документация

Брошури

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb
  2. WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
    PDF - 1,6mb

Спецификации

Информация за поръчка

Информация за поръчка

0,2 μm филтър Конфигурация A Конфигурация В Конфигурация C
Тръбопровод Accusil 6,0 mm вътр. диам. и MPC конектор Тръбопровод Accusil и PEI дюза Тръбопровод Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене Тръбопровод Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене
Разстоянието между филтъра и конектора е 12 cm. Разстоянието между дюзата за пълнене и Y-конектора е 30 cm. Разстоянието между дюзата за пълнене и Y-конектора е 30 cm. Разстоянието между дюзата за пълнене и Y-конектора е 30 cm.
След Y-конектора има две дължини на тръбоповода, всяка по 210 cm. Разстоянието между Y-конектора и торбичката е 150 cm. Разстоянието между Y-конектора и торбичката е 150 cm.
Входният тръбопровод е с дължина 30 cm. Входният тръбопровод е с дължина 30 cm.

През 2024 г. ние спряхме нашата марка възли AsepticSU TM за оборудване за пълнене Flexicon. Тези конфигурации вече се предлагат под марката WMArchitectTM . Таблицата по-долу показва номерата на старите стандартни части AsepticSU и съответстващите им номера на новите части WMArchitect, който могат да се закупят сега. За допълнителна информация се свържете с вашия местен представител на Watson-Marlow.

Номер на стара част AsepticSU Съответстващ номер на част WMArchitect
Филтър
0,2 микрометра с тръби Ø6 вътр. диам. Accusil и конектор MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Конфигурация A
Ø0,8 вътр. диам. тръби Accusil и PEI дюза 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Ø1,2 вътр. диам. тръби Accusil и PEI дюза 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Ø1,6 вътр. диам. тръби Accusil и PEI дюза 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Ø3,2 вътр. диам. тръби Accusil и PEI дюза 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Ø4,8 вътр. диам. тръби Accusil и PEI дюза 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Ø6,0 вътр. диам. тръби Accusil и PEI дюза 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Конфигурация В
1L - Ø0,8 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0108.A30 33-2023-002030
1L - Ø1,2 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0112.A31 33-2023-002031
1L - Ø1,6 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0116.A32 33-2023-002032
1L - Ø3,2 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0132.A33 33-2023-002033
5L - Ø0,8 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0508.A34 33-2023-002034
5L - Ø1,2 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0512.A35 33-2023-002035
5L - Ø1,6 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0516.A36 33-2023-002036
5L - Ø3,2 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0532.A37 33-2023-002037
5L - Ø4,8 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0548.A38 33-2023-002038
5L - Ø6,0 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.0560.A39 33-2023-002039
10L - Ø1,6 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.1016.A44 33-2023-002044
10L - Ø3,2 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.1032.A45 33-2023-002045
10L - Ø4,8 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.1048.A46 33-2023-002046
10L - Ø6,0 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и PEI дюза за пълнене 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Конфигурация C
5L - Ø0,8 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене 8PC.0508.A40 33-2023-003040
5L - Ø1,2 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене 8PC.0512.A41 33-2023-003041
5L - Ø1,6 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене 8PC.0516.A42 33-2023-003042
5L - Ø3,2 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене 8PC.0532.A43 33-2023-003043
10L - Ø1,6 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене 8PC.1016.A48 33-2023-003048
10L - Ø3,2 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене 8PC.1032.A49 33-2023-003049
10L - Ø4,8 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене 8PC.1048.A50 33-2023-003050
10L - Ø6,0 вътр. диам. тръби Accusil, MPC конектор и 2 PEI дюзи за пълнене 8PC.1060.A51 33-2023-003051

-

Вътр. диам. (отвор) на тръбата в mm Тръби Accusil tubing Номер на част за 10 m тръба Препоръчван обем на пълнене за оптимална точност и скорост на пълненето
0,5 84-103-005 < 0,5 ml
0,8 84-103-008 0,5 до 1,0 ml
1,2 84-103-012 1,0 до 1,7 ml
1,6 84-103-016 1,7 до 7 ml
3,2 84-103-032 7 до 12 ml
4,8 84-103-048 12 до 22 ml
6,0 84-103-060 22 до 50 ml

Препоръчвани продукти

  1. PF7/PF7+ настолен пълнител

    PF7/PF7+ настолен пълнител

    Настолна асептична машина за пълнене за <0,2 мл до >250 мл. Точност от ±0.5% при повечето обеми предотвратява скъпото препълване.

    Асептично пълнене - настолни устройства за пълнене

  2. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Изключително гъвкаво решение за пълнене без форматни части за различни флакони/бутилки с диаметър до 78 мм.

    Асептично пълнене - полуавтоматични системи

  3. Тръбопровод Accusil

    Тръбопровод Accusil

    Тръбопровод за точно пълнене с отлична точност на дозиране ± 0,5 % Налични са осем размера.

    Монтажни възли за еднократна употреба

Свързани продукти

  3. Тестване за валидиране

    Тестване за валидиране

    Гамата решения за еднократна употреба на WMArchitect разполага с пълна поддръжка от нашите опитни специалисти по тестване за валидиране.

    Монтажни възли за еднократна употреба