Engångsset

Accusil-slang

Organisera en demonstration

Översikt

TAccusil-slang för exakt fyllning

Korrekt och konsekvent dispensering kräver att rätt slang sitter i rätt pump. Accusil är tillverkad i en ISO 14644-1 klass 7-miljö och har dubbla påsar för skydd mot kontaminering.

Accusil-slangen är utvecklad för användning med Flexicon-fyllare som PF7, PD12, FP50, FPC50 och FMB210 och är tillgänglig i längder från 10 meter till rullar upp till 150 meter.

Varje låda med Accusil-slang levereras med ett partispecifikt certifikat om överensstämmelse som också finns tillgängligt online.

Egenskaper och fördelar

Utmärkt dispenseringsnoggrannhet med ± 0,5 %
100 % spårbarhet med laseretsat artikelnummer, satsnummer och sista förbrukningsdag
Åtta olika storlekar för fyllning mellan 0,1 ml till mer än 250 ml
Fullständig biofarmaceutisk överensstämmelse med USP <87>, Ph. Eur. 6.8 kapitel 3.1.9, ISO 10993 och FDA CFR 177.2600

Teknisk sammanfattning

Certifiering och efterlevnad	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Gammabestrålning	Max 50 kGy

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

	Accusil	Accusil-element
Certifiering och efterlevnad	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Steriliseringsmetoder	Autoklav, ETO, Gamma, X-ray	Autoklav, ETO, Gamma, X-ray
Autoklavstabilitet	121 °C 30 minuter	121 °C 30 minuter
Gammabestrålning	Max 50 kGy	Max 50 kGy
Längd	10 - 152 m (3.05 - 46.33 fot)
Väggtjocklek	1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 tum)	2.4 mm (0.09375 tum)
Färg	Färglös	Färglös
Transparens	Genomskinlig	Genomskinlig
Spallation	Lågt	Lågt
Drifttemperaturområden	-20 °C till 80 °C (-4 °F till 176 °F)	-20 °C till 80 °C (-4 °F till 176 °F)
Hårdhet, shore A (5 s)	58 to 64	58 to 64
Specifik densitet	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Sättning	≤30 %	≤30 %
Lagringstid	5 år	5 år

Se valideringsguiden för mer information om certifiering och överensstämmande för slangar

Materialspecifikation

Slangar	Platinahärdad silikon
Kopplingsmaterial	PVDF

Validering

Om verifieringsguiderna för Accusil-slangar

Flexicons Accusil™ platinahärdad silikonslang är tillverkad av en USP klass VI-råmaterial i ett ISO 14644-1 klass 7 renrum som arbetar inom ett ISO 9001 kvalitetssystem. Accusil en lista över kompendiella tester.

Accusil platina-slang har designats exklusivt för användning i Flexicon peristaltisk teknik. Vid användning tillsammans uppvisar Accusil utmärkt dispenseringsnoggrannhet på upp till +/0,5 %.

Laserspårbarhet: 100% spårbarhet med laseretsat partinummer, produktspecifikation och sista förbrukningsdag
Renrum tillverkat i en ISO 14644-1 klass 7-miljö
Dubbla påsar för skydd mot kontaminering
Helt posthärdad
Lämplig för gammastrålning upp till 50 kGy

Hämta sammanfattningsguide

Sammanfattningsguide för validering av Accusil-slang

Sammanfattningsguide för validering PDF - 286kb

Begär fullständig valideringsguide

Förnamn*

Efternamn*

E-postadress*

Företag*

Meddelande

Friskrivning: Du försäkrar härmed att den levererade valideringsguiden är för privat bruk endast som en hjälp vid verifieringen av de produkter som är listade i valideringsguiden.

Du försäkrar också att du inte kommer att kopiera, överföra, vidarebefordra, dela ut, sälja, sprida, hyra, dela, låna, ändra, anpassa eller överföra valideringsguiden till någon annan part utan föregående medgivande från WMFTS.

Dokumentation

Broschyrer

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Datablad

Accusil datasheet (SV).pdf
PDF - 252,6kb
Accusil Elements datasheet (SV).pdf
PDF - 166,7kb

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för Accusil

Doseringsvolym i ml*	Innerdiameter		Vägg		Spole
	mm	tum	mm	tum	10 m/32,8 fot	150 m/492 fot
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5 - 1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0 - 1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7 - 7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0 - 12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m/410 fot
12,0–22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90 m/290 fot
22,0–35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65 m/213 fot
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (För optimal doseringsnoggrannhet och hastighet. Baserat på dosering av viskositet som vatten)

Produktkoder för Accusil-element

Innerdiameter		Vägg		Kynar Y-element med dubbla segment
mm	tum	mm	tum
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

Rekommenderade produkter

PF7/PF7+ påfyllare för bordsbruk

Aseptisk fyllningsmaskin för bordsbruk för <0,2 ml till >250 ml. Noggrannhet på ±0,5 % för de flesta volymer förebygger dyr överfyllning.

Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk
FMB210

Helautomatiska produktionssystem. Mycket exakt fyllning av volymer från mindre än 0,2 ml till mer än 250 ml.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FPC50

Mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad, hel eller delvis förslutning och kapsylering av ampuller.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FPC60

Unikt konfigurerbart fyll-/finishsystem. Innovativ design med många tillval som tillgodoser alla krav.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system

Relaterade produkter

Engångsset för fyllning/finish

WMArchitect engångsset för fyllning/finish skyddar din behandling under fyllningsprocessen med ett brett utbud av sterilitetssäkrade setkonfigurationer.

Engångsset
Engångsset för vätsketransport

WMArchitect engångsset för vätsketransport optimerar vätsketransporten mellan utrustning och processteg.

Engångsset
Engångsset

Optimera din process med WMArchitect-engångsset, anpassad design för att möta dina specifika krav.

Engångsset