Kits single-use

Conjuntos single-use de envase/acabamento

Visão geral

Conjuntos single-use de envase/acabamento

WMArchitectTM Os conjuntos single-use de envase/acabamento protegem seu tratamento terapêutico durante o processo de envase com uma ampla variedade de configurações de montagem com esterilidade garantida.

Os conjuntos single-use de envase/acabamento são fabricados personalizados, pré-montados e embalados em salas limpas ISO 14644-1 Classe 7 da Watson-Marlow. Eles consistem em um pacote grande de componentes, com todo o lote rastreável e possuem uma declaração de garantia de esterilidade ISO 11137.

Os conjuntos representativos são testados rotineiramente quanto à biocarga, particulados e endotoxina. Se for necessário mais clareza, nossos especialistas de validação podem fornecer os testes de liberação do lote para atender as suas exigências de qualidade.

Recursos e benefícios

  • Confiança total na qualidade do produto
  • Projetado para reduzir seu trabalho de validação
  • Suporte de protocolos de validação internos
  • Garantia de qualidade do produto com 10-6 SAL (nível de garantia de esterilidade)
  • Integração flexível com uma abordagem de arquitetura aberta
  • Use em conjunto com as bombas peristálticas Watson-Marlow ou sistemas de envase Flexicon para uma solução de ponta a ponta no gerenciamento de fluido
  • Dê segurança com a fabricação global e a rede de suprimentos da Watson-Marlow

Resumo técnico

Certificação e conformidadeADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
EsterilidadeEstéril (10-6 SAL) 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

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Especificações

Especificações técnicas

Conjuntos single-use de envase/acabamento
Certificação e conformidadeADCF (livre de componente de origem animal), ISO 10993, ISO 14644-1 Classe 7, ISO 9001, USP Classe VI 
EsterilidadeEstéril (10-6 SAL) 

Validação

Sobre os guias de validação de envase e acabamento

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Guia resumido de validação de envase e acabamento

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Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

Documentação

Catálogos

  1. WMArchitect Brochure (PTBR).pdf
    PDF - 928,7kb
  2. WMArchitect Technical Summary Booklet Issue 2 (EN).pdf
    PDF - 1,6mb

Ficha técnicas

Informações do pedido

Informações do pedido

Filtro de 0,2 µm Configuração A Configuração B Configuração C
Conector MPC e DI de 6,0 mm da mangueira Accusil Mangueira Accusil e bocal PEI Mangueira Accusil, conector MPC e bocal de envase PEI Mangueira Accusil, conector MPC e 2 bocais de envase PEI
A distância entre o filtro e o conector he é de 12 cm A distância entre o bocal de envase e o conector Y é de 30 cm A distância entre o bocal de envase e o conector Y é de 30 cm A distância entre o bocal de envase e o conector Y é de 30 cm
Existem duas derivações de mangueira após o conector Y, cada uma com um comprimento de 210 cm A distância entre o conector Y e a embalagem é de 150 cm A distância entre o conector Y e a embalagem é de 150 cm
A mangueira de entrada tem um comprimento de 30 cm A mangueira de entrada tem um comprimento de 30 cm

Em 2024, descontinuamos nossa marca AsepticSU TM dos conjuntos para Equipamento de Envase Fleixcon Essas configurações agora são fornecidas sob nossa marca WMArchitectTM . A tabela abaixo lista os antigos códigos dos produtos AsepticSU padrão e os novos códigos dos produtos WMArchitect correspondentes que estão disponíveis atualmente para compra. Para informações adicionais, fale com seu representante Watson-Marlow local.

Código do produto AsepticSU padrão Código do produto WMArchitect correspondente
Filtrar
0,2μm com mangueira Accusil DIØ6 e conector MPC 80F.0002.A01 33-2023-004001
Configuração A
Mangueira Accusil DIØ0,8 e bocal PEI 8PA.0008.A02 33-2023-001002
Mangueira Accusil DIØ1,2 e bocal PEI 8PA.0012.A03 33-2023-001003
Mangueira Accusil DIØ1,6 e bocal PEI 8PA.0016.A04 33-2023-001004
Mangueira Accusil DIØ3,2 e bocal PEI 8PA.0032.A05 33-2023-001005
Mangueira Accusil DIØ4,8 e bocal PEI 8PA.0048.A06 33-2023-001006
Mangueira Accusil DIØ6,0 e bocal PEI 8PA.0060.A07 33-2023-001007
Configuração B
Mangueira Accusil 1 L - Ø0,8DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0108.A30 33-2023-002030
Mangueira Accusil 1 L - Ø1,2DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0112.A31 33-2023-002031
Mangueira Accusil 1 L - Ø1,6DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0116.A32 33-2023-002032
Mangueira Accusil 1 L - Ø3,2DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0132.A33 33-2023-002033
Mangueira Accusil 5L - Ø0,8DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0508.A34 33-2023-002034
Mangueira Accusil 5L - Ø1,2DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0512.A35 33-2023-002035
Mangueira Accusil 5L - Ø1,6DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0516.A36 33-2023-002036
Mangueira Accusil 5L - Ø3,2DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0532.A37 33-2023-002037
Mangueira Accusil 5L - Ø4,8DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0548.A38 33-2023-002038
Mangueira Accusil 5L - Ø6,0DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.0560.A39 33-2023-002039
Mangueira Accusil 10L - Ø1,6DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.1016.A44 33-2023-002044
Mangueira Accusil 10L - Ø3,2DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.1032.A45 33-2023-002045
Mangueira Accusil 10L - Ø4,8DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.1048.A46 33-2023-002046
Mangueira Accusil 10L - Ø6,0DI, conector MPC e bocal de envase PEI 8PB.1060.A47 33-2023-002047
Configuração C
Mangueira Accusil 5L - Ø0,8DI, conector MPC e 2 bocais de envase PEI 8PC.0508.A40 33-2023-003040
Mangueira Accusil 5L - Ø1,2DI, conector MPC e 2 bocais de envase PEI 8PC.0512.A41 33-2023-003041
Mangueira Accusil 5L - Ø1,6DI, conector MPC e 2 bocais de envase PEI 8PC.0516.A42 33-2023-003042
Mangueira Accusil 5L - Ø3,2DI, conector MPC e 2 bocais de envase PEI 8PC.0532.A43 33-2023-003043
Mangueira Accusil 10L - Ø1,6DI, conector MPC e 2 bocais de envase PEI 8PC.1016.A48 33-2023-003048
Mangueira Accusil 10L - Ø3,2DI, conector MPC e 2 bocais de envase PEI 8PC.1032.A49 33-2023-003049
Mangueira Accusil 10L - Ø4,8DI, conector MPC e 2 bocais de envase PEI 8PC.1048.A50 33-2023-003050
Mangueira Accusil 10L - Ø6,0DI, conector MPC e 2 bocais de envase PEI 8PC.1060.A51 33-2023-003051

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Mangueira de D.I. (diâmetro interno) em mm Código do produto da mangueira Accusil para comprimento de 10 m Volumes de envase recomendados para precisão e velocidade de preenchimento ideais
0,5 84-103-005 < 0,5 ml
0,8 84-103-008 0,5 a 1,0 ml
1,2 84-103-012 1,0 a 1,7 ml
1,6 84-103-016 1,7 a 7 ml
3,2 84-103-032 7 a 12 ml
4,8 84-103-048 12 a 22 ml
6,0 84-103-060 22 a 50 ml

Produtos recomendados

  1. Envasadora de mesa PF7/PF7+

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    Envase asséptico - envasadoras de bancada

  2. FlexFeed 15/20

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    Envase asséptico - transferência semi-automática

  3. Mangueira Accusil

    Mangueira Accusil

    Mangueira para envase preciso com excelente precisão de distribuição ± 0,5 %. Oito tamanhos disponíveis.

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