Mangueira - peristáltica

Bioprene - mangueira termoplástica

Visão geral

Bioprene: mangueira termoplástica ideal para processos críticos que exigem desempenho preciso, confiável e repetível

Bioprene® A mangueira de bomba peristáltica é compatível com USP Classe VI e FDA e adequada para aplicações biofarmacêuticas e alimentícias.

A vida útil peristáltica excepcionalmente longa da Bioprene garante a segurança do processo, reduzindo, assim, o risco em aplicações cGMP críticas. Bioprene é uma mangueira de elastômero termoplástico produzida a partir de componentes sintéticos. Nenhuma borracha natural (como látex) é usada na produção da mangueira Bioprene. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a NSF51.

A Bioprene é amplamente aplicável em operações de fabricação biofarmacêutica, como dosagem, transferência e filtragem, juntamente com uma variedade de aplicações dentro da indústria de alimentos e bebidas.

Pressões operacionais de 0 a 2 bar podem ser obtidas com mangueira contínua Bioprene. Uma gama de LoadSure® dos elementos de mangueira aumentam a capacidade de pressão até um máximo de 7 bar.

Guia de compatibilidade química

Recursos e benefícios

  • Certificação: USP Classe VI e regulamentação FDA 21CFR 177:2600 para contato com alimentos aquosos
  • Esterilizável por radiação gama e autoclavagem
  • Disponível como padrão em 15 tamanhos diferentes de diâmetro interno (13 para mangotes), 5 espessuras de parede (3 para mangotes) e 3 comprimentos de bobina, incluindo rolos a granel e elementos LoadSure. Outros tamanhos disponíveis sob solicitação.
  • Temperatura de operação: 5 ºC a 80 ºC
  • Cor/transparência: Bege/opaco
  • Espalação: Baixo

Resumo técnico

EspalaçãoBaixo 
Certificação e conformidadeFDA 21 CFR 177.2600, Listado em NSF51, USP Classe VI 
Vida útil5 anos
Estabilidade gama25 kGy a 40 kGy 
Estabilidade da autoclave121 °C e 30 minutos 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

Especificações

Especificações técnicas

Bioprene
Faixas de tamanho do diâmetro interno0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 pol) 
Espessura da parede1.6 - 4.8 mm (0.0625 - 0.1875 pol) 
Comprimento3 - 152 m (10 - 500 ft) 
CorBege 
TransparênciaOpaco 
EspalaçãoBaixo 
Certificação e conformidadeFDA 21 CFR 177.2600, Listado em NSF51, USP Classe VI 
Faixas de temperatura de operação5°C a 80°C (41°F a 176°F)  
Dureza, Shore A (5 s)62 to 68 
Densidade relativa0.95 to 0.98 g/ml
Resistência a UV Excelente 
Faixas da resistência à tração>=5.3 Mpa (>=798 psi) 
Alongamento na ruptura340 to 600 %
Faixas da tensão de tração a 100% de alongamento1.9 - 3 MPa (28 - 43 psi) 
Permeabilidade de gás nominalBaixo 
Deformação por compressão5 to 42.5 %
Absorção de águaBaixo 
Vida útil5 anos
Estabilidade gama25 kGy a 40 kGy 
Estabilidade da autoclave121 °C e 30 minutos 
Métodos de esterilizaçãoAutoclave, Gama 
Dureza métodos ASTM: ASTM D 2240; Gravidade específica: ASTM D 792; rasgo B, resistência à tração máxima, alongamento na ruptura, tensão de tração a 100% de alongamento; ASTM D 412

Materiais de construção

MangueirasElastômero termoplástico

Validação

Sobre as guias de validação das mangueiras Bioprene

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Guia resumido de validação da mangueira termoplástica - Bioprene

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Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

Documentação

Catálogos

  1. Medical devices and diagnostics brochure (PT-BR).pdf
    PDF - 1,1mb

Ficha técnicas

  1. Bioprene datasheet (PT-BR).pdf
    PDF - 237kb

Produção e embalagem

Produção

A mangueira Bioprene Watson-Marlow é um produto de alta pureza produzido em uma instalação de sala limpa ISO 14644-1 Classe 7 de última geração, de acordo com os princípios cGMP que operam um sistema de qualidade ISO9001:2008. O produto final da mangueira está em conformidade com a USP Classe VI, incluindo USP e USP, e FDA 177:2600 para contato com alimentos aquosos.

Bioprene é uma mangueira de elastômero termoplástico produzida a partir de componentes sintéticos. Nenhuma borracha natural (como látex) é usada na produção da mangueira Bioprene. A matéria-prima foi totalmente testada em conformidade com a USP Classe VI e com a NSF51.

A mangueira Bioprene Watson-Marlow é fabricada somente com grãos virgens: não é usada moagem na produção do Bioprene. A rastreabilidade total é garantida pelo número de lote da mangueira, o que permite que a matéria-prima, o equipamento de fabricação principal, os registros de controle de qualidade e os registros de produção sejam identificados.

Embalagem

A mangueira Bioprene é embalada duas vezes em sacos de polietileno vedados por calor na sala limpa. Os sacos são rotulados com o código do produto Bioprene, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. O comprimento padrão da bobina é de 15 m (50 pés), outros comprimentos de bobina ou comprimentos de corte estão disponíveis mediante solicitação.

Carretéis de mangueira, que incluem até 152 m (500 pés) de mangueira, também estão disponíveis para mangueira com parede de 1,6, 2,4 e 3,2 mm. As bobinas e os carretéis Bioprene ensacados são embalados em uma caixa de papelão fora da sala limpa. As caixas de papelão são rotuladas com o código do produto Bioprene, número de lote, data de validade e descrição da mangueira. Um certificado de conformidade específico de lote está incluído em cada pacote de mangueira.

A rastreabilidade total do lote é mantida para cada lote de mangueiras produzidas por meio de registros detalhados de matéria-prima e produção, dados impressos e eletrônicos de produção e amostras retidas. Faça também o download de uma cópia do certificado de conformidade para os elementos de mangueira sanitária e mangueira sanitária Watson-Marlow. A matéria-prima é fabricada sob rigorosos controles de ingredientes, procedimentos de funcionamento e embalagem.

Rastreabilidade

Todas as embalagens de mangueiras são rotuladas com a descrição e código do produto, números de lote, data de validade e um código de barras dessas informações. Incluído na caixa está o certificado de conformidade. Como parte do sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, os registros de lote e os dados de processo são armazenados para todas as mangueiras produzidas na fábrica.

Portanto, a rastreabilidade total do lote para o fornecimento de matéria-prima é garantida. Todos os registros são mantidos durante a vida útil da mangueira. A embalagem plástica usada em contato direto com a mangueira também é rastreável e, como com a mangueira, todos os registros de lote são mantidos para a vida útil da mangueira.

Uma amostra de cada lote de produção de mangueira Bioprene é retida para referência.

Mangueira a granel

Se você comprar grandes volumes de mangueira Bioprene, a Watson-Marlow pode fornecer mangueiras da maneira que melhor se adapte às suas necessidades de produção.

  • Tamanhos de mangueiras personalizadas para se adequar à sua aplicação específica
  • Comprimentos de bobina personalizados para atender às suas necessidades de produção
  • Mangueira em carretéis de 500 pés (152 m)*, ideal para aplicações de maior volume
  • Comprimentos de corte personalizados para se adequar ao seu processo; isso elimina o corte no local e garante que a mangueira esteja pronta para uso
  • Embalagem adequada às suas necessidades - saco único, saco duplo, rastreável por radiação gama, comprimentos de corte embalados individualmente, embalado a granel
  • A rotulagem personalizada garante que os códigos do produto sejam incluídos em todas as embalagens
  • Podemos fornecer tamanhos e embalagens personalizados, além de tempos de resposta garantidos, entregues a tempo e sempre
  • Preços competitivos

*O comprimento do carretel varia de acordo com o tamanho do mangueira

Informações do pedido

Códigos de produto

Códigos de produto Bioprene

Códigos de Mangueira
Diâmetro interno Parede Tamanho da bobina
mm pol mm pol 15 m/50 ft 5 m/16 ft 152 m/500 ft
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
10 m/32 ft
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.016
122 m/400 ft
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91 m/300 ft
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61 m/200 ft
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46 m/150 ft
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3 m/10 ft 61 m/200 ft
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0064.I32 933.0064.R32
46 m/150 ft
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

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