Bioprene - Tubo termoplastico

Produzione

Il tubo in bioprene Watson-Marlow è un prodotto a elevata purezza prodotto in una struttura all’avanguardia per camera bianca di classe 7 ISO 14644-1 secondo i principi cGMP che utilizzano un sistema di qualità ISO9001:2008. Il prodotto finale per tubo è conforme a USP Classe VI, inclusi USP e USP, e FDA 177:2600 per il contatto con alimenti acquosi. È stato inoltre depositato un DMF (Drug Master file) presso la FDA statunitense.

Il Bioprene è un tubo in elastomero termoplastico prodotto da componenti sintetici. Nella produzione di tubo in Bioprene non viene utilizzata gomma naturale (come il lattice). I materiali sono stati completamente testati secondo USP Classe VI ed è conforme a NSF51.

Il tubo in bioprene Watson-Marlow è prodotto solo con pellet vergine: nella produzione di bioprene non viene utilizzata alcuna rimacinazione. La tracciabilità completa è garantita dal numero di lotto del tubo, che consente di identificare i materiali, le apparecchiature di produzione primarie, i registri dei controlli di qualità e i registri di produzione.

Imballaggio

Il tubo in bioprene è confezionato in doppio, in sacchetti di polietilene termosaldati in camera bianca. I sacchetti sono etichettati con il codice prodotto Bioprene, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. La lunghezza standard del rotolo è di 50 piedi (15 m); altre lunghezze della bobina o lunghezze di taglio sono disponibili su richiesta.

Sono disponibili anche bobine per tubo, che includono fino a 500 piedi (152 m) di tubi, per tubi con parete da 1,6, 2,4 e 3,2 mm. I rotoli e le bobine Bioprene in busta sono confezionati in una scatola di cartone all’esterno della camera bianca. Le scatole di cartone sono etichettate con il codice prodotto Bioprene, il numero di lotto, la data di scadenza e la descrizione del tubo. Con ogni confezione di tubo è incluso un certificato di conformità specifico del lotto.

La tracciabilità completa dei lotti viene mantenuta per ogni lotto di tubo prodotto attraverso registrazioni dettagliate su materiali e produzione, dati di produzione elettronici e cartacei e campioni conservati. Si può inoltre scaricare una copia del certificato di conformità per tubo ed elementi tubo sanitari Watson-Marlow. I materiali vengono prodotti sotto rigorosi controlli degli ingredienti, delle procedure operative e degli imballaggi.

Tutti gli imballaggi di tubo sono etichettati con la descrizione del prodotto, i numeri di parte e di lotto, la data di scadenza e un codice a barre con queste informazioni. Nella confezione è incluso il certificato di conformità. Come parte del sistema Watson-Marlow ISO9001:2008, vengono memorizzati i dati dei lotti e dei processi per tutto il tubo prodotto nell’impianto.

È quindi garantita la tracciabilità completa dei lotti fino all’approvvigionamento dei materiali. Tutte le registrazioni vengono conservate per la durata a magazzino del tubo. Anche l’imballaggio in plastica utilizzato a contatto diretto con il tubo è tracciabile a lotti e, come per i tubi, tutti i registri dei lotti vengono conservati per la durata a magazzino dei tubi.

Un campione di ogni lotto di produzione di tubo in bioprene viene conservato come riferimento.

Se si acquistano grandi volumi di tubo in bioprene, Watson-Marlow può fornire tubo nel modo che meglio si adatta alle vostre esigenze di produzione.

• Tubi di dimensioni personalizzate per adattarsi alle applicazioni specifiche
• Lunghezze di rotolo personalizzate per soddisfare le esigenze di produzione
• Tubo su bobine da 500 piedi (152 m)*, ideali per applicazioni con volumi elevati
• Lunghezze di taglio personalizzate per adattarsi al vostro processo; questo elimina il taglio in loco e garantisce che il tubo sia pronto per l’uso
• Imballaggi per soddisfare le vostre esigenze: sacchetto singolo, sacchetto doppio, tracciabile a raggi gamma, lunghezze di taglio confezionate singolarmente, confezioni bulk
• L’etichettatura personalizzata garantisce che i codici prodotto siano inclusi su tutti gli imballaggi
• Siamo in grado di fornire formati e imballaggi personalizzati, e tempi di risposta garantiti, consegnati puntualmente ogni volta
• Prezzi competitivi

* La lunghezza della bobina varia a seconda della dimensione del tubo