FPC50
Wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i kapslowaniem fiolek.
Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
Nasza WMArchitectTM usługa Interchangeable Parts umożliwia uzgodnienie kwalifikowanych, alternatywnych podzespołów podczas projektowania zespołu w celu zabezpieczenia przed ograniczeniami w dostępności podzespołów jednorazowego użytku.
Takie wszechstronne podejście do podzespołów zamiennych pozwala uniknąć przerw związanych z wymogami w zakresie zgodności oraz długich czasów realizacji zamówień w celu zapewnienia niezawodnych dostaw podzespołów jednorazowego użytku.
Oprócz kompletnej WMArchitectTM gamy rozwiązań jednorazowego użytku, usługa Interchangeable Parts obejmuje pełne wsparcie ze strony naszych doświadczonych naukowców i zespołu ds. testów walidacyjnych.
Oparta na współpracy usługa Interchangeable Parts eliminuje trudności wynikające z ograniczeń w dostępności podzespołów, jak i potencjalne przestoje w produkcji. Stanowi również rozwiązanie dla niepewności w wyborze części zastępczych i braku jasnych wytycznych w standardowych kryteriach. Dostosowujemy się do zmian w wymaganiach klientów, zapewniając pełną identyfikowalność dla szybkiej oceny i dostępność podzespołów jednorazowego użytku.
Wdrożenie płynniej działającego procesu zaopatrzenia opartego na naszej elastycznej usłudze umożliwia produkcję bez przestojów.
Jak to funkcjonuje?
Poprzez stosowanie metody oceny wymienności i kwalifikacji opartej na najlepszych praktykach BioPhorum eliminujemy uciążliwości w zakresie zgodności, wydajności i bezpieczeństwa.
Na podstawie niezawodnej wiedzy naukowej i dogłębnego zrozumienia procesów oraz znajomości szczegółów produkcji i danych dotyczących walidacji dokonujemy oceny formy, dopasowania i funkcji w celu wyszukania alternatywnych podzespołów. Następnie zalecamy zamienne podzespoły we wczesnej fazie projektowania specyfikacji zespołu w celu wyszukania odpowiednich części zamiennych.
Wszechstronność w ramach procesu gwarantuje uproszczone i wydajne zarządzanie, co dodaje pewności w kontaktach z organami regulacyjnymi.
Alternatywne podzespoły zamienne są polecane na etapie projektowania zespołu w celu uzyskania rozwiązania zaprojektowanego specjalnie pod kątem wymagań.
Wspomniana ocena techniczna zamiennych podzespołów jednorazowego użytku obejmuje dogłębną analizę materiału podzespołu, jakości i wymagań prawnych. Parametry oceny oparte są na wymaganiach użytkownika i zgodne z najlepszymi praktykami BioPhorum.
Poniższa tabela wskazuje podzespoły podstawowe, przy czym klient ma możliwość włączenia dodatkowych podzespołów wraz z postępem procesu projektowego.
| Typ podzespołu | Przykładowe podzespoły alternatywne |
|---|---|
| Węże | Wąż silikonowy firmy zewnętrznej |
| Złączki węży | Tri-clamp: BioClamp i Q-Clamp |
| Opaski zaciskowe | |
| Złącza Eldon James i Nordson z polipropylenu i PVDF | |
| Opaski kablowe a opaski zaciskowe | |
| Filtry | Filtry wentylacyjne |
Części wymienne są oceniane i dzielone na następujące kategorie:
• Części identyczne
• Części równoważne
• Części równoważne funkcjonalnie
• Modyfikacja funcjonalna (części inne niż wymienne)
Wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i kapslowaniem fiolek.
Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
System napełniania/zamykania z wyjątkowymi możliwościami konfiguracji. Innowacyjna konstrukcja z dużym wyborem modułów opcjonalnych umożliwiających adaptację systemu do wszelkiego rodzaju zastosowań.
Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <0,2 ml do >250 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.
Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe
Zoptymalizuj proces z jednorazowymi zespołami WMArchitect zaprojektowanymi pod kątem spełnienia indywidualnych wymagań.
Podzespoły jednorazowe
Zespoły jednorazowe napełniania/zamykania WMArchitect chronią środek leczniczy podczas procesu napełniania poprzez szeroką gamę konfiguracji montażowych gwarantujących sterylność.
Podzespoły jednorazowe
Jednorazowe zespoły transferu płynów WMArchitect optymalizują transfer płynu między urządzeniami i etapami procesu.
Podzespoły jednorazowe
Jednorazowe rozwiązania WMArchitect objęte są pełnym wsparciem ze strony naszych doświadczonych specjalistów ds. testów walidacyjnych
Podzespoły jednorazowe