Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring

Platinherdet flettet silikonslange

Oversikt

Platinherdet flettet silikonslange

Fleksibel, flettet høytrykksslange med kontinuerlig ekstrudert platinherdet silikonkjerne sikrer produktintegritet og økte trykkegenskaper.

Den platinherdede silikonflettede slangen støttes av en bransjeledende valideringspakke som er i samsvar med aktuelle bransjekrav, inkludert NS-EN ISO 10993: Del 5, 6, 10 og 11, USP <88> og USP <87>.

Den flettede slangen har også blitt evaluert for uttrekksmidler ved hjelp av en rekke løsemidler i overensstemmelse med BPOG-retningslinjene. Kvalitetsstyringssystemer i produksjonsanleggene er sertifisert til NS-EN ISO 9001.

Funksjoner og fordeler

  • Produsert og pakket i et renrom av NS-EN ISO 14644 klasse 7
  • Etter sterilisert validering til gjeldende USP-, EU- og FDA-standarder
  • Tåler sterilisering og gjentatt autoklavering
  • Tilgjengelig i spoler på enten 7,6 m (25 fot) og 15,2 m (50 fot)

Teknisk sammendrag

Sertifisering og samsvarADCF, ISO klasse 7, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI 
Holdbarhet5 år
GammastabilitetMaks. 50 kGy 
AutoklavstabilitetJa 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

Platinherdet flettet silikonslange
Innvendig-diameter-områder3.2 - 25.4 mm (0.125 - 1 tommer) 
Utvendig-diameter-områder8.8 - 34.5 mm (0.345 - 1.36 tommer) 
Sertifisering og samsvarADCF, ISO klasse 7, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP-klasse VI 
Bruddtrykkområder15.1 - 48.3 bar (220 - 700 psi) 
Holdbarhet5 år
GammastabilitetMaks. 50 kGy 
AutoklavstabilitetJa 

Konstruksjonsmaterialer

Indre rørPlatinherdet silikon
Flettelag 1Polyester
Ytre rørPlatinherdet silikon

Validering

Om valideringsguidene for platinherdede flettede silikonslanger

Den flettede høytrykksslangen og råmaterialene er testet etter en rekke farmakopeiale og ikke-farmakopeiale standarder. Disse inkluderer:

  • USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993 Ytterligere testing utført inkluderer uttrekkstesting.


For en oversikt over validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført for den flettede høytrykksslangen, kan du laste ned valinderingsguiden for flettet høytrykksslange.

Den fullstendige valideringsguiden inkludert tilleggsinformasjon om testmetoder og faktiske testrapporter er tilgjengelig på forespørsel ved å sende inn et valideringsforespørselsskjema. Flettet høytrykksslange, råmaterialer og produksjonsprosess oppfyller en rekke regelverk i samsvar med forskrifter. Det finnes spesifikke merknader om disse samsvarene i oversiktsguiden, som er tilgjengelig på forespørsel ved å fylle ut skjemaet.

Last ned oppsummeringsguide

Valideringsguide for platinherdet, flettet silikonslange

Valideringsguide PDF - 306,8kb

Be om hele valideringsguiden

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Dokumentasjon

Datablad

  1. Platinum-cured silicone braided hose datasheet (NO).pdf
    PDF - 271kb

Samsvar

Produksjonsanlegg:

• komponenter er produsert og pakket i et renrom iht. NS-EN ISO14644 klasse 7, ettersterilisert produkt er testet for å overholde en rekke gjeldende USP, EP og FDA standarder. Disse inkluderer:

 

• USP <85> for å bestemme tilstedeværelsen av bakteriell endotoksin

• USP <88> og ISO 10993 deler 6, 10 og 11 in vivo for biologisk reaktivitet

• USP <87> og ISO 10993 del 5 for in vitro cytotoksisitet

• USP <788> for å bestemme tilstedeværelsen av partikler på grunn av produksjonsprosessen

• EP 3.1.9 for fysiokjemiske egenskaper

• studier av uttrekksmidler er utført ved hjelp en rekke løsemidler i overensstemmelse med BPOG-retningslinjer

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

Platinherdet flettet silikonslange produktkoder

Delenummer I.D. mm (tommer) U.D. mm (tommer) Lengde m (ft) Min. bøyeradius mm (tommer) Min. sprengtrykk ved 20C/68F bar (psi)
BPSHP0125-C 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 7,6 (25) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-C 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 7,6 (25) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-C 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 7,6 (25) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-C 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 7,6 (25) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-C. 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 7,6 (25) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-C. 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 7,6 (25) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-C 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 7,6 (25) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-C. 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 7,6 (25) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-C 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 7,6 (25) 101,6 (4,00) 15,1 (220)
BPSHP0125-D 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 15,2 (50) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-D 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 15,2 (50) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-D 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 15,2 (50) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-D 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 15,2 (50) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-D 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 15,2 (50) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-D 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 15,2 (50) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-D 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 15,2 (50) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-D 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 15,2 (50) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-D 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 15,2 (50) 101,6 (4,00) 15,1 (220)

Anbefalte produkter

Relaterte produkter

  1. Flettet silikonslangeenhet

    Flettet silikonslangeenhet

    En verdibasert flettet slangeenhetsløsning for kritiske bruksområder for væskeoverføring i bioprosesser. Egnet for flerbruk og/eller single use.

    Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring

  2. Silikonoverføringsrør

    Silikonoverføringsrør

    En verdibasert løsning for væskeoverføringsapplikasjoner. Produsert og pakket i et renrom ihht. NS-EN ISO 14644-1 klasse 7.

    Væskeløp - rør og slanger til væskeoverføring

Våre spesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter