Rør - peristaltiske

Pumpsil platinherdet silikonrør

Oversikt

Pumpsil platinherdet silikonrør

Pumpsil er utviklet for biofarmasøytisk industri, og er en eksepsjonelt ren slange som tilbyr en ultraglatt åpning som bidrar til å minimere proteinbinding og sikre høy renhet i det ferdige produktet.

Pumpsil er mye brukt til biofarmasøytiske applikasjoner for single use, samt pH kontroll og mediemating i fermentering, nøyaktig måling, overføring og filtrering. Absolutt sporbarhet med laseretset delenummer, partinummer og forfallsdato. Fullstendig dokumentert biokompatibilitet og omfattende valideringspakke.

Guide over kjemisk kompatibilitet

Funksjoner og fordeler

  • Fullstendig dokumentert biokompatibilitet og omfattende valideringspakke
  • Absolutt sporbarhet med laseretset delenummer, partinummer og forfallsdato
  • Utmerket gjennomløpsstabilitet for nøyaktig prosesskontroll
  • Omfattende lager av et bredt spekter av størrelser
  • Driftstemperatur -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF)

Teknisk sammendrag

SpallasjonLav 
SertifiseringFDA 21CFR177.2600, Forordning (EF) nr. 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI 
Holdbarhet5 år
Gammastabilitet25 kGy til 50 kGy 
Autoklavstabilitet121 °C 30 minutter 

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

PumpsilPumpsil-elementer
Åpningsstørrelse0.5 - 25.4 mm0.5 - 25.4 mm
Åpningsstørrelse0.02 - 1 tommer0.02 - 1 tommer
Veggtykkelse1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Veggtykkelse0.063 - 0.188 tommer0.094 - 0.188 tommer
Lengde3 - 152 m
FargeFargeløs Fargeløs 
GjennomsiktighetGjennomskinnelig Gjennomskinnelig 
SpallasjonLav Lav 
SertifiseringFDA 21CFR177.2600, Forordning (EF) nr. 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI FDA 21CFR177.2600, Forordning (EF) nr. 1935/2004, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI 
Driftstemperaturområde -20 °C til 80 °C-20 °C til 80 °C
Driftstemperaturområde -4 °F til 176 °F-4 °F til 176 °F
Hardhet, shore A (5 sek)60 60 
Spesifikk gravitasjon1.16 g/ml1.16 g/ml
UV-motstand Enestående Enestående 
Rivefasthet B0.02 - 0.06 KN/m0.02 - 0.06 KN/m
Rivefasthet B200-500 ppi200-500 ppi
Ultimativ strekkfasthet1306 psi1306 psi
Ultimativ strekkfasthet9 MPa9 MPa
Bruddforlengelse550-1500 %550-1500 %
Strekkfasthet ved 100% strekklengde8.13 Mpa8.13 Mpa
Strekkfasthet ved 100% strekklengde1180 Psi1180 Psi
Klassifisert gasspermeabilitetLav Lav 
Kompresjonssett5-42.5 %5-42.5 %
VannabsorpsjonLav Lav 
Holdbarhet5 år5 år
Gammastabilitet25 kGy til 50 kGy 25 kGy til 50 kGy 
Autoklavstabilitet121 °C 30 minutter 121 °C 30 minutter 
SteriliseringsmetoderAutoklav, EtO, Gamma Autoklav, EtO, Gamma 
ASTM-metoder for hardhet: ASTM D 2240, spesifikk gravitasjon: ASTM D 792, riveklasse B ISO 34-2, ultimativ strekkfasthet, bruddforlengelse, strekkstyrke ved 100 % strekklengde ISO 37, kompressjonssett ISO 815-1, ASTM D 412

Konstruksjonsmaterialer

RørPlatinherdet silikon
KontaktmaterialePolypropylen, PVDF

Validering

Om valideringsguidene for Pumpsil-rør

Pumpsil og råvarene er testet under en rekke farmakopeiale og ikke-farmakopeiale standarder. Disse inkluderer:

  • USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • NS-EN ISO 10993
  • EF 1935/2004

Ytterligere testing utført inkluderer utpakningstesting. For en oversikt over validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på Pumpsil, se oversiktsguiden.

Den fullstendige valideringsguiden, inkludert tilleggsinformasjon om testmetoder og faktiske testrapporter.

Pumpsil, råvarene og produksjonsprosessen oppfyller en rekke regelverk i samsvar med forskrifter. Det finnes spesifikke merknader om disse samsvarene i Pumpsil samsvarsguide som kan forespørres nedenfor.

Pumpsil overholder i tillegg de juridiske forskriftene som er fastsatt i forordning (EF) nr. 1935/2004.

Pumpsil-samsvarserklæring

Samsvarssertifikat

Guide for valideringsoversikt

Oversiktsguiden oppsummerer validerings-/kvalifiseringstestingen som er utført på platinherdede Pumpsil-silikonrør.

Se oversiktsguide for Pumpsil-rør - 1,3mb

Be om hele valideringsguiden

Takk for at du ber om vår valideringsdokumentasjon. Vi har mottatt forespørselen din og vil svare innen 48 timer.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Litteratur

Datablad

  1. Pumpsil datasheet (US).pdf
    PDF - 185,7kb
  2. Pumpsil Elements datasheet (US).pdf
    PDF - 170kb

Andre ressurser

  1. Pumpsil declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 105,6kb

Produksjon og emballasje

Produksjon

Vår tilpassede silikon oppnår presisjon, konsistens og holdbarhet. Røret er ekstra herdet og er helt fri for rester av 2,4 DCBA i forbindelse med peroksidrør. Vi bygget et klimaanlegg for renrom i klasse 7 iflg. ES-EN ISO 14644-1 for å opprettholde konstant temperatur og fuktighet.

Våre kunder kan stole på et produkt uten urenheter. Hvert produksjonsstadium utføres av toppmoderne produksjonsmaskiner, overvåket av høyt kvalifisert personell. Vi oppnår en nøyaktighet som vanligvis er en brøkdel av den publiserte toleransen. 100 % online-inspeksjon pluss offline-kontroller under hver kjøring sikrer at alle Pumpsil®-rør valideres til de høyeste standardene.

Emballasje

Pumpsil-røret er dobbeltpakket i varmeforseglede polyetenposer i renrommet. Polytenposene er, som Pumpsil-røret, uten animalske komponenter. Posen er merket med delenummer, partinummer og utløpsdato samt rørbeskrivelse. Standard spolelengde er 15 m (50 fot) andre spolelengder eller kuttelengder er tilgjengelig på forespørsel.

Rørruller, som inkluderer opp til 500 fot (152 m) rør, er også tilgjengelig for rør med en veggtykkelse på 1,6 mm, 2,4 mm og 3,2 mm.

Posene med Pumpsil-spolene og -rullene er pakket i en kartongeske utenfor renrommet. Kartongeskene er, som polyetenposene, merket Pumpsil-delenummeret, partinummeret, utløpsdatoen og rørbeskrivelsen. Et partispesifikt samsvarssertifikat ligger ved i hver pakke med rør.

Full sporbarhet opprettholdes for hver produserte rørgruppe via detaljerte råvare- og produksjonsrapporter i papirform og i elektroniske produksjonsdata og inneholder prøver. Også tilgjengelig er et nedlastbart eksemplar av ditt samsvarssertifikat for Watson-Marlow sanitærrør og sanitærrørelementer.

Sporbarhet

Sporbarhet er grunnleggende i biofarmasøytisk industri, der validerte prosesser må demonstreres. Som svar på dette viktige kravet fra våre kunder, er hvert Watson-Marlow Pumpsil®-rør permanent lasermerket ende-til-ende med delenummer, partinummer og utløpsdato. Laserkoding gir en uutslettelig gravering uten blekk og har ingen effekt på rørytelsen. Det betyr at for første gang er partisporbarheten gjennomført fra eske til pose og til selve røret.

Også tilgjengelig er et nedlastbart eksemplar av samsvarserklæring For Watson-Marlow sanitærrør og sanitærrørelementer.

Bulkrør

Hvis du kjøper store mengder silikonrør, kan Watson-Marlow levere rør på den måten som passer best til dine produksjonsbehov.

  • Tilpassede rørstørrelser som passer til din spesifikke applikasjon
  • Tilpassede spolelengder som passer dine produksjonskrav
  • Konkurransedyktige priser
  • Tilpasset kuttelengde som passer til prosessen, dette eliminerer kutting på stedet og sikrer at røret er klart til bruk
  • Emballasje som passer dine behov - enkeltpose, dobbeltpose, gammastråling sporbar, individuelt pakkede kuttelengder, bulkpakket
  • Rør på 500 fot / 152 m ruller*, ideell for applikasjoner med høyere volum
  • Tilpasset merking sikrer at delenumrene dine er inkludert på all emballasje

Tilpasset lasersporbarhet (laserkoding på overflaten av røret) sikrer at røret identifiseres på riktig måte i prosessen og kan spores helt. For eksempel garanterer laserkoding av delenummer og innkjøpsordre sporbarhet uavhengig av om røret er fjernet fra emballasjen eller har vært brukt. I motsetning til vanlig blekkbasert påskrift kan ikke lasersporbarhet fjernes med vanlige løsemidler for renrom, for eksempel IPA, og vil ikke forurense produktet.

Vi kan tilby tilpassede størrelser og emballasje, og garantert responstid, levert i tide, hver gang.

* Rullens lengde varierer med rørstørrelse

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

Pumpsil-produktkoder

Rørbestillingskoder
Innvendig diameter Vegg Spolestørrelse
mm tommer mm tommer 15 m / 50 fot 5 m/16 fot 152 m/500 fot
0,5 1/50 1,6 1/16 913.A005.016 913.AJ05.016 913.B005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 913.A008.016 913.AJ08.016 913.B008.R16
1,2 3/64 1,6 1/16 913.A012.016 913.AJ12.016 913.B012.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 913.A016.016 913.AJ16.016 913.B016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 913.A024.016 913.AJ24.016 913.B024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 913.A032.016 913.AJ32.016 913.B032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 913.A048.016 913.AJ48.016 913.B048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 913.A064.016 913.AJ64.016 913.B064.R16
122 m / 400 fot
8,0 5/16 1,6 1/16 913.A080.016 913.AJ80.016 913.B080.R16
152 m/500 fot
0,5 1/50 2,4 3/32 913.A005.024 913.AJ05.024 913.B005.R24
0,8 1/32 2,4 3/32 913.A008.024 913.AJ08.024 913.B008.R24
1,6 1/16 2,4 3/32 913.A016.024 913.AJ16.024 913.B016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 913.A032.024 913.AJ32.024 913.B032.R24
122 m / 400 fot
4,8 3/16 2,4 3/32 913.A048.024 913.AJ48.024 913.B048.R24
91m/300ft
6,4 1/4 2,4 3/32 913.A064.024 913.AJ64.024 913.B064.R24
61m/200ft
8,0 5/16 2,4 3/32 913.A080.024 913.AJ80.024 913.B080.R24
46m/150ft
9,6 3/8 2,4 3/32 913.A096.024 913.AJ96.024 913.B096.R24
3m/10ft 91m/300ft
4,8 3/16 3,2 1/8 913.A048.032 913.A048.I32 913.B048.R32
61m/200ft
6,4 1/4 3,2 1/8 913.A064.032 913.A064.I32 913.B064.R32
46m/150ft
9,6 3/8 3,2 1/8 913.A096.032 913.A096.I32 913.B096.R32
30m/100ft
12,7 1/2 3,2 1/8 913.A127.032 913.A127.I32 913.B127.R32
15,9 5/8 3,2 1/8 913.A159.032 913.A159.I32 -
8,0 5/16 4,0 - 913.A080.040 913.A080.I40 -
12,0 - 4,0 - 913.A120.040 913.A120.I40 -
16,0 - 4,0 - 913.A160.040 913.A160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 913.A096.048 913.A096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 913.A127.048 913.A127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 913.A159.048 913.A159.I48 -
19,0 3/4 4,8 3/16 913.A190.048 913.A190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 913.A254.048 913.A254.I48 -

Pumpsil-elementer-produktkoder

Bestillingskoder for Pumpsil Kynar Y-element med dobbelt segment
Innvendig diameter Veggtykkelse Produktkoder
mm tommer mm tommer
0,5 0,02 2,4 0,094 913.AE05.K24
0,8 0,031 2,4 0,094 913.AE08.K24
1,6 0,063 2,4 0,094 913.AE16.K24
3,2 0,125 2,4 0,094 913.AE32.K24
4,8 0,188 2,4 0,094 913.AE48.K24
6,4 0,25 2,4 0,094 913.AE64.K24
8 0,313 2,4 0,094 913.AE80.K24
8 0,313 4,0 0,156 913.AE80.K40
9,6 0,375 2,4 0,094 913.AE96.K24
Bestillingskoder for Pumpsil dobbelt Y-element
Innvendig diameter Veggtykkelse Produktkoder
mm tommer mm tommer
12 0,469 4 0,156 913.A12E.K40
16 0,625 4 0,156 913.A16E.K40
Bestillingskoder for hurtigkoblende Pumpsil Loadsure-elementer
Produktnavn Produktkoder
Hurtigkoblende Pumpsil 520 LoadSure-element med innvendig diameter 3,2 mm 913.A032.PFQ
Hurtigkoblende Pumpsil 520 LoadSure-element med innvendig diameter 6,4 mm 913.A064.PFQ
Hurtigkoblende Pumpsil 520 LoadSure-element med innvendig diameter 9,6 mm 913.A096.PFQ
Bestillingskoder for Pumpsil Loadsure Tri-Clamp-elementer
Produktnavn Produktkoder
Pumpsil 520 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 3,2 mm 913.A032.PFT
Pumpsil 520 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 6,4 mm 913.A064.PFT
Pumpsil 520 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 9,6 mm 913.A096.PFT
Pumpsil 620 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 12,0 mm 913.A120.PFT
Pumpsil 620 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 17,0 mm 913.A170.PFT
Pumpsil 720 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 12,7 mm 913.A127.PFT
Pumpsil 720 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 15,9 mm 913.A159.PFT
Pumpsil 720 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 19,0 mm 913.A190.PFT
Pumpsil 720 LoadSure Tri-Clamp-element med innvendig diameter 25,4 mm 913.A254.PFT
Bestillingskoder for Pumpsil Loadsure Cam- og Groove-elementer
Produktnavn Produktkoder
Pumpsil 620 LoadSure Cam- og Groove-element med innvendig diameter 12,0 mm 913.A120.PPC
Pumpsil 620 LoadSure Cam- og Groove-element med innvendig diameter 17,0 mm 913.A170.PPC
Pumpsil 720 LoadSure Cam- og Groove-element med innvendig diameter 12,7 mm 913.A127.PPC
Pumpsil 720 LoadSure Cam- og Groove-element med innvendig diameter 15,9 mm 913.A159.PPC
Pumpsil 720 LoadSure Cam- og Groove-element med innvendig diameter 19,0 mm 913.A190.PPC
Pumpsil 720 LoadSure Cam- og Groove-element med innvendig diameter 25,4 mm 913.A254.PPC

Anbefalte produkter

  1. 530 prosesspumper

    530 prosesspumper

    Gjennomløpshastigheter opptil 3,5 l/min (55 USGPH) og trykk opptil 7 bar (100 psi). Nøyaktig 2200:1 hastighetsstyringsområde.

    Pumper - kapslede pumper

  2. 730-prosesspumper

    730-prosesspumper

    Gjennomløpshastigheter opptil 33 l/min (8,8 USGPM) og trykk opptil 2 bar (30 psi). Nøyaktig 3,600:1 hastighetsstyringsområde.

    Pumper - kapslede pumper

Relaterte produkter

  1. Bioprene: Termoplastiske rør

    Bioprene: Termoplastiske rør

    Termoplastisk rør med lang peristaltisk levetid og lav permeabilitet. 5 ºC til 80 ºC (23 ºF til 176 ºF).

    Rør - peristaltiske

  2. GORE® STA-PURE-serien med PCS-rør

    GORE® STA-PURE-serien med PCS-rør

    Forsterket silikonrør ideell for biofarmasøytiske applikasjoner. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF) til 7 bar (100 psi).

    Rør - peristaltiske

  3. GORE STA-PURE PFL-rør

    GORE STA-PURE PFL-rør

    Forsterket flurelastomerrør med ekstrem kjemisk motstand. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF) til 4 bar (60 psi).

    Rør - peristaltiske

  4. LoadSure-elementer

    LoadSure-elementer

    LoadSure-elementer gjør at pumperøret kan endres på under ett minutt, for å oppnå perfekt rørjustering og stramming.

    Rør - peristaltiske

  5. Marprene rør

    Marprene rør

    Termoplastiske elastomerrør, spesielt motstandsdyktige mot oksiderende midler. 5 ºC til 80 ºC (23 ºF til 176 ºF) til 7 bar (100 psi).

    Rør - peristaltiske

  6. PureWeld XL-rør

    PureWeld XL-rør

    TPE-rør med høy ytelse og enestående levetid og nøyaktige gjennomløpshastigheter. Sveisbar og forseglingsbar for sterile forbindelser.

    Rør - peristaltiske

  7. Rørelementer for panelmonterte pumper

    Rørelementer for panelmonterte pumper

    TPE-rør i høykvalitets silikon og kjemisk resistens. Over 50 innvendige diametre, veggtykkelser og elementlengder tilgjengelig.

    Rør - peristaltiske

Våre rørspesialister er her for å hjelpe deg med å lykkes.

Slik bestiller du et produkt eller stiller et spørsmål

Kontakt våre eksperter