Cellefill™

Flesjes vulmachine en containment-oplossing om uw cel-, gen- en biologische therapieën te versnellen

Cellefill is een gebruiksklare flesjes vulmachine voor kleine batches met een geïntegreerde containment-oplossing.

Het GMP-compatibele systeem is ontworpen door de aseptisch vullen/afsluiten experts van Flexicon Liquid Filling en de containment experts van Franz Ziel.

Als een volledig geïntegreerde oplossing voor de biofarmaceutische industrie maximaliseert Cellefill de productiecapaciteit door middel van recept gestuurde bediening en biedt het een hoger niveau van proceszekerheid om uw time-to-market te verkorten.

Cellefill optimaliseert uw batchbeveiliging met zeer nauwkeurige peristaltische pompprestaties en geïntegreerde bewaking van de omgeving.

Onze flesjes-vulmachines met geïntegreerde containment-oplossingen maximaliseren de productie van geavanceerde therapiegeneesmiddelen (ATMP's), waaronder cel- en gentherapieën (CGT) en farmaceutische en biologische producten in kleine batches.

Kenmerken en voordelen

  • Versnel uw CGT- en biologische therapieën en maak ze toekomstbestendig voor GMP-compliance
  • Maximeer de productie-efficiëntie met besturing o.b.v. recept, instellen op afstand, en verwerking van alle flesvormen zonder speciale adapters
  • Zeer nauwkeurige, precisievulling van micro-volumes tot 50 ml, waarbij voor de meeste volumes ​afwijkingen van ±1% of minder haalbaar zijn.
  • Volledig geïntegreerd systeem voor omgevingsbewaking op strategische locaties ​voor risicobeoordeling
  • Verminderd risico op batchverlies met flexibele controles tijdens het proces, inclusief een 100% gewichtscontrole bij het zonder verspilling opstarten
  • Geïntegreerde aseptische flesjes vulmachine en containment-oplossing vermindert risico en kosten ​
  • Deskundige begeleiding en ondersteuning tijdens uw volledige project 

Cellefill configuraties

  1. oRAB

    Steriele productbescherming van gevoelige biologische producten, antilichamen, cel-eiwitten of producten op basis van nucleïnezuren. B/ISO 7 klasse cleanroom.

  2. iASP

    Steriele productbescherming van gevoelige biologische producten, antilichamen, cel-eiwitten of producten op basis van nucleïnezuren. C /ISO 8 klasse cleanroom.

  3. iBIO

    Gevaarlijke biologische producten, geïndividualiseerde of levende producten die de hoogste niveaus van kruiscontaminatie of BSL2 containment vereisen. C /ISO 8 klasse cleanroom.

Over ons

Flexicon Liquid Filling - schaalbare vulsystemen verlagen de validatiekosten en optimaliseren de investeringen naarmate de vraag naar capaciteit toeneemt.

Flexicon maakt gebruik van zeer nauwkeurige peristaltische pomptechnologie in zijn configureerbare aseptische vul-/afsluitsystemen. ​

Flexicon biedt een assortiment van afvul- en afsluitsystemen die met uw onderneming kunnen meegroeien. Het portfolio van Flexicon loopt van standalone eenheden voor handmatig vullen tot semi-automatische systemen en volledig geautomatiseerde afvul- en afsluitmachines.

De systemen zijn modulair en bieden opties waarmee elke fase van het afvul- en afsluitproces kan worden aangepast, inclusief het toevoeren, afvullen en afsluiten van flesjes.

flexicon logo

Over onze partner Franz Ziel

Containment-oplossingen voor de operator en productbescherming in aseptische of toxische processen.

franz ziel

Franz Ziel is een toonaangevend bedrijf met vier decennia aan ervaring en expertise op het gebied van cleanrooms. De kerncompetentie van Franz Ziel is complexe aseptische verwerking in de farmaceutische industrie. ​

Franz Ziel biedt gebruiksklare GMP-conforme oplossingen op maat voor alle aseptische verwerkingsbehoeften. Door minimaliseren van interface-aanpassingen en garanderen van gegevensintegriteit is Franz Ziel tevens een volledige aanbieder van systeemhardware en -services. ​

Deze complete oplossingen maken een eenvoudigere planning en start van uw productielijn mogelijk, waarbij een geoptimaliseerde workflow wordt gegarandeerd.

Documentatie