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Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) lancia sul mercato la nuova e intuitiva pompa di riempimento peristaltica Flexicon PF7+, soluzione a zero sprechi conforme alla norma 21 CFR per il riempimento finale in applicazioni asettiche critiche. Frutto dalla profonda esperienza maturata da Flexicon nel riempimento peristaltico, la pompa PF7+ garantisce che prodotti di elevato valore, quali ATMP, vaccini e terapie cellulari e geniche, siano privi di contaminazioni e alterazioni che ne pregiudichino la vitalità
Lo sviluppo di terapie biologiche innovative pone requisiti sempre più complessi nell’ambito del bioprocesso. Per questo è indispensabile adottare tecnologie sofisticate per il riempimento finale. PF7+ amplia le apprezzate funzionalità della pompa leader di mercato PF7, risultando ideale per tutte le fasi di sviluppo della terapia biofarmaceutica, dalla ricerca e sviluppo ai test clinici, fino alla produzione di piccoli lotti.
Riduzione degli sprechi nei prodotti di elevato valore
La nuova pompa per riempimento finale si caratterizza per l’avvio a spreco zero e il controllo peso completamente integrato se collegata a una bilancia esterna: in questo modo, si può utilizzare più liquido per realizzare un prodotto vitale di alto valore, limitando al minimo lo spreco. Per garantire volumi di riempimento precisi, PF7+ è dotata di una funzione di ritaratura dinamica, che esegue una regolazione automatica nel caso in cui più riempimenti consecutivi si discostino eccessivamente dal valore previsto. Inoltre, la pompa PF7+ è in grado di controllare il peso dei singoli riempimenti, utilizzando un’indicazione cromatica della tolleranza che segnala se il riempimento rientra nei criteri di conformità e permette di scartare il flacone in modo semplice e rapido.
Queste funzioni si aggiungono a quelle già presenti nella pompa PF7, consentendo un riempimento preciso già a partire da 0,2 ml e un’accuratezza di riempimento ripetibile superiore allo ±0,5%. Grazie alla delicata azione di pompaggio, che evita la formazione di schiuma, gli schizzi o il gocciolamento, si evitano dispendiosi traboccamenti.
Tracciabilità ottimizzata per un auditing più sicuro
Caratterizzata da una maggiore ripetibilità del prodotto e della produzione, PF7+ consente di creare report lotto elettronici via Ethernet o USB e audit trail live via Ethernet per una migliore tracciabilità del processo. Inoltre, il collegamento remoto rende superfluo l’accesso alla camera bianca, riducendo il rischio di contaminazione. La conformità di PF7+ alla norma 21 CFR Parte 11 fornisce le necessarie garanzie per l’approvazione da parte degli organi di regolamentazione.
Igiene e sicurezza ai massimi livelli
Le pompe Flexicon sfruttano la tecnologia peristaltica per eliminare il rischio di potenziali contaminazioni incrociate: infatti, solo la parete interna del tubo della pompa entra in contatto con il fluido, mentre l’azione di pompaggio delicata e a basse sollecitazioni assicura il trasferimento efficiente del prodotto senza comprometterne la vitalità o qualità.
La nuova pompa PF7+ è disponibile con la testa QC14, dotata di rotore cavo e vassoio rimovibile per una più facile pulizia. La leva di bloccaggio incassata e l’affidabile design del tubo consentono di effettuare il caricamento con una sola mano, garantendo allo stesso tempo la correttezza dell’operazione. Per una maggiore sicurezza, il vassoio rimovibile comprende un interruttore di sicurezza e un interruttore di protezione che si attiva solo quando entrambe le parti sono ben inserite. La testa è tarata in fabbrica ed è progettata in modo da non richiedere regolazioni per tutta la vita utile della pompa. La sicurezza di funzionamento della pompa PF7+ è assicurata anche dalla documentazione IQ/OQ e dalla garanzia di 5 anni.