Riempimento asettico - riempitrici da banco

Riempitrice peristaltica PF7

Panoramica

Riempitrice peristaltica da banco PF7/PF7+

Sviluppata per il riempimento accurato e affidabile di fluidi sensibili in ambienti di produzione conformi alle norme GMP e camere bianche, la gamma di riempitrici da banco PF7 offre una soluzione di riempimento affidabile, flessibile e scalabile.

Con solo il diametro interno del tubo monouso che entra in contatto con il fluido, le riempitrici da banco Flexicon eliminano il potenziale di contaminazione incrociata.

Le riempitrici di alta qualità Flexicon sono il cardine perfetto per il processo di riempimento finale. La gamma PF7 combina un’interfaccia utente intelligente, la validazione normativa e un funzionamento intuitivo per salvaguardare e rendere più efficiente il vostro processo di riempimento. Sviluppata attraverso decenni di esperienza ingegneristica, la gamma di riempitrici da banco PF7 di Flexicon offre la soluzione perfetta che può crescere man mano che si migliora, si aumenta di scala e si introducono livelli di automazione nel processo di riempimento/tappatura finale. 

Abbinata ai nostri tubo Accusil e ai gruppi monouso asepticsu, le riempitrici da banco Flexicon garantiscono prestazioni di riempimento ottimizzate e un trasferimento delicato che preserva la vitalità e la qualità del prodotto.

 

Scegliere il prodotto giusto per il proprio processo di riempimento

PF7+

PF7

Riempimento di precisione di micro-volumi

 ✔

Precisione di riempimento ripetibile superiore a ±0,5 % per evitare costosi sprechi dovuti al riempimento eccessivo 

Nessuna formazione di schiuma, spruzzi o gocciolamento tra i cicli di riempimento 

Ricette programmabili dall’utente che ha la possibilità di definire i parametri di riempimento

Collegamento a un’ampia gamma di bilance e stampanti, per una taratura priva di errori e la produzione di report sui lotti a supporto della conformità alle norme GMP e alle prescrizioni normative 

Superfici facili da pulire, prive di zone di intrappolamento e caratterizzate da un design ergonomico per il funzionamento sul banco, in isolatori e unità LAF

Display a colori chiaro e intuitivo dotato di tastiera con tasti di grandi dimensioni, per un facile uso anche quando si indossano gli indumenti protettivi previsti per gli ambienti sterili

Conformità al codice 21 CFR parte 11 

 

Rapporti eBatch via USB o EtherNet

 

Tastiera USB

 

Avvio a zero sprechi

 

Controllo del peso al 100% durante il processo

 

Ritaratura dinamica

 

Indicatori a colori della tolleranza di riempimento  

 

Caratteristiche e vantaggi

  • Riempimento di precisione di micro-volumi
  • Precisione ripetibile superiore a ±0,5% per evitare costosi sprechi dovuti al riempimento eccessivo
  • Nessuna formazione di schiuma, spruzzi o gocciolamento tra i cicli di riempimento
  • Ricette programmabili dall’utente che ha la possibilità di definire i parametri di riempimento
  • Superfici facili da pulire, prive di zone di intrappolamento e caratterizzate da un design ergonomico per il funzionamento sul banco, in armadi di biosicurezza (BSC) e unità LAF
  • Display a colori chiaro e intuitivo dotato di tastiera con tasti di grandi dimensioni, per un facile uso anche quando si indossano gli indumenti protettivi previsti per gli ambienti sterili
  • Rilascio della documentazione di qualifica IQ/OQ disponibile su richiesta
  • Garanzia di 5 anni

Riepilogo tecnico

PrecisioneMigliore di ±0,5 %

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Prestazioni

Prestazioni
Volume di riempimento / ml Diametro interno / mm (in) Tempo di riempimento tipico / s
0,2 0,5 (1/50) 0,75
1,0 0,8 (1/32) 1,10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0,60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0,80
24,0 6,0 (6/25) 0,80
50,0 8,0 (5/16) 0,80

Specifiche

Specifiche tecniche

PF7+PF7
PrecisioneMigliore di ±0,5 %Migliore di ±0,5 %
Protezione ingressoIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Gamma di temperatura di esercizio Da 5 a 40 °Cda 5 a 40 °C
Gamma di temperatura di esercizio Da 41 a 104 °Fda 41 a 104 °F
Rapporto di comando della velocità570:1 370:1 
Umidità80% (senza condensa) fino a 31 °C (88 °F), con diminuzione lineare fino al 50% a 40 °C (104 °F) 80% (senza condensa) fino a 31 °C (88 °F), con diminuzione lineare fino al 50% a 40 °C (104 °F) 
Rumorosità<70 db(A) a 1 m <70 db(A) a 1 m 
NormeCAN/CSA C22.2 N. 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 
Alimentazione50/60 Hz, Filtrato da 100 V a 120 V / Da 200 V a 240 V, Monofase 
Potenza assorbita140 VA 140 VA 
Peso12.5 kg12.5 kg
Peso27.6 lb27.6 lb
Corrente a pieno carico<0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V <0,6 A a 230 V, <1,25 A a 115 V 
Amperaggio del fusibile2.5 ampere2.5 ampere
AccessoriInterruttore a pedale, supporto di riempimento, kit di riempimento avanzato (AFK) Interruttore a pedale, supporto di riempimento, kit di riempimento avanzato (AFK) 
Dimensioni tubo compatibiliDiam. int. da 0,5 a 8,0 mm Diam. int. da 0,5 a 8,0 mm 

Dimensioni PF7+

Pannello posteriore
Caratteristica Descrizione
1 USB 2.0
2 Connettori M12
3 RJ45 10/100 Mbps (solo per l’esportazione dalla pompa, non per funzioni di comando. Non progettata per essere utilizzata con Ethernet/IP™. Non progettata per essere utilizzata con PROFINET)
4 Selettore di tensione
5 Interruttore di alimentazione
6 Presa di alimentazione

Dimensioni PF7

Pannello posteriore
Caratteristica Descrizione
1 USB 2.0
2 Connettori M12
3 Selettore di tensione
4 Interruttore di alimentazione
5 Presa di alimentazione

Materiali di costruzione

AlloggiamentoAlluminio anodizzato, Plastica ABS
Tastiera/interfaccia operatorePolicarbonato (PC), Poliestere
Gruppo del rullo testaAcciaio inox 316
CoperchioAlluminio anodizzato EN AW-5754

Letteratura

Brochure

  1. PF7+ brochure (EN).pdf
    PDF - 391,9kb
  2. Flexicon overview brochure (EN).pdf
    PDF - 1,5mb

Scheda tecnica

  1. PF7QC14 datasheet (EN).pdf
    PDF - 1,5mb
  2. PF7+ QC14 datasheet (EN).pdf
    PDF - 1,5mb

Manuali

  1. Flexicon PF7 & PF7+ manual (EN).pdf
    PDF - 2,4mb

Altre risorse

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb

PF7+

PF7+

Oggi, alla luce degli sviluppi dei bioprocessi legati a medicinali per terapie avanzate e vaccini sempre più complessi, adottare tecnologie di riempimento/tappatura finali più pronte è di fondamentale importanza. Con l’aumento della complessità della linea cellulare e delle terapie geniche, l’esperienza di Flexicon nel riempimento peristaltico garantisce che il prodotto di alto valore sia protetto dalla contaminazione e dai danni alla vitalità.

Sviluppata per applicazioni critiche di riempimento finale asettico, PF7+ è una pompa di riempimento peristaltico intuitiva. Le innovazioni sviluppate dai nostri tecnici esperti offrono una soluzione senza sprechi per consentire di utilizzare più liquido per prodotto vitale. Oltre a garantire livelli più elevati di ripetibilità del prodotto e di produzione, la pompa PF7+ richiede un minore intervento da parte dell’operatore ed è configurabile con semplicità. Quando è collegata al kit di riempimento avanzato, PF7+ fornisce:

  • Avvio a zero sprechi
  • Controllo del peso al 100% durante il processo
  • Ritaratura dinamica
  • Indicatori a colori della tolleranza di riempimento

Migliorare le prestazioni dei processi critici

PF7+ è la pompa ideale per ogni fase di sviluppo del vostro processo, dalla ricerca e sviluppo ai test clinici, fino alla produzione di piccoli lotti. Grazie alla migliore tracciabilità del processo offerta dalla produzione di report sui lotti e da audit trail in tempo reale via Ethernet, la pompa PF7+ elimina la necessità di accedere alla camera bianca e consente di ottenere con semplicità un audit trail completo.

Abbiamo inoltre migliorato la sicurezza mediante tre livelli utente con autorizzazioni uniche, il blocco automatico temporizzato e funzionalità di firma dei lotti mediante password utente. 

  • Conformità al codice 21 CFR parte 11
  • Report eBatch via EtherNet e unità USB rimovibile
  • Tastiera USB

Migliore pulibilità, ergonomia e sicurezza grazie alla testa QC14

Per consentire un facile accesso e una pulizia ottimale, la testa QC14 (disponibile sia sui modelli PF7+ che PF7) è caratterizzata da una struttura vuota ed è dotata di un vassoio rimovibile. La leva di bloccaggio incassata e l’affidabile design del ponte passacavi consentono agli utilizzatori di effettuare il caricamento con una sola mano, garantendo allo stesso tempo la correttezza dell’operazione.

  • Rotore ad albero cavo
  • Vassoio rimovibile per una pulizia semplice
  • Morsetti tubo e vassoio autoclavabili e sterilizzabili con raggi gamma
  • Sensori di sicurezza aggiuntivi per i componenti rimovibili
  • Design ergonomico a leva singola

Per una maggiore sicurezza, il vassoio rimovibile e il ponte passacavi sono dotati di interruttori di sicurezza che impediscono l’utilizzo della pompa a meno che entrambi componenti non siano correttamente posizionati. Un ponte passacavi riprogettato offre un’ulteriore protezione dal rischio di cadute per le importanti dita della guida. La pompa è tarata in fabbrica ed è progettata in modo da non richiedere regolazioni per tutta la sua vita utile.

PF7

PF7

 

L’unità PF7 è una riempitrice peristaltica affidabile e versatile. Sviluppata per proteggere il vostro prezioso prodotto in ambienti di produzione conformi alle norme GMP, la PF7 fornisce una soluzione affidabile e di alta qualità.

PF7 è il risultato di 30 anni di esperienza incentrata sul settore. La PF7, semplice da usare e altamente flessibile, riduce il rischio di errori e offre le prestazioni precise tipiche dei prodotti Flexicon. Grazie a una nuova interfaccia utente intuitiva, alla taratura priva di errori e ai report sui lotti, la riempitrice PF7 favorisce il raggiungimento della conformità alle norme GMP e ad altre disposizioni di legge.

  • Riempimento di precisione di micro-volumi
  • Precisione ripetibile superiore a ±0,5% per evitare costosi sprechi dovuti al riempimento eccessivo
  • Nessuna formazione di schiuma, spruzzi o gocciolamento tra i cicli di riempimento
  • Interfaccia utente intuitiva e potente
  • Concepita per fluid path monouso

Cambio rapido del fluid path monouso

La sostituzione del fluid path può essere eseguita in meno di un minuto. Il fluid path chiuso elimina ogni rischio di contaminazione incrociata, rendendo la pompa PF7 l’apparecchiatura ideale per il riempimento asettico. Con una configurazione ottimizzata per il riempimento di precisione grazie all’utilizzo del tubo Accusil, l’unità PF7 è concepita per il funzionamento con fluid path monouso come asepticsu.

Affidabile e sicura

La riempitrice PF7 ha una garanzia di cinque anni. Su richiesta, sono disponibili l’esecuzione dei protocolli di qualifica IQ/OQ e la relativa documentazione per supportare la validazione del processo.

Interfaccia utente intuitiva e potente

I tasti di grandi dimensioni e il chiaro display a colori agevolano la manipolazione in caso di utilizzo di guanti o quando si opera dietro il vetro nelle unità RAB o LAF. Il modello PF7 è già programmato con i parametri di riempimento raccomandati sulla base dei 30 anni di esperienza di Flexicon. Per una precisione ottimale, gli utilizzatori possono anche impostare i propri parametri di riempimento personalizzati.

Integrazione nelle soluzioni di riempimento automatico

Il modello PF7 si collega a svariati sistemi di gestione flaconi, quali ad esempio FlexFeed 15, 20 e 30 o macchine di altre marche. È inoltre disponibile una gamma di accessori che comprende i pedali per l’attivazione remota.

Migliore pulibilità, ergonomia e sicurezza grazie alla testa QC14

Per consentire un facile accesso e una pulizia ottimale, la testa QC14 (disponibile sia sui modelli PF7+ che PF7) è caratterizzata da una struttura vuota ed è dotata di un vassoio rimovibile. La leva di bloccaggio incassata e l’affidabile design del ponte passacavi consentono agli utilizzatori di effettuare il caricamento con una sola mano, garantendo allo stesso tempo la correttezza dell’operazione.

  • Rotore ad albero cavo
  • Vassoio rimovibile per una pulizia semplice
  • Morsetti tubo e vassoio autoclavabili e sterilizzabili con raggi gamma
  • Sensori di sicurezza aggiuntivi per i componenti rimovibili
  • Design ergonomico a leva singola

Per una maggiore sicurezza, il vassoio rimovibile e il ponte passacavi sono dotati di interruttori di sicurezza che impediscono l’utilizzo della pompa a meno che entrambi componenti non siano correttamente posizionati. Un ponte passacavi riprogettato offre un’ulteriore protezione dal rischio di cadute per le importanti dita della guida. La pompa è tarata in fabbrica ed è progettata in modo da non richiedere regolazioni per tutta la sua vita utile.

Kit di riempimento avanzato

Kit di riempimento avanzato

Per offrire una soluzione di riempimento completa, Flexicon ha collaborato con gli specialisti di strumenti di precisione Mettler Toledo sviluppando il kit di riempimento avanzato PF7+. Ottimizzato e validato per eliminare i problemi di incompatibilità, il kit di riempimento avanzato consente di sfruttare le seguenti caratteristiche della riempitrice PF7+:

  • Avvio a zero sprechi
  • Controllo del peso al 100% durante il processo
  • Ritaratura dinamica
  • Precisione di pesatura migliorata

Per garantire la ripetibilità del riempimento, il kit di riempimento avanzato PF7+ include una bilancia analitica Mettler Toledo con protezione antivento e un portaugello integrato e regolabile. Il kit include inoltre un set di piatti di pesatura su misura che consentono una stabilizzazione più rapida del peso nelle zone con flusso d’aria laminare e garantiscono un posizionamento corretto e ripetibile del flacone sotto l’ugello. Inoltre, il design protegge la cella di pesatura da versamenti accidentali.

I piatti di pesatura su misura sono adatti a flaconi di un’ampia gamma di dimensioni, inclusi gli standard ISO fino a 30R. Sono inoltre disponibili piatti per flaconi 50R e 100R.

Compatibilità con flaconi Schott

Maggiori informazioni

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto pompa
Descrizione Codice componente
Riempitrice peristaltica PF7+ 91-068-14X*
Interruttore a pedale PF7+/PF7 88-210-040
Supporto di riempimento PF7+ 88-200-200
Protocollo IQ/OQ PF7+ per 1 unità 74-156-440
Esecuzione prot. IQ/OQ PF7+ 74-156-441
IQ/OQ PF7+ per unità aggiuntive 74-156-442
PF7/QC14 91-060-14X
PF7/QC12 91-060-00X
Supporto di riempimento PF7 81-100-200
Protocollo IQOQ PF7 74-156-443
Esecuzione prot. IQOQ PF7 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-000
FlexFeed 20 92-170-000
FlexFeed 30 Contattare l’ufficio vendite di zona
Kit di riempimento avanzato (fino a flaconi 30R) 88-208-00X*
Kit di riempimento avanzato (flaconi 50R-100R) 88-208-22X*
Tastiera wireless per ambienti sterili 88-100-001
Componenti sostituibili sul campo
Testa QC14 per PF7+/PF7 87-068-000
Ponte passacavi QC14 per PF7+/PF7 87-068-047
Set blocco tubo completo QC14 87-068-500
Vassoio di accesso di ricambio QC14 87-068-055
Richiede il set di piatti di pesatura per il kit di riempimento avanzato 87-208-001

 

*Opzioni cavo di alimentazione
U:Spina di alimentazione UK
E:Spina di alimentazione UE
A:Spina di alimentazione America
K:Spina di alimentazione Australia
R:Spina di alimentazione Argentina
C:Spina di alimentazione Svizzera
D:Presa di rete India/Sudafrica
B:Spina di alimentazione Brasile
J:Presa di rete Israele

 

Codici per l’ordinazione dei tubi Accusil vulcanizzati al platino
Diametro interno / mm (in) Parete / mm (in) Lunghezza / m (ft) Codice componente
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-005
150 (492,1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-008
150 (492,1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-012
150 (492,1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-016
150 (492,1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32,8) 84-103-032
150 (492,1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32,8) 84-103-048
125 (410,1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32,8) 84-103-060
90 (290,3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2,2 (2/23) 10 (32,8) 84-103-080
65 (213,2) 84-104-080

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