Tubi flessibili

Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia

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Panoramica

Kit tubo flessibile in silicone rinforzato con treccia

Fornisce un metodo sicuro e affidabile di trasferimento di fluidi ad alta pressione; i kit di tubo flessibile in silicone rinforzato con treccia combinano il tubo in silicone vulcanizzato al platino BioPure dotato di raccordi a tre morsetti in acciaio inox di grado biofarmaceutico. I kit sono realizzati su lunghezze personalizzate e sono dotati di giunti in acciaio inox a tre morsetti permanentemente crimpati. Tutti kit di tubi flessibili sono sottoposti a test di pressione per verificare e confermarne l’integrità del tubo flessibile. Questi tubi flessibili leggeri possono essere forniti con marcatura laser opzionale sulla ghiera in acciaio inox e/o marcatura incapsulata in FEP.

Caratteristiche e vantaggi

Realizzato con tubo flessibile in silicone ad alta pressione BioPure BPSHP di qualità biofarmaceutica per il trasferimento di fluidi per bioprocesso critico
Lotto tracciabile, USP Classe VI con giunti in acciaio inox 316 e finitura superficiale SF4 per soddisfare i requisiti di validazione e qualità
Leggero e flessibile rispetto al rinforzo con filo metallico o al tubo flessibile rinforzato con treccia a filo per facilità di installazione dove lo spazio è limitato
Lunghezze e configurazioni personalizzate con marcatura incapsulata in silicone opzionale per soddisfare un’ampia varietà di applicazioni con marcatura visibile per indicare l’uso previsto
I kit sono sottoposti a test di pressione per garantire integrità e affidabilità
Adatti per cicli ripetuti in autoclave e per l’applicazione in sistemi multiuso e monouso

Riepilogo tecnico

Diametro interno nominale	10 - 25 mm
Diametro interno nominale	0.375 - 1 poll.
Pressione di esercizio max.	9.5 bar
Pressione di esercizio max.	139 psi
Certificazione	3.1 Tracciabilità, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI
Raggio di piegatura	44.4 - 101.6 mm
Raggio di piegatura	1.75 - 4 poll.
Treccia	Poliestere

La tabella Riepilogo tecnico elenca le caratteristiche disponibili nella gamma. Vedere la scheda “Specifiche” per informazioni specifiche su ogni modello.

Specifiche

Specifiche tecniche

	Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia
Diametro interno nominale	10 - 25 mm
Diametro interno nominale	0.375 - 1 poll.
Pressione di esercizio max.	9.5 bar
Pressione di esercizio max.	139 psi
Pressione di scoppio	22.1 - 38.3 bar
Pressione di scoppio	32 - 555 psi
Certificazione	3.1 Tracciabilità, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP Classe VI
Gamma di temperatura di esercizio	Da -65 a 254 °C
Gamma di temperatura di esercizio	Da -85 a 490 °F
Raggio di piegatura	44.4 - 101.6 mm
Raggio di piegatura	1.75 - 4 poll.
Stabilità ai raggi gamma	Sì
Stabilità autoclave	Sì
Treccia	Poliestere

Dimensioni Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Diametro interno del tubo flessibile		Dimensioni giunto	Diametro D flangia		Diametro I di uscita del tubo flessibile		Lunghezza A giunto
mm	poll.	ASME BPE	mm	poll.	mm	poll.	mm	poll.
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SERIE B (ISO)
Diametro interno del tubo flessibile		Dimensioni giunto	Diametro D flangia		Diametro I di uscita del tubo flessibile		Lunghezza A giunto
mm	poll.	DN METRICO (150)	mm	poll.	mm	poll.	mm	poll.
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SERIE A
Diametro interno del tubo flessibile		Dimensioni giunto	Diametro D flangia		Diametro I di uscita del tubo flessibile		Lunghezza A giunto
mm	poll.	DN METRICO (150)	mm	poll.	mm	poll.	mm	poll.
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Materiali di costruzione

Tubo di rivestimento

Silicone vulcanizzato al platino

Validazione

Informazioni sulle guide alla validazione dei tubi flessibili in silicone vulcanizzato al platino rinforzati con treccia

I tubi rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure e i relativi materiali sono stati testati in conformità ad una serie di standard farmacopeici e non farmacopeici, tra cui:

Biocompatibilità USP in vivo e in vitro
Farmacopea europea, 3.1.9
ISO 10993

Fra le altre prove effettuate vi sono i test sulle sostanze estraibili. Per una sintesi delle prove di validazione/qualificazione eseguite sui tubi flessibili rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure, scaricare la guida riepilogativa alla validazione.

La guida alla validazione completa comprendente ulteriori informazioni sui metodi di prova, oltre ai rapporti di prova stessi, è disponibile inviando il modulo di richiesta di validazione.

I tubi rinforzati con treccia per pressioni elevate BioPure, i materiali e il processo produttivo soddisfano un ampio numero di disposizioni normative sulla conformità. Le dichiarazioni specifiche relative a tali conformità sono contenute nella guida alla conformità che è disponibile su richiesta compilando il modulo.

Guida riepilogativa alla validazione

La guida riepilogativa riassume le prove di validazione/qualificazione eseguite sul tubo flessibile in silicone vulcanizzato al platino rinforzato con treccia

Consulta la guida riepilogativa ai tubi flessibili in silicone vulcanizzato al platino rinforzati con treccia - 306,8kb

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Disclaimer: Con la presente dichiarazione si attesta che la guida alla validazione fornita avrà esclusivamente uso personale finalizzato alla qualificazione dei prodotti elencati nella guida alla validazione.

Si conferma inoltre che la guida alla validazione non verrà copiata, ridistribuita, trasmessa, assegnata, venduta, diffusa, noleggiata, condivisa, modificata, adattata, rivista o trasferita ad altra parte senza il previo consenso di WMFTS.

Sì

Letteratura

Brochure

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Scheda tecnica

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

Opzioni e accessori

Opzioni di etichettatura
Etichettatura standard	Marcatura standard
Ghiera marcata laser per la massima tracciabilità	Sistema di etichettatura igienica completamente incapsulato

Informazioni sugli ordini

Codici prodotto

Codici prodotto Kit tubo flessibile BioPure in silicone rinforzato con treccia

Specificare il diametro interno del tubo flessibile e la dimensione del giunto per ciascuna estremità dalla tabella seguente
	DN METRICO (150)	Poll.	Diametro interno del tubo flessibile
	DN METRICO (150)	Poll.	10 mm (3/8″)	15 mm (1/2″)	20 mm (3/4″)	25 mm (1″)
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = dimensioni standard. Dimensioni non standard sono realizzate su ordinazione

Specificare la lunghezza del tubo flessibile (in piedi o metri)

Esempio: 1 ft (0,3 m) - 50 ft (12,7 m)

Specificare un contrassegno speciale o una codifica streamline

Marcatura laser della ghiera e/o marcatura streamline personalizzata (etichetta incapsulata in silicone) su richiesta

Esempio: Tubo flessibile 1/2″ - (estremità 1) 1/2″ - (estremità 2) DIN 15A - lunghezza 2 m

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