FPC50
Rendkívül rugalmas aszeptikus töltőrendszer az injekciós üvegek beépített, teljes vagy részleges leállításával és lezárásával.
Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
A WMArchitectTM Interchangeable Parts szolgáltatása lehetővé teszi a minősített, alternatív komponensek megegyezés szerint használatát a szerelvénytervezés során, ami kiküszöböli az egyszer használatos alkatrészek beszerzésének korlátait.
Az egymással fel cserélhető alkatrészek ezen sokoldalú megközelítése támogatja a szabályozási megfelelőség folyamatosságát, elkerüli a hosszú átfutási időket az egyszer használatos szerelvények rugalmas kínálatának megteremtéséhez.
A WMArchitectTM egyszer használatos megoldásainak teljes választéka mellett tapasztalt szakembereink és validációs tesztelőcsapatunk az Interchangeable Parts szolgáltatásait is teljes mértékben támogatja.
Az együttműködésen alapuló Interchangeable Parts szolgáltatásunk kiküszöböli az alacsony alkatrészkészlet miatti fennakadását és az esetleges gyártási leállásokat. Emellett megoldást nyújt a pótalkatrészek kiválasztásának bizonytalanságára és a szabványosított kritériumok egyértelmű útmutatásainak hiányára is. Teljes nyomon követhetőség mellett alkalmazkodunk az Ön változó igényeihez, és a gyors kiértékelés mellett biztosítjuk az egyszer használatos komponensek elérhetőségét biztosítsuk.
Azáltal, hogy agilis szolgáltatásunkkal gördülékenyebb ellátási folyamatot vezetünk be, megszakítás nélküli gyártási képességre tehet szert.
Hogyan működik?
A kompatibilitási, teljesítménybeli és biztonsági aggályok kiküszöbölése érdekében a BioPhorum bevált gyakorlati felcserélhetőség-értékelési és -minősítési módszerét alkalmazzuk.
Szilárd tudományos tények és részletes folyamatmegértés alapján értékeljük a formát, az illeszkedést és a működést, valamint a gyártási részleteket és az érvényesítési adatokat, hogy megtaláljuk a megfelelő alternatív alkatrészeket. Ezután tanácsot adunk az egymással felcserélhető alkatrészekről az összeszerelési specifikáció korai tervezési szakaszában, hogy megtaláljuk az Önnek megfelelőeket.
Folyamatainak ezen sokoldalúsága egyszerűsített, hatékony változáskezelést tesz lehetővé, ami jobb megfelelőséget biztosít a szabályozók szempontjából.
Az Ön alternatív felcserélhető alkatrészeit a tervezés összeszerelési szakaszában javasoljuk kifejezetten az Ön igényeinek megfelelően.
Ez a felcserélhető, egyszer használatos alkatrészekre vonatkozó műszaki értékelés alaposan megvizsgálja az alkatrészek anyagjellemzőit, minőségét és a szabályozási követelményeket. Az értékelési paramétereket a felhasználói követelmények specifikációja alapján határozzuk meg, és a BioPhorum legjobb gyakorlati megközelítését követi.
Az alábbi táblázat részletezi a kiindulási komponenseket. Az ügyfelek a tervezési folyamat előrehaladtával további komponenseket is hozzáadhatnak.
| Komponens típusa | Példa alternatív komponensekre |
|---|---|
| Csövek | Harmadik fél szilikoncsövei |
| Csőszerelvények | Tri-clamp: BioClamp és Q-Clamp |
| Csípőbilincsek | |
| Polipropilén és PVDF Eldon James és Nordson csatlakozók | |
| Kábelkötegelők vagy Oetikers | |
| Szűrők | Ventilátorszűrők |
A felcserélhető alkatrészek értékelése és kategorizálása a következők szerint történik:
• Azonos alkatrészek
• Hasonló alkatrészek
• Működés szempontjából azonos alkatrészek
• Működést módosító (nem felcserélhető) alkatrészek
Rendkívül rugalmas aszeptikus töltőrendszer az injekciós üvegek beépített, teljes vagy részleges leállításával és lezárásával.
Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.
Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
Asztali aszeptikus töltőgép <0.2 ml -> 250 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.
Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők
Optimalizálja folyamatait a WMArchitect egyszer használatos szerelvényeivel, amelyeket az Ön speciális igényeinek megfelelően, egyedileg gyártunk.
Egyszer használatos szerelvények
A WMArchitect egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.
Egyszer használatos szerelvények
A WMArchitect egyszer használatos folyadékszállító szerelvényei optimalizálják a folyadékszállítást a berendezés és a folyamatlépések között.
Egyszer használatos szerelvények
A WMArchitect egyszer használatos megoldáscsaládja elnyerte tapasztalt validálástesztelési szakértőink teljes körű támogatását.
Egyszer használatos szerelvények