Egyszer használatos szerelvények

Accusil cső

Bemutató foglalása

Áttekintés

Accusil cső pontos kitöltés

A pontos és egyenletes adagoláshoz a megfelelő csövet kell a megfelelő pumpában hordni. Az Accusil az ISO 14644-1 szabvány 7. Osztályába tartozó környezetben, kettős zacskóban kerül gyártásra a szennyeződés elleni védelem érdekében.

A Flexicon töltőanyagokkal, például PF7, PD12, FP50, FPC50 és FMB210 típushoz kifejlesztett Accusil cső 10 méter és 150 méter közötti hosszúságú tekercsekben kapható.

Minden doboz Accusil cső jön egy csomó-specifikus megfelelőségi tanúsítványt, amely szintén elérhető online.

Tulajdonságok és előnyök

Kiváló adagolási pontosság ± 0.5%-os
100%-os nyomonkövethetőség lézergravírozott cikkszámmal, tételszámmal és felhasználhatósági dátummal
Nyolc különböző méretű, 0.1 ml és 250 ml közötti töltéshez
Teljes biológiai gyógyszergyártás az USP VI. Osztály, pH. Eur. 6.8 3.1.9. Fejezet, ISO 10993 és FDA CFR 177.2600

Műszaki összefoglaló

Tanúsítvány	FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, USP Class VI
Gamma-stabilitás	Max. 50 kGy

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

	Accusil
Tanúsítvány	FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 3.1.9, ISO 10993, USP Class VI
Gamma-stabilitás	Max. 50 kGy

Validálás

Az Accusil csövek validálási útmutatóit

A Flexicon Accusil™ platinával kezelt szilikon csöve egy USP VI. Osztályú nyersanyagból készül, ISO 14644-1 7. Osztályú tisztatérben, ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer keretében. Az Accusil megfelel a kompendális tesztek listájának.

Az Accusil Platinum csövet kizárólag Flexicon perisztaltikus technológiával való használatra tervezték. Együtt használva az Acusil kiváló adagolási pontosságot mutat, akár +/0.5%-ig.

Lézer nyomon követhetősége: 100%-os nyomon követhetőség a lézergravírozott tételszámmal, a termékspecifikációval és a dátum szerinti használattal
Az ISO 14644-1 7. Osztályú környezetben gyártott tisztatéri
Kettős zacskóban a szennyeződés elleni védelem érdekében
Teljesen post gyógyult
Max. 50 kGy gamma-sugárzásra alkalmas

Validációs összefoglaló útmutató

Az összefoglaló útmutató összefoglalja az Accusil csöveken elvégzett validálási/minősítési vizsgálatokat.

Accusil összefoglaló útmutató megtekintése - 286kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Név*

Vezetéknév*

E-mail-cím*

Vállalat*

Üzenet

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Igen

Szakirodalom

Brosúrák

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Adatlap

Javasolt termékek

PF7/PF7+ asztallap-betöltő

Asztali aszeptikus töltőgép <0.2 ml -> 250 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők
FMB210

Teljesen automatikus termelési rendszerek. Rendkívül pontos, 0.2 ml alatti és 250 ml feletti térfogatú töltet.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
FPC50

Rendkívül rugalmas aszeptikus töltőrendszer az injekciós üvegek beépített, teljes vagy részleges leállításával és krimpelhető kupakjával.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
FPC60

Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek