Egyszer használatos szerelvények

Accusil cső

Bemutató foglalása

Áttekintés

Accusil cső pontos kitöltés

A pontos és egyenletes adagoláshoz a megfelelő csövet kell a megfelelő pumpában hordni. Az Accusil az ISO 14644-1 szabvány 7. Osztályába tartozó környezetben, kettős zacskóban kerül gyártásra a szennyeződés elleni védelem érdekében.

A Flexicon töltőanyagokkal, például PF7, PD12, FP50, FPC50 és FMB210 típushoz kifejlesztett Accusil cső 10 méter és 150 méter közötti hosszúságú tekercsekben kapható.

Minden doboz Accusil cső jön egy csomó-specifikus megfelelőségi tanúsítványt, amely szintén elérhető online.

Tulajdonságok és előnyök

Kiváló adagolási pontosság ± 0.5%-os
100%-os nyomonkövethetőség lézergravírozott cikkszámmal, tételszámmal és felhasználhatósági dátummal
Nyolc különböző méretű, 0.1 ml és 250 ml közötti töltéshez
Teljes biogyógyszeripari megfelelőség az USP <87> osztályhoz, Ph. Eur. 6.8 3.1.9. Fejezet, ISO 10993 és FDA CFR 177.2600

Műszaki összefoglaló

Tanúsítvány és megfelelőség	FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 6.8 3.1.9, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Gamma-stabilitás	Max. 50 kGy

A műszaki összefoglaló táblázat az elérhető funkciókat sorolja fel. A típusspecifikus információkat a „Műszaki adatok” lapon találja.

Műszaki jellemzők

Műszaki előírások

	Accusil	Accusil-elemek
Tanúsítvány és megfelelőség	FDA 21CFR177.2600, Gyógyszerkönyv Eur. 6.8 3.1.9, ISO 10993, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Sterilizációs módszerek	Autokláv, EtO, Gamma, Röntgen	Autokláv, EtO, Gamma, Röntgen
Autokláv stabilitás	121 °C, 30 perc	121 °C, 30 perc
Gamma-stabilitás	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy
Hosszúság	10 - 152 m
Furatméret	0.5 - 8 mm	1.6 - 8 mm
Furatméret	0.02 - 0.315 hüv.	0.0625 - 0.315 hüv.
Falvastagság	1.6 - 2.2 mm	2.4 mm
Falvastagság	0.063 - 0.087 hüv.	0.09375 hüv.
Szín	Színtelen	Színtelen
Átláthatóság	Áttetsző	Áttetsző
Spalláció	Alacsony	Alacsony
Üzemi hőmérséklet-tartomány	-20 °C – 80 °C	-20 °C – 80 °C
Üzemi hőmérséklet-tartomány	-4 °F – 176 °F	-4 °F – 176 °F
Keménység, shore A (5 mp)	58 to 64	58 to 64
Fajsúly	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Maradandó összenyomódás	≤30 %	≤30 %
Szavatossági idő	5 év	5 év

További csőtanúsítványokért és megfelelőségi adatokért tekintse meg a validálási útmutatót

Építőanyagok

Csövek	Platinával kezelt szilikon
Csatlakozó anyaga	PVDF

Validálás

Az Accusil csövek validálási útmutatóit

A Flexicon Accusil™ platinával kezelt szilikon csöve egy USP VI. Osztályú nyersanyagból készül, ISO 14644-1 7. Osztályú tisztatérben, ISO 9001 minőségbiztosítási rendszer keretében. Az Accusil megfelel a kompendális tesztek listájának.

Az Accusil Platinum csövet kizárólag Flexicon perisztaltikus technológiával való használatra tervezték. Együtt használva az Acusil kiváló adagolási pontosságot mutat, akár +/0.5%-ig.

Lézer nyomon követhetősége: 100%-os nyomon követhetőség a lézergravírozott tételszámmal, a termékspecifikációval és a dátum szerinti használattal
Az ISO 14644-1 7. Osztályú környezetben gyártott tisztatéri
Kettős zacskóban a szennyeződés elleni védelem érdekében
Teljesen post gyógyult
Max. 50 kGy gamma-sugárzásra alkalmas

Összefoglaló útmutató letöltése

Accusil cső validációs összefoglaló útmutatója

Validációs összefoglaló útmutató, PDF - 286kb

Teljes validációs útmutató igénylése

Név*

Vezetéknév*

E-mail-cím*

Vállalat*

Üzenet

Jogi nyilatkozat: Ön ezennel elfogadja, hogy a mellékelt validációs útmutató kizárólag magánjellegű használatra szolgál, hogy segítse a validációs útmutatóban felsorolt termékek minősítését.

Ön azt is elfogadja, hogy a WMFTS előzetes engedélye nélkül nem másolja, nem terjeszti, nem továbbítja, nem osztja ki, nem értékesíti, nem közvetíti, nem adja bérbe, nem osztja meg, nem adja kölcsön, nem módosítja, nem adaptálja, nem szerkeszti és nem ruházza át a validációs útmutatót egyetlen félnek sem.

Igen

Dokumentáció

Brosúrák

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Adatlap

Accusil Elements datasheet (HU).pdf
PDF - 125,7kb
Accusil datasheet (HU).pdf
PDF - 161,3kb

Rendelési információk

Termékkódok

Accusil – Termékkódok

Adagolási mennyiség ml-ben*	Furat		Fal		Tekercs
	mm	hüvelyk	mm	hüvelyk	10 m/32,8 ft	150 m/492 ft
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5–1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0–1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7–7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0–12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m/410 ft
12,0–22,0	4,8	3/16	2,0	0.0787	84-103-048	84-104-048
						90 m/290 ft
22,0–35,0	6,0	6/25	2,1	0.0827	84-103-060	84-104-060
						65 m/213 ft
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0.0866	84-103-080	84-104-080

* (Az optimális adagolási pontosság és sebesség érdekében. Vízhez hasonló viszkozitás adagolásán alapul)

Accusil-elemek – Termékkódok

Furat		Fal		Kétszegmensű Kynar Y-elem
mm	hüvelyk	mm	hüvelyk
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

Javasolt termékek

PF7/PF7+ asztallap-betöltő

Asztali aszeptikus töltőgép <0.2 ml -> 250 ml-hez. A legtöbb térfogatnál ±0,5%-os pontosság megakadályozza a költséges túltöltést.

Aszeptikus feltöltés – asztali feltöltők
FMB210

Teljesen automatikus termelési rendszerek. Rendkívül pontos, 0.2 ml alatti és 250 ml feletti térfogatú töltet.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
FPC50

Rendkívül rugalmas aszeptikus töltőrendszer az injekciós üvegek beépített, teljes vagy részleges leállításával és lezárásával.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek
FPC60

Egyedülállóan konfigurálható kitöltő/befejező rendszer. Innovatív kialakítás az opciók széles skálájával, hogy az összes követelménynek meg tudjunk felelni.

Aszeptikus feltöltés – teljesen automata rendszerek

Kapcsolódó termékek

Feltöltő/befejező egyszer használatos szerelvények

A WMArchitectTM egyszer használatos feltöltő/befejező szerelvényei a sterilitást biztosító szerelvénykonfigurációk széles választékával megóvják gyógyászati alkalmazásait a feltöltési folyamat alatt.

Egyszer használatos szerelvények
Egyszer használatos folyadékszállító szerelvények

A WMArchitect TM egyszer használatos folyadékszállító szerelvényei optimalizálják a folyadékszállítást a berendezés és a folyamatlépések között.

Egyszer használatos szerelvények
Egyszer használatos szerelvények

Optimalizálja folyamatait a WMArchitectTM egyszer használatos szerelvényeivel, amelyeket az Ön speciális igényeinek megfelelően, egyedileg gyártunk.

Egyszer használatos szerelvények