Paso de fluido: conectores

BioBarb

Resumen

BioBarb™ - Adaptadores de racor a Tri-Clamp

Los adaptadores de racor BioBarb a adaptadores tipo Triclamp están fabricados con polipropileno aprobado por el DMF que cumple con la FDA y la farmacopea estadounidense (USP) Clase VI.

Opciones disponibles: ½" a ¾" (mini) y 1" a 1½" (estándar)

Características y ventajas

  • Números de lote grabados indeleblemente para su total trazabilidad
  • El diámetro interno completo garantiza una transición suave sin obstrucciones
  • El diámetro interno idéntico de la espiga y el tubo permite el drenaje a lo largo de un paso de fluido sin obstáculos
  • El diseño Tri-Clamp mejorado reduce el riesgo de fallos en el sello
  • Aptos para esterilización en autoclave y radiación gamma
  • La compresión de precisión entre el tubo y el accesorio elimina la derivación del caudal y el atrapamiento del producto

Resumen técnico

Presión máxima de trabajo4 bar
Presión máxima de trabajo58 a <  bar
Vida útil5 años
CertificaciónADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
Tamaño1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB pulg.
Tamaño de TC½-¾ TC - 1-1½ TC pulg.

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Especificaciones

Especificaciones técnicas

BioBarb
Presión máxima de trabajo4 bar
Presión máxima de trabajo58 a <  bar
Rango de temperatura del fluido 5 °C a 40 °C
Rango de temperatura del fluido 40 °F a 104 °F
Rango de temperatura de trabajo -4 °C a 40 °C
Rango de temperatura de trabajo 23 °F a 104 °F
Estabilidad en autoclave135 °C (275 °F) durante 30 minutos 
Estabilidad a la radiación gamma50 kGy 
Vida útil5 años
CertificaciónADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 Clase 7, ISO 9001, USP clase VI 
Tamaño1 HB, 1/2 HB, 1/4 HB, 1/8 HB, 3/4 HB, 3/8 HB, 5/8 HB, 7/8 HB pulg.
Tamaño de TC½-¾ TC - 1-1½ TC pulg.
Cantidad10 unidades

Materiales de construcción

MaterialPP natural

Validación

Acerca de las guías de validación de componentes BioPure

Estos componentes se fabrican y empaquetan en una sala limpia ISO 14644-1 Clase 7 a partir de un polipropileno con homologación DMF que cumple con las normas FDA y USP VI Los estudios de validación del producto se efectuaron en componentes BioPure irradiados con radiación gamma.

  • Se evaluó la presencia de sustancias extraíbles mediante un enfoque de varios disolventes conforme a las directrices del BPOG
  • Cumplen con la farmacopea estadounidense (USP, por sus siglas en inglés) clase VI y están libres de componentes de origen animal (ACDF, por sus siglas en inglés)
  • Número del Archivo Maestro de Medicamentos asignado a la materia prima por la FDA: DMF 9040 y cumple con los requisitos de la farmacopea europea, 5.ª edición (2004) y suplemento 5.8 (07/2007), monografía 3.2.2.
  • Aptos para esterilización en autoclave y radiación gamma
  • Trazabilidad de lotes
  • La compresión de precisión entre el tubo y los adaptadores elimina la derivación del caudal y el atrapamiento del producto

Guía de validación resumida

En la guía de resumen se sintetizan las pruebas de validación/cualificación que se han llevado a cabo en los componentes BioPure

Consulte la guía de resumen de los componentes BioPure - 379,5kb

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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Información

Catálogos

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Ficha de datos técnicos

Otros recursos

  1. ½ inch - ¾ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  2. 1½ inch TC to ⅞ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  3. 1½ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  4. 1½ inch TC to 1 inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,5mb
  5. 1½ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  6. 1½ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb
  7. ½ inch - ¾ inch TC to ⅝ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  8. 1½ inch TC to ⅛ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  9. ½ inch - ¾ inch TC to ⅜ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  10. ½ inch - ¾ inch TC to ½ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  11. ½ inch - ¾ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,1mb
  12. 1½ inch TC to ¼ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,2mb
  13. 1½ inch TC to ¾ inch bore BioBarb technical drawing.pdf
    PDF - 1,3mb

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de producto de BioBarb

Número de pieza Descripción Tamaño de TC Diámetro interno Para adaptarse al D. I. de los tubos
PPSTC0125BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/8" 1" - 1 1/2" 1/8" 1/8" - 1/4" 3,2 mm - 6,4 mm
PPSTC0250BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/4" 1" - 1 1/2" 1/4" 1/4" - 3/8" 6,4 mm - 9,6 mm
PPSTC0375BB TC de 1 1/2" a diám. de 3/8" 1" - 1 1/2" 3/8" 3/8" - 1/2" 9,6 mm - 12,7 mm
PPSTC0500BB TC de 1 1/2" a diám. de 1/2" 1" - 1 1/2" 1/2" 1/2" - 5/8" 12,7 mm - 15,9 mm
PPSTC0625BB TC de 1 1/2" a diám. de 5/8" 1" - 1 1/2" 5/8" 5/8" - 3/4" 15,9 mm - 19 mm
PPSTC0750BB TC de 1 1/2" a diám. de 3/4" 1" - 1 1/2" 3/4" 3/4" - 7/8" 19mm - 22,2mm
PPSTC0875BB TC de 1 1/2" a diám. de 7/8" 1" - 1 1/2" 7/8" 7/8" - 1" 22,2 mm - 25,4 mm
PPSTC1000BB TC de 1 1/2" a diám. de 1" 1" - 1 1/2" 1" 1" 25,4mm
PPMTC0125BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/8" 1/2" - 3/4" 1/8" 1/8" - 1/4" 3,2 mm - 6,4 mm
PPMTC0250BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/4" 1/2" - 3/4" 1/4" 1/4" - 3/8" 6,4 mm - 9,6 mm
PPMTC0375BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 3/8" 1/2" - 3/4" 3/8" 3/8" - 1/2" 9,6 mm - 12,7 mm
PPMTC0500BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 1/2" 1/2" - 3/4" 1/2" 1/2" - 5/8" 12,7 mm - 15,9 mm
PPMTC0625BB TC de 1/2" - 3/4" a diám. de 5/8" 1/2" - 3/4" 5/8" 5/8" 15,9 mm - 19 mm

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