Tubos: peristálticas

Mangueras de TPE PureWeld XL

Resumen

PureWeld® XL: mangueras de TPE de alto rendimiento

Dise帽ada para tareas seguras y rentables de transferencia y bombeo perist谩ltico, la manguera PureWeld XL proporciona una vida 煤til excepcional y caudales precisos en comparaci贸n con otras mangueras de TPE. PureWeld XL proporciona una excelente resistencia qu铆mica, por lo que es adecuado para una amplia gama de fluidos de procesamiento biol贸gico. PureWeld XL se puede soldar, lo que permite ensamblar pasos de fluido completos en cuesti贸n de minutos. La pared y el di谩metro interno ultralisos de las mangueras son ideales para la medici贸n ultras贸nica de caudal y est谩n dise帽ados para reducir la espalaci贸n.

Gu铆a de compatibilidad qu铆mica

Características y ventajas

  • Reduce el inventario y minimiza los materiales en contacto con el fluido
  • Datos completos compendiados según USP <788> para partículas subvisibles
  • EP 2.6.14, USP<85> para endotoxinas bacterianas
  • Adecuado para esterilización por radiación gamma
  • Contenido libre de componentes de origen animal (ADCF, por sus siglas en inglés)

Resumen técnico

EspalaciónMuy bajo 
Certificación y cumplimientoEC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP clase VI 
Estabilidad a la radiación gamma25 a 50 kGy 

La tabla Resumen t茅cnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener informaci贸n espec铆fica del modelo.

Características

Rendimiento durante la vida 煤til de bombeo

Especificaciones

Especificaciones técnicas

Tubos de TPE PureWeld XLElementos de tubo de TPE PureWeld XL
Rangos de tamaño del diámetro interno0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 pulg.) 6.4 - 17 mm (0.25 - 0.6692 pulg.) 
Grosor de pared1.6 - 4.8 mm (0.0625 - 0.1875 pulg.) 2.4 - 4 mm (0.09375 - 0.15625 pulg.) 
ColorIncoloro Incoloro 
TransparenciaOpaco Opaco 
EspalaciónMuy bajo Muy bajo 
Certificación y cumplimientoEC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP clase VI EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP clase VI 
Rangos de temperatura de funcionamiento-20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)  -20 °C a 80 °C (-4 °F a 176 °F)  
Dureza shore鈥圓 (5 s)65-73 65-73 
Peso específico0.89-0.91 g/cm³0.89-0.91 g/cm³
Resistencia a los rayos ultravioleta (UV) Bueno Bueno 
Desgarro B>30 kN/m (>171 ppi) >30 kN/m (>171 ppi) 
Máxima resistencia a la tracción63-180 bar63-180 bar
Rangos de resistencia máxima a la tracción8 - 18 MPa (116 - 261 psi) 8 - 18 MPa (116 - 261 psi) 
Elongación al romperse>450 %>450 %
Rangos de tensión de tracción al 100 % de elongación2.4 - 3.5 MPa (348 - 507 psi) 2.4 - 3.5 MPa (348 - 507 psi) 
Índice de permeabilidad al gasBajo Bajo 
Set de compresión<80 %<80 %
Absorción de aguaBajo Bajo 
Estabilidad a la radiación gamma25 a 50 kGy 25 a 50 kGy 
Métodos de esterilizaciónGamma Gamma 
Dureza ISO: ISO 868; gravedad espec铆fica: ISO2781; ruptura B, m谩xima resistencia a la tracci贸n, elongaci贸n al romperse, tensi贸n de tracci贸n al 100 % de elongaci贸n; ISO37-2005. Los valores indicados anteriormente no est谩n destinados a la especificaci贸n de ventas y algunas de las propiedades no se miden de forma rutinaria.

Materiales de construcción

ManguerasSEBS
Material del conectorPVDF

Validación

Acerca de las guías de validación de las mangueras PureWeld XL

PureWeld XL y sus materias primas se han sometido a pruebas acordes con diversas normas de farmacopea y no de farmacopea. Entre ellas:

  • Compatibilidad biol贸gica in vivo e in vitro seg煤n USP
  • Farmacopea Europea, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Las pruebas adicionales realizadas incluyen pruebas de materiales extra铆bles. Para obtener un resumen de las pruebas de validaci贸n/cualificaci贸n realizadas en PureWeld XL, consulte la gu铆a de resumen.

La gu铆a de validaci贸n completa incluye informaci贸n adicional sobre los m茅todos de prueba y los informes de prueba reales.

PureWeld XL, sus materias primas y su proceso de fabricaci贸n cumplen con una serie de legislaciones de cumplimiento regulatorio. Las declaraciones espec铆ficas relacionadas con estos cumplimientos se pueden encontrar en la gu铆a de cumplimiento de Pumpsil, que se puede solicitar a continuaci贸n.

PureWeld XL cumple adem谩s con las normas legales establecidas en el Reglamento (CE) n.潞 1935/2004.

Declaraci贸n de conformidad de PureWeld XL

Certificado de conformidad

Descargue la guía resumida

Guía resumida de validación de mangueras PureWeld XL TPE

Guía resumida de validación en formato PDF - 367,4kb

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Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la gu铆a de validaci贸n provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha gu铆a de validaci贸n.

Adem谩s, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la gu铆a de validaci贸n a ning煤n tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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Documentación

Ficha de datos técnicos

  1. PureWeld XL weldable TPE tubing datasheet (ES).pdf
    PDF - 645,9kb
  2. PureWeld XL TPE tubing Elements datasheet (ES).pdf
    PDF - 631,8kb

Otros recursos

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Producción y embalaje

Producci贸n

La manguera PureWeld XL de Watson-Marlow es un producto de alta pureza que se produce en una instalaci贸n ISO14644-1 Clase 7 de 煤ltima generaci贸n. PureWeld XL es una manguera de elast贸mero termopl谩stico que se fabrica a partir de componentes sint茅ticos. PureWeld XL no ofrece productos de caucho natural, como el l谩tex, y no contiene contenido derivados de animales. No hay agentes carcin贸genos conocidos en las mangueras ni en el proceso de fabricaci贸n. La materia prima se ha sometido a pruebas completas seg煤n USP Clase VI y FDA CFR177.1810.

Las mangueras PureWeld XL de Watson-Marlow se fabrican 煤nicamente con pellets v铆rgenes, sin usar ning煤n tipo de remolienda en la producci贸n. La materia prima se fabrica bajo estrictos controles de ingredientes, procedimientos operativos y embalaje. Cada lote de materia prima se somete a pruebas mec谩nicas, para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del material. La trazabilidad completa se garantiza mediante el n煤mero de lote de la manguera, que permite identificar la materia prima, el equipo de fabricaci贸n, los registros de control de calidad y los registros de producci贸n.

Embalaje

Las mangueras PureWeld XL se empaquetan en doble bolsa de polietileno sellada con calor en sala limpia ISO14644-1 Clase 7. Las bolsas se etiquetan con el n煤mero de parte de PureWeld XL, el n煤mero de lote, la fecha de caducidad y la descripci贸n de la manguera. La longitud est谩ndar del carrete es 15 m/50聽pies. Hay otras longitudes de carrete o longitudes de corte disponibles previa solicitud.

Los carretes de tubo, que contienen 152聽m/500聽pies, tambi茅n est谩n disponibles para tubos con espesor de pared de 1,6聽mm, 2,4聽mm y 3,2聽mm.

Los carretes PureWeld XL es embalan en una caja de cart贸n fuera de la sala limpia. Al igual que las bolsas de polietileno, las cajas de cart贸n se etiquetan con el n煤mero de parte de PureWeld XL, el n煤mero de lote, la fecha de caducidad y la descripci贸n de la manguera. Cada paquete de tubo contiene un certificado de conformidad espec铆fico del lote.

Se mantiene la trazabilidad completa de cada lote de manguera producido mediante registros detallados de la materia prima y la producci贸n, copias impresas y datos electr贸nicos de producci贸n y conservaci贸n de muestras.

Trazabilidad

Todo el embalaje de las mangueras est谩 etiquetado con la descripci贸n del producto, los n煤meros de parte y de lote, la fecha de caducidad y un c贸digo de barras con esta informaci贸n. En la caja se incluye el certificado de conformidad. Como parte del sistema ISO9001:2008 de Watson-Marlow, se almacenan registros de lotes y datos de proceso para todas las mangueras producidas en la planta.

Por lo tanto, se garantiza la trazabilidad total de los lotes hasta el suministro de materias primas. Todos los registros se conservan durante la vida 煤til de las mangueras. El embalaje de pl谩stico utilizado en contacto directo con las mangueras tambi茅n es trazable por lotes y, al igual que con las mangueras, todos los registros de lotes se conservan durante la vida 煤til de las mangueras.

Se conserva una muestra de cada lote de producci贸n de mangueras PureWeld XL como referencia.

Descargue una copia de su certificado de conformidad para mangueras Watson-Marlow y elementos de mangueras sanitarias.

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de producto de Tubos de TPE PureWeld XL

Tama帽os disponibles de mangueras para bombas perist谩lticas PureWeld XL
Di谩metro interno Pared N煤mero de parte
mm pulg. mm pulg.
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Todos los tama帽os de mangueras PureWeld XL est谩n disponibles en carretes de 50 pies (15m). Hay tama帽os personalizados disponibles a pedido, al igual que otros requisitos espec铆ficos.

Códigos de producto de Elementos de tubo de TPE PureWeld XL

Elementos Kynar Y con doble segmento PureWeld XL
Di谩metro interno Espesor de pared C贸digos de productos
mm pulg. mm pulg.
6,4 0,2500 2,4 0,0938 942.E064.K24
8,0 0,3125 2,4 0,0938 942.E080.K24
9,6 0,3750 2,4 0,0938 942.E096.K24
12,0 0,4724 4,0 0,1562 942.E120.K40
C贸digos para encargar elementos PureWeld XL LoadSure
Nombre del producto C贸digos de productos
Elemento tipo Triclamp con di谩metro interno de 6,4聽mm PureWeld XL LoadSure 942.0064.PFT
Elemento tipo Triclamp con di谩metro interno de 9,6聽mm PureWeld XL LoadSure 942.0096.PFT
Elemento tipo Triclamp con di谩metro interno de 12,0聽mm PureWeld XL LoadSure 942.0120.PFT
Elemento tipo Triclamp con di谩metro interno de 17,0聽mm PureWeld XL LoadSure 942.0170.PFT

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