Mangueras: peristálticas

Mangueras de TPE PureWeld XL

Resumen

PureWeld® XL: mangueras de TPE de alto rendimiento

Diseñada para tareas seguras y rentables de transferencia y bombeo peristáltico, la manguera PureWeld XL proporciona una vida útil excepcional y caudales precisos en comparación con otras mangueras de TPE. PureWeld XL proporciona una excelente resistencia química, por lo que es adecuado para una amplia gama de fluidos de procesamiento biológico. PureWeld XL se puede soldar, lo que permite ensamblar pasos de fluido completos en cuestión de minutos. La pared y el diámetro interno ultralisos de las mangueras son ideales para la medición ultrasónica de caudal y están diseñados para reducir la espalación.

Guía de compatibilidad química

Características y ventajas

  • Reduce el inventario y minimiza los materiales en contacto con el fluido
  • Datos completos compendiados según USP <788> para partículas subvisibles
  • EP 2.6.14, USP<85> para endotoxinas bacterianas
  • Adecuado para esterilización por radiación gamma
  • Contenido libre de componentes de origen animal (ADCF, por sus siglas en inglés)

Resumen técnico

EspalaciónMuy bajo 
Certificación y cumplimientoEC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP clase VI 
Estabilidad a la radiación gamma25 a 50 kGy 

La tabla Resumen técnico muestra las funciones disponibles en la gama. Consulte la ficha 'Especificaciones' para obtener información específica del modelo.

Características

Rendimiento durante la vida útil de bombeo

Especificaciones

Especificaciones técnicas

Mangueras de TPE PureWeld XLElementos de manguera de TPE PureWeld XL
Diámetro interno0.5 - 25.4 mm6.4 - 17 mm
Diámetro interno0.02 - 1 pulg0.25 - 0.6692 pulg
Grosor de pared1.6 - 4.8 mm2.4 - 4 mm
Grosor de pared0.0625 - 0.1875 pulg0.09375 - 0.15625 pulg
Longitud15 - 152 m
ColorIncoloro Incoloro 
TransparenciaOpaco Opaco 
EspalaciónMuy bajo Muy bajo 
Certificación y cumplimientoEC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP clase VI EC 1935/2004, FDA 21 CFR 177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP clase VI 
Rango de temperatura de operación -20 °C a 80 °C-20 °C a 80 °C
Rango de temperatura de operación -4 °F a 176 °F-4 °F a 176 °F
Dureza shore A (5 s)65-73 65-73 
Peso específico0.89-0.91 g/cm³0.89-0.91 g/cm³
Resistencia a los rayos ultravioleta (UV) Bueno Bueno 
Desgarro B>30 kN/m>30 kN/m
Desgarro B>171 ppi>171 ppi
Máxima resistencia a la tracción63-180 bar63-180 bar
Máxima resistencia a la tracción116 - 261 a <  bar116 - 261 a <  bar
Máxima resistencia a la tracción8 - 18 MPa8 - 18 MPa
Elongación al romperse>450 %>450 %
Tensión de tracción al 100 % de elongación2.4-3.5 Mpa2.4-3.5 Mpa
Tensión de tracción al 100 % de elongación348 - 507 psi348 - 507 psi
Índice de permeabilidad al gasBajo Bajo 
Set de compresión<80 %<80 %
Absorción de aguaBajo Bajo 
Estabilidad a la radiación gamma25 a 50 kGy 25 a 50 kGy 
Métodos de esterilizaciónGamma Gamma 
Dureza ISO: ISO 868; gravedad específica: ISO2781; ruptura B, máxima resistencia a la tracción, elongación al romperse, tensión de tracción al 100 % de elongación; ISO37-2005. Los valores indicados anteriormente no están destinados a la especificación de ventas y algunas de las propiedades no se miden de forma rutinaria.

Materiales de construcción

ManguerasSEBS
Material del conectorPVDF

Validación

Acerca de las guías de validación de las mangueras PureWeld XL

PureWeld XL y sus materias primas se han sometido a pruebas acordes con diversas normas de farmacopea y no de farmacopea. Entre ellas:

  • Compatibilidad biológica in vivo e in vitro según USP
  • Farmacopea Europea, 3.1.9
  • ISO 10993
  • EC 1935/2004

Las pruebas adicionales realizadas incluyen pruebas de materiales extraíbles. Para obtener un resumen de las pruebas de validación/cualificación realizadas en PureWeld XL, consulte la guía de resumen.

La guía de validación completa incluye información adicional sobre los métodos de prueba y los informes de prueba reales.

PureWeld XL, sus materias primas y su proceso de fabricación cumplen con una serie de legislaciones de cumplimiento regulatorio. Las declaraciones específicas relacionadas con estos cumplimientos se pueden encontrar en la guía de cumplimiento de Pumpsil, que se puede solicitar a continuación.

PureWeld XL cumple además con las normas legales establecidas en el Reglamento (CE) n.º 1935/2004.

Declaración de conformidad de PureWeld XL

Certificado de conformidad

Descargue la guía resumida

Guía resumida de validación de mangueras PureWeld XL TPE

Guía resumida de validación en formato PDF - 367.4kb

Solicite la guía de validación completa

Descargo de responsabilidad: Por la presente, usted acepta que la guía de validación provista es solo para uso privado a modo de ayuda para calificar los productos detallados en dicha guía de validación.

Además, se compromete a no copiar, redistribuir, transmitir, asignar, vender, difundir, alquilar, compartir, prestar, modificar, adaptar, editar ni transferir la guía de validación a ningún tercero sin el consentimiento previo de WMFTS.

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Información

Ficha de datos técnicos

  1. PureWeld XL datasheet (ES-LA).pdf
    PDF - 469.8kb
  2. PureWeld XL Elements datasheet (ES-LA).pdf
    PDF - 403.8kb

Otros recursos

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207.4kb

Producción y embalaje

Producción

La manguera PureWeld XL de Watson-Marlow es un producto de alta pureza que se produce en una instalación ISO14644-1 Clase 7 de última generación. PureWeld XL es una manguera de elastómero termoplástico que se fabrica a partir de componentes sintéticos. PureWeld XL no ofrece productos de caucho natural, como el látex, y no contiene contenido derivados de animales. No hay agentes carcinógenos conocidos en las mangueras ni en el proceso de fabricación. La materia prima se ha sometido a pruebas completas según USP Clase VI y FDA CFR177.1810.

Las mangueras PureWeld XL de Watson-Marlow se fabrican únicamente con pellets vírgenes, sin usar ningún tipo de remolienda en la producción. La materia prima se fabrica bajo estrictos controles de ingredientes, procedimientos operativos y embalaje. Cada lote de materia prima se somete a pruebas mecánicas, para garantizar el cumplimiento de las especificaciones del material. La trazabilidad completa se garantiza mediante el número de lote de la manguera, que permite identificar la materia prima, el equipo de fabricación, los registros de control de calidad y los registros de producción.

Embalaje

Las mangueras PureWeld XL se empaquetan en doble bolsa de polietileno sellada con calor en sala limpia ISO14644-1 Clase 7. Las bolsas se etiquetan con el número de parte de PureWeld XL, el número de lote, la fecha de caducidad y la descripción de la manguera. La longitud estándar del carrete es 15 m/50 pies. Hay otras longitudes de carrete o longitudes de corte disponibles previa solicitud.

Los carretes de manguera, que contienen 152 m/500 pies, también están disponibles para mangueras con espesor de pared de 1,6 mm, 2,4 mm y 3,2 mm.

Los carretes PureWeld XL es embalan en una caja de cartón fuera de la sala limpia. Al igual que las bolsas de polietileno, las cajas de cartón se etiquetan con el número de parte de PureWeld XL, el número de lote, la fecha de caducidad y la descripción de la manguera. Con cada paquete de manguera contiene un certificado de conformidad específico del lote.

Se mantiene la trazabilidad completa de cada lote de manguera producido mediante registros detallados de la materia prima y la producción, copias impresas y datos electrónicos de producción y conservación de muestras.

Trazabilidad

Todo el embalaje de las mangueras está etiquetado con la descripción del producto, los números de parte y de lote, la fecha de caducidad y un código de barras con esta información. En la caja se incluye el certificado de conformidad. Como parte del sistema ISO9001:2008 de Watson-Marlow, se almacenan registros de lotes y datos de proceso para todas las mangueras producidas en la planta.

Por lo tanto, se garantiza la trazabilidad total de los lotes hasta el suministro de materias primas. Todos los registros se conservan durante la vida útil de las mangueras. El embalaje de plástico utilizado en contacto directo con las mangueras también es trazable por lotes y, al igual que con las mangueras, todos los registros de lotes se conservan durante la vida útil de las mangueras.

Se conserva una muestra de cada lote de producción de mangueras PureWeld XL como referencia.

Descargue una copia de su certificado de conformidad para mangueras Watson-Marlow y elementos de mangueras sanitarias.

Información para hacer pedidos

Códigos de productos

Códigos de productos Mangueras de TPE PureWeld XL

Tamaños disponibles de mangueras para bombas peristálticas PureWeld XL
Diámetro interno Pared Número de parte
mm pulg. mm pulg.
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
2,4 3/32 1,6 1/16 942.0024.016
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Todos los tamaños de mangueras PureWeld XL están disponibles en carretes de 50 pies (15m). Hay tamaños personalizados disponibles a pedido, al igual que otros requisitos específicos.

Códigos de productos Elementos de manguera de TPE PureWeld XL

Elementos Kynar Y con doble segmento PureWeld XL
Diámetro interno Espesor de pared Códigos de productos
mm pulg. mm pulg.
6,4 0,2500 2,4 0,0938 942.E064.K24
8,0 0,3125 2,4 0,0938 942.E080.K24
9,6 0,3750 2,4 0,0938 942.E096.K24
12,0 0,4724 4,0 0,1562 942.E120.K40
Códigos para encargar elementos PureWeld XL LoadSure
Nombre del producto Códigos de productos
Elemento tipo Triclamp con diámetro interno de 6,4 mm PureWeld XL 942.0064.PFT
Elemento tipo Triclamp con diámetro interno de 9,6 mm PureWeld XL 942.0096.PFT
Elemento tipo Triclamp con diámetro interno de 12,0 mm PureWeld XL 942.0120.PFT
Elemento tipo Triclamp con diámetro interno de 17,0 mm PureWeld XL 942.0170.PFT

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  1. Bomba de proceso serie 100

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    Caudales de hasta 190 ml/min. (3,04 USGPH) y presiones de hasta 2 bar (30 psi). Control de velocidad de hasta 10,000:1.

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  2. Bombas de proceso 530

    Bombas de proceso 530

    Caudales de hasta 3,5 l/min. (55 USGPH) y presiones de hasta 7 bar (100 psi). Rango preciso de control de velocidad de 2200:1.

    Bombas: bombas de proceso

  3. Bombas de proceso 630

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  4. Bombas de proceso 730

    Bombas de proceso 730

    Caudales de hasta 33 l/min. (8,8 USGPM) y presiones de hasta 2 bar (30 psi). Rango preciso de control de velocidad de 3600:1.

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