Single-Use-Assemblies

Accusil Schläuche

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Übersicht

Accusil Schläuche für präzises Abfüllen

Genaues und konsistentes Dosieren erfordert die richtigen Schläuche in der richtigen Pumpe. Accusil wird in einer Umgebung gemäß ISO 14644-1, Klasse 7 hergestellt und zum Schutz vor Verunreinigungen doppelt verpackt.

Accusil Schläuche wurden für Flexicon Abfüllsysteme wie PF7, PD12, FP50, FPC50 und FMB210 entwickelt. Sie sind in Längen ab 10 m oder auf Spulen mit bis zu 150 m erhältlich.

Jeder Karton mit Accusil Schläuchen wird mit einem chargenspezifischen Konformitätszertifikat geliefert, das auch online erhältlich ist.

Merkmale und Vorteile

Ausgezeichnete Dosiergenauigkeit von ± 0,5 %
Vollständige Rückverfolgbarkeit über mit Laserstrahlen eingeprägte Artikelnummern, Chargennummern und Haltbarkeitsdatum
Acht verschiedene Größen für Abfüllvolumen von 0,1 ml bis mehr als 250 ml
Volle Konformität mit biopharmazeutischen Anforderungen gemäß USP <87>, Ph. Eur. 6.8 Kapitel 3.1.9, ISO 10993 und FDA CFR 177.2600

Technische Zusammenfassung

Zertifizierung und Konformität	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Gammastabilität	Max. 50 kGy

In der technischen Übersichtstabelle werden die in diesem Bereich verfügbaren Funktionen aufgeführt. Modellspezifische Informationen finden Sie auf der Registerkarte mit den Spezifikationen.

Spezifikationen

Technische Eigenschaften

	Accusil	Accusil Elemente
Zertifizierung und Konformität	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Sterilisationsmethoden	Autoklavieren, EtO, Gamma, Röntgen	Autoklavieren, EtO, Gamma, Röntgen
Autoklav-Stabilität	121 °C, 30 Minuten	121 °C, 30 Minuten
Gammastabilität	Max. 50 kGy	Max. 50 kGy
Länge	10 - 152 m (3.05 - 46.33 ft)
Innendurchmesserbereiche	0.5 - 8 mm (0.02 - 0.315 Zoll)	1.6 - 8 mm (0.0625 - 0.315 Zoll)
Wandstärke	1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 Zoll)	2.4 mm (0.09375 Zoll)
Farbe	Farblos	Farblos
Transparenz	Durchscheinend	Durchscheinend
Spallation	Niedrig	Niedrig
Betriebstemperaturbereiche	-20 °C bis 80 °C (-4 °F bis 176 °F)	-20 °C bis 80 °C (-4 °F bis 176 °F)
Härte, Shore A (5 Sek.)	58 to 64	58 to 64
Spezifisches Gewicht	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Kompressionssatz	≤30 %	≤30 %
Haltbarkeitsdauer	5 Jahre	5 Jahre

Einzelheiten zur Schlauchzertifizierung und zur Konformität finden Sie im Validierungsleitfaden

Werkstoffe

Schläuche	Platinvernetztes Silikon
Verbinderwerkstoff	PVDF

Validierung

Informationen zu den Validierungsleitfäden für Accusil Schläuche

Die platinvernetzten Accusil™ Silikonschläuche von Flexicon werden aus einem Werkstoff gemäß USP-Klasse VI in einem Reinraum nach ISO 14644-1, Klasse 7 hergestellt, für den ein ISO 9001-Qualitätssystem gilt. Accusil ist konform mit einer Liste einschlägiger Tests.

Die platinvernetzten Accusil Schläuche wurden speziell für den Einsatz mit der peristaltischen Flexicon Technologie entwickelt. Bei der gemeinsamen Verwendung weist Accusil eine ausgezeichnete Dosiergenauigkeit von bis zu +/–0,5 % auf.

Rückverfolgbarkeit per Lasergravur: 100 % Rückverfolgbarkeit durch Lasergravur von Chargennummer, Produktspezifikationen und Verwendungsdatum
In einem Reinraum gemäß ISO 14644-1, Klasse 7 hergestellt
Zum Schutz vor Verunreinigungen doppelt verpackt
Vollständig nachgehärtet
Geeignet für Gammabestrahlung bis zu 50 kGy

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Validierungsübersicht für Accusil Schläuche

PDF der Validierungsübersicht - 286kb

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Dokumentation

Broschüren

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1.7mb

Datenblatt

Accusil Elements datasheet (DE).pdf
PDF - 170.5kb
Accusil datasheet (DE).pdf
PDF - 255.2kb

Bestellangaben

Artikelnummern

Accusil Artikelnummern

Dosiervolumen in ml*	Innendurchmesser		Wandstärke		Spule
	mm	Zoll	mm	Zoll	10 m/32,8 ft	150 m/492 ft
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5–1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0–1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7–7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0–12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m/410 ft
12,0–22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90 m/290 ft
22,0–35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65 m/213 ft
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (Für eine optimale Dosiergenauigkeit und Drehzahl. Beim Dosieren von viskosen Flüssigkeiten wie Wasser.)

Accusil Elemente Artikelnummern

Innendurchmesser		Wandstärke		Doppelsegment Kynar Y-Element
mm	Zoll	mm	Zoll
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

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