Slanger – peristaltiske

Bioprene - termoplastisk slange

Overblik

Bioprene: termoplastisk slange ideel til kritiske processer, der kræver nøjagtig, pålidelig og gentagelig ydeevne

Bioprene® peristaltisk pumpeslange af USP klasse VI og FDA-kompatibel samt velegnet til anvendelse til biofarmiske- og fødevareprodukter.

Bioprenes utroligt lange peristaltiske levetid sikrer processikkerhed og reducerer dermed risikoen ved kritiske cGMP-applikationer. Bioprene er et termoplastisk elastomer rør, som er fremstillet af syntetiske komponenter. Der anvendes ikke naturgummi (som f.eks. latex) til fremstilling af Bioprene-rør. Råmaterialet er fuldt testet i overensstemmelse med USP klasse vi og er i overensstemmelse med NSF51.

Bioprene er bredt anvendelig til biofarmaceutiske produktionsopgaver som f.eks. måling, overførsel og filtrering samt en lang række anvendelser inden for fødevare- og drikkevareindustrien.

Der kan opnås et driftstryk på 0 til 2 bar med Bioprene endeløse slanger. En serie af LoadSure® rørelementer øger trykevnen op til maksimalt 7 bar.

Vejledning til kemikaliekompatibilitet

Funktioner og fordele

  • Certificering: USP Klasse VI og FDA regulation 21CFR 177:2600 for kontakt med vandige fødevarer
  • Kan steriliseres med gammabestråling og autoklavering
  • Fås som standard i 15 forskellige huldiametre (13 for elementer), fem vægtykkelser (3 for elementer) og tre spolelængder, herunder bulkruller og LoadSure-elementer. Andre størrelser fås på anmodning.
  • Driftstemperatur: 5 ºC til 80 ºC
  • Farve/klarhed: Beige/uigennemsigtig
  • Spallation: Svag

Teknisk oversigt

SpallationSvag 
CertificeringFDA 21 CFR 177.2600, NSF51 opført, USP-klasse VI 
Holdbarhed5 år
Gammastabilitet25 kGy til 40 kGy 
Stabilitet ved autoklavering121 °C 30 minutter 

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.

Specifikationer

Tekniske specifikationer

BiopreneBioprene-elementer
Indvendig diameter0.5 - 25.4 mm1.6 - 25.4 mm
Indvendig diameter0.02 - 1 "0.0625 - 1 "
Vægtykkelse1.6 - 4.8 mm2.4 - 4.8 mm
Vægtykkelse0.0625 - 0.1875 "0.09375 - 0.2 "
Længde3 - 152 m
FarveBeige Beige 
GennemsigtighedUigennemsigtig Uigennemsigtig 
SpallationSvag Svag 
CertificeringFDA 21 CFR 177.2600, NSF51 opført, USP-klasse VI FDA 21 CFR 177.2600, NSF51 opført, USP-klasse VI 
Driftstemperaturområde 5 °C til80 °C5 °C til80 °C
Driftstemperaturområde 41 °F til 176 °F41 °F til 176 °F
Hårdhed, Shore A (5 sek.)62 to 68 62 to 68 
Vægtfylde0.95 to 0.98 g/ml0.95 to 0.98 g/ml
UV-bestandighed Fremragende Fremragende 
Brudstyrke>=798 psi>=798 psi
Brudstyrke>=5.3 MPa>=5.3 MPa
Brudforlængelse340 to 600 %340 to 600 %
Trækbelastning ved 100 % forlængelse1.9 to 3 Mpa1.9 to 3 Mpa
Trækbelastning ved 100 % forlængelse28 to 43 psi28 to 43 psi
GaspermeabilitetsvurderingSvag Svag 
Kompressionssæt5 to 42.5 %5 to 42.5 %
VandoptagelseSvag Svag 
Holdbarhed5 år5 år
Gammastabilitet25 kGy til 40 kGy 25 kGy til 40 kGy 
Stabilitet ved autoklavering121 °C 30 minutter 121 °C 30 minutter 
SteriliseringsmetoderAutoklave, Gamma Autoklave, Gamma 
ASTM-metoder: Hårdhed: ASTM D 2240; vægtfylde: ASTM D 792; Tear B, ultimativ trækstyrke, forlængelse ved brud, trækbelastning ved 100 % forlængelse; ASTM D 412

Konstruktionsmaterialer

SlangerTermoplastisk elastomer
KonnektormaterialePVDF

Validering

Om Bioprene slanger og valideringsvejledninger

Anmod om en Bioprene-valideringspakke.

Bestil komplet valideringsvejledning

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Litteratur

Datablad

  1. Bioprene tubing datasheet (US).pdf
    PDF - 196,4kb
  2. Bioprene Elements datasheet (US).pdf
    PDF - 179,2kb

Produktion og emballering

Produktionen

Watson-Marlow Biopreneslanger er et produkt med høj renhed, som er fremstillet i et topmoderne ISO 14644-1 klasse 7 rentrumssystem i henhold til cGMP-principper, der anvender et ISO9001:2008-kvalitetssystem. Det endelige slangsprodukt er i overensstemmelse med USP klasse VI, inklusive USP og USP, og FDA 177:2600 for kontakt med vandige fødevarer. Der er også etableret en DMF (Drug Master File) med den amerikanske FDA.

Bioprene er et termoplastisk elastomer rør, som er fremstillet af syntetiske komponenter. Der anvendes ikke naturgummi (som f.eks. latex) til fremstilling af Bioprene-rør. Råmaterialet er fuldt testet i overensstemmelse med USP klasse vi og er i overensstemmelse med NSF51.

Watson-Marlow Bioprenslange er kun fremstillet af ny pellet: Der anvendes ingen efterslibning i produktionen af Bioprene. Fuld sporbarhed sikres gennem slangens lotnummer, hvilket gør det muligt at identificere råmaterialet, det primære produktionsudstyr, kvalitetskontroloptegnelser og produktionsjournaler.

Emballage

Bioprene-slangen er dobbeltpakket i varmeforseglede polythen poser i renrummet. Poserne er mærket med varenummeret på Bioprene, partinummer, udløbsdato og rørbeskrivelse. Standard spolelængde er 50 fod (15 m), andre spolelængder eller skærelængder fås på anmodning.

Slangetromler, som indeholder slanger på op til 500 fod (152 m), fås også til vægslanger på 1.6, 2.4 og 3.2 mm. De takkede Bioprene-spoler og spoler er pakket i en kortkasse uden for renrummet. Papkasserne er mærket med varenummeret for Bioprene, lotnummer, udløbsdato og rørbeskrivelse. Der følger et partispecifikt overensstemmelsescertifikat med hver pakke slanger.

Fuld partisporing opretholdes for hver parti af slanger, der produceres gennem detaljerede råmateriale- og produktionsregistre, trykte kopier og elektroniske produktionsdata og opbevarede prøver. Download også en kopi af overensstemmelsescertifikat for Watson-Marlow sanitære slanger og sanitære rørelementer. Råvaren fremstilles under streng kontrol af ingredienser, driftsprocedurer og emballering.

Sporbarhed

Al emballage til slangerne er mærket med produktbeskrivelsen, vare- og partinumrene, brugsdatoen og en stregkode med disse oplysninger. I boksen er overensstemmelsescertifikatet inkluderet. Som en del af Watson-Marlow ISO9001:2008-systemet gemmes partiposter og procesdata for alle rør, der produceres i anlægget.

Det sikres derfor, at hele partiet kan spores tilbage til råvareforsyningen. Alle oplysninger opbevares med henblik på slangens holdbarhed. Den plastikemballage, der anvendes i direkte kontakt med slangen, kan også spores meget, og som med slangen opbevares alle partiposter i slangens holdbarhed.

Der opbevares en prøve af hvert produktionsparti af Bioprene som reference.

Transport-slanger

Hvis du køber store mængder af Bioprene-slanger, kan Watson-Marlow levere slanger på den måde, der passer bedst til dine produktionsbehov.

  • Brugerdefinerede rørstørrelser, der passer til din specifikke anvendelse
  • Tilpassede spolelængder, der passer til dine produktionskrav
  • Slanger på ruller på 500 fod (152 m) *, ideel til anvendelser med højere volumen
  • Tilpassede længder, der passer til din proces. Dette eliminerer skæring på stedet og sikrer, at slangen er klar til brug
  • Emballage, der passer til dine behov - enkelt taske, dobbeltpose, gammastråling sporbar, individuelt pakkede længder, transportpakket
  • Brugerdefineret mærkning sikrer, at dine varenumre er inkluderet på al emballage
  • Vi kan levere tilpassede størrelser og emballage, og garanterede svartider, leveret til tiden, hver gang
  • Konkurrencedygtige priser

* Vindelængden varierer afhængigt af rørstørrelsen

Bestillingsoplysninger

Produktkoder

Bioprene produktkoder

Koder til bestilling af rør
Inderdiameter Væg Spolestørrelse
mm " mm " 15 m / 50 ft 5m / 16ft 152m / 500ft
0,5 1/50 1,6 1/16 933.0005.016 933.0005.J16 933.0005.R16
0,8 1/32 1,6 1/16 933.0008.016 933.0008.J16 933.0008.R16
1,6 1/16 1,6 1/16 933.0016.016 933.0016.J16 933.0016.R16
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.J16 933.0024.R16
3,2 1/8 1,6 1/16 933.0032.016 933.0032.J16 933.0032.R16
4,8 3/16 1,6 1/16 933.0048.016 933.0048.J16 933.0048.R16
6,4 1/4 1,6 1/16 933.0064.016 933.0064.J16 933.0064.R16
8 5/16 1,6 1/16 933.0080.016 933.0080.J16 933.0080.R16
1,6 1/16 2,4 3/32 933.0016.024 933.0016.J24 933.0016.R24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.0032.024 933.0032.J24 933.0032.R24
10 m / 32 ft
2,4 3/32 1,6 1/16 933.0024.016
122m / 400ft
4,8 3/16 2,4 3/32 933.0048.024 933.0048.J24 933.0048.R24
91m / 300ft
6,4 1/4 2,4 3/32 933.0064.024 933.0064.J24 933.0064.R24
61m / 200ft
8 5/16 2,4 3/32 933.0080.024 933.0080.J24 933.0080.R24
46m / 150ft
9,6 3/8 2,4 3/32 933.0096.024 933.0096.J24 933.0096.R24
3m / 10ft 61m / 200ft
6,4 1/4 3,2 1/8 933.0064.032 933.0048.I32 933.0064.R32
46m / 150ft
9,6 3/8 3,2 1/8 933.0096.032 933.0096.I32 933.0096.R32
12,7 1/2 3,2 1/8 933.0127.032 933.0127.I32 -
15,9 5/8 3,2 1/8 933.0159.032 933.0159.I32 -
8 - 4 - 933.0080.040 933.0080.I40 -
12 - 4 - 933.0120.040 933.0120.I40 -
16 - 4 - 933.0160.040 933.0160.I40 -
9,6 3/8 4,8 3/16 933.0096.048 933.0096.I48 -
12,7 1/2 4,8 3/16 933.0127.048 933.0127.I48 -
15,9 5/8 4,8 3/16 933.0159.048 933.0159.I48 -
19 3/4 4,8 3/16 933.0190.048 933.0190.I48 -
25,4 1 4,8 3/16 933.0254.048 933.0254.I48 -

Bioprene-elementer produktkoder

Bestillingskoder til Bioprene Kynar Y-element med dobbeltsegment
Inderdiameter Vægtykkelse Produktkoder
mm " mm "
1,6 1/16 2,4 3/32 933.E016.K24
3,2 1/8 2,4 3/32 933.E032.K24
4,8 3/16 2,4 3/32 933.E048.K24
6,4 1/4 2,4 3/32 933.E064.K24
8,0 5/16 2,4 3/32 933.E080.K24
8,0 5/16 4,0 5/32 933.E080.K40
9,6 3/8 2,4 3/32 933.E096.K24
12,0 15/32 4,0 5/32 933.E120.K40
16,0 5/8 4,0 5/32 933.E160.K40 -
Bestillingskoder til Bioprene LoadSure-slangeelementer
Produktnavn Produktkoder
Bioprene 520 LoadSure Tl 3,2 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0032.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 3,2 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 0-4 bar spidstryk 933.P032.PFT
Bioprene 520 LoadSure TH 3,2 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 0-7 bar spidstryk 933.H032.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 6,4 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0064.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 6,4 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 0-4 bar spidstryk 933.P064.PFT
Bioprene 520 LoadSure Tl 9,6 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0096.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 12 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0120.PFT
Bioprene 620 LoadSure TM 12 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 0-4 bar spidstryk 933.P120.PFT
Bioprene 620 LoadSure Tl 17 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0170.PFT
Bioprene 620 LoadSure TM 17 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 0-4 bar spidstryk 933.P170.PFT
Bioprene 720 LoadSure 12,7 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0127.PFT
Bioprene 720 Loadsure hård 80 Shore 12., x 4,8 mm 933.P127.G48
Bioprene 720 LoadSure 15,9 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0159.PFT
Bioprene 720 Loadsure hård 80 Shore 15,9 x 4,8 mm 933.P159.G48
Bioprene 720 LoadSure 19 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0190.PFT
Bioprene 720 Loadsure hård 80 Shore 19,0 x 4,8 mm 933.P190.G48
Bioprene 720 LoadSure 25,4 mm indv. dia. Tri-Clamp-element 933.0254.PFT
Bioprene 720 Loadsure hård 80 Shore 25,4 x 4,8 mm 933.P254.G48 -

Anbefalede produkter

  1. 530 procespumper

    530 procespumper

    Flowhastigheder på 3,5 l/min (55 USGPH) og tryk på op til 7 bar (100 psi). Præcist 2.200:1 styringsområde.

    Pumper – kapselpumper

  2. 630 procespumper med middelflow

    630 procespumper med middelflow

    Flowhastigheder på 18 l/min (4,76 USGPM) og tryk på op til 4 bar (60 psi). Præcist 2.650:1 styringsområde.

    Pumper – kapselpumper

  3. 730-procespumper

    730-procespumper

    Flowhastigheder på 33 l/min (8,8 USGPM) og tryk på op til 2 bar (30 psi). Præcist 3.600:1 styringsområde.

    Pumper – kapselpumper

Relaterede produkter

  1. GORE® STA- PURE serier PCS slange

    GORE® STA- PURE serier PCS slange

    Forstærket silikoneslange, der er ideel til biofarmaceutiske applikationer. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF) til 7 bar (100 psi).

    Slanger – peristaltiske

  2. GORE STA - PURE PFL-SLANGE

    GORE STA - PURE PFL-SLANGE

    Forstærket fleuroelastomer-rør med ekstrem kemisk resistens. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF) til 4 bar (60 psi).

    Slanger – peristaltiske

  3. LoadSure-elementer

    LoadSure-elementer

    LoadSure-elementerne gør det muligt at udskifte pumpeslangen på under et minut for at opnå perfekt rørjustering og spænding.

    Slanger – peristaltiske

  4. Marprene rørføring

    Marprene rørføring

    Slanger af termoplastisk elastomer er specielt modstandsdygtige over for oxiderende stoffer. 5ºC til 80ºC (23ºF til 176ºF) til 7 bar (100 psi).

    Slanger – peristaltiske

  5. Pumpsil slanger

    Pumpsil slanger

    Platinhærdet silikoneslange med ultraglat boring og fremragende flowstabilitet. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF).

    Slanger – peristaltiske

  6. PureWeld XL-slange

    PureWeld XL-slange

    Højtydende TPE-rør med enestående levetid og nøjagtige flowhastigheder. Svejsbar og tætforseglende til steril sammenkobling.

    Slanger – peristaltiske

  7. Rørelementer til panelmonterede pumper

    Rørelementer til panelmonterede pumper

    Silikone- og kemikalieresistent TPE-slange af høj kvalitet. Over 50 huldiameter/vægstørrelser og elementlængder kan leveres.

    Slanger – peristaltiske

Bioprene-slange - peristaltisk slange med usædvanlig lang levetid

For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål

Kontakt vores eksperter