puresu® manifoldsæt til engangsbrug
Fuldt kontrolleret, effektiv, fleksibel, driftsikker
Ring til os +45 43 94 00 65
Fuldt kontrolleret, effektiv, fleksibel, driftsikker
Baseret på vores store ekspertise i produkter til engangsbrug kan vi tilbyde et stort sortiment af validerede komponenter og konfigurationer med nem, repeterbar bestilling til en stabil forsyningskæde for kunden.
Som led i vores udførlige dokumentation er hver enkelt komponent i vores slangesæt til engangsbrug fuldt sporbar i hele samleprocessen. Det betyder, at I får leveret jeres slangesæt til engangsbrug klar til brug, og at de opfylder de strenge krav til fremstilling og validering efter cGMP-retningslinjerne.
BioPures puresu-ekspertise omfatter:
Slangesæt leveres i ubestrålede, gammabestrålede og sterile varianter (valideret ved hjælp af VDmax 25-metoden efter ANSI/AAMI/ISO 11137).
Kontrollerede forhold
Samlet i ISO-klasse 7 renrum efter cGMP-metoden med definerede standardbaserede driftsprocedurer for konsekvent produktkvalitet.
Optimal fleksibilitet
WMFTS samarbejder med jer for at sammensætte et slangesæt, der passer specifikt til jeres procesbehov, ved hjælp af en kombination af intern produktionsekspertise og en tilgang baseret på en åben arkitektur.
Optimal kvalitet
Kvalitetsstyringssystem, baseret på ISO 9001, USP <88> biologisk reaktivitet, klasse VI, USP <87> in vitro-cytotoksicitet
Vi lagerfører kernekomponenter for at kunne reagere hurtigt og holde leveringstiderne på et minimum.
Vi har sammenfattet vores dokumentation, så kunden kun modtager relevant og kravspecifik information for bioprocesindustrien.
Slangesæt leveret med bestrålingscertifikat. Fuld produktcertificering og -validering kan leveres på forespørgsel.
Sterile rørsamlinger fås med en sal-værdi på 10-6 i henhold til ANSI/AAMI/ISO 11137 VDmax-undersøgelse.
Sæt med komponenter til engangsbrug
Plug-and-play ReNu SU (engangs) patronenheder, der leveres med aseptiske konnektorer og krav om sterilitetssikring.
Pumpehoveder
Præcisionsslanger til bioteknologi- og lægemiddelsektoren