Sestavy pro jednorázové použití

Hadice Accusil

Sjednejte si předvedení

Přehled

Hadice Accusil pro přesné plnění

Přesné a konzistentní dávkování vyžaduje správné hadice ve správném čerpadle. Hadice se vyrábějí v prostředí třídy 7 podle normy ISO 14644-1. Hadice Accusil jsou z důvodu ochrany před kontaminací dvojitě zabaleny.

Hadice Accusil, vyvinuté pro použití s plnicími zařízeními Flexicon, jako jsou PF7, PD12, FP50, FPC50 a FMB210, jsou k dispozici v délkách od 10 metrů nebo ve svitcích až do 150 metrů.

Ke každé krabici hadic Accusil se dodává certifikát shody pro konkrétní šarži, který je rovněž k dispozici online.

Vlastnosti a výhody

Vynikající přesnost dávkování ±0,5 %
100 % sledovatelnost s laserem gravírovaným číslem dílu, číslem šarže a datem spotřeby
Osm různých velikostí pro plnění od 0,1 ml do více než 250 ml
Plná biofarmaceutická shoda s USP třídy VI, Ph. Eur. 6.8 Kapitola 3.1.9, ISO 10993 a FDA CFR 177.2600

Technický souhrn

Certifikace	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP třídy VI
Stabilita gama	Max. 50 kGy

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

	Accusil
Certifikace	FDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP třídy VI
Stabilita gama	Max. 50 kGy

Validace

Informace o Průvodcích validací pro hadice Accusil

Hadice Accusil™ společnosti Flexicon ze silikonu vulkanizovaného platinou se vyrábějí ze suroviny třídy VI podle USP v čistém prostoru třídy 7 podle normy ISO 14644-1 v rámci systému kvality ISO 9001. Hadice Accusil jsou v souladu se seznamem souhrnných testů.

Hadice Accusil vulkanizované platinou byly navrženy výhradně pro použití s peristaltickou technologií Flexicon. Při společném použití vykazuje Accusil vynikající přesnost dávkování až ±0,5 %.

Sledovatelnost označením laserem: 100% sledovatelnost s laserem gravírovaným číslem šarže, specifikací produktu a datem spotřeby
Vyrábí se v čistém prostředí podle ISO 14644-1 třídy 7
Dvojité balené pro ochranu před kontaminací
Plně dotvrzené
Vhodné pro ozařování gama zářením až do 50 kGy

Souhrnný průvodce validací

Tento souhrnný průvodce shrnuje validační/kvalifikační zkoušky, které byly provedeny na hadicích Accusil.

Zobrazit Souhrnného průvodce Accusil - 286kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Jméno*

Příjmení*

E-mailová adresa*

Společnost*

Zpráva

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Ano

Literatura

Brožury

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Datový list

Doporučené produkty

Stolní plnicí zařízení PF7/PF7+

Stolní aseptické plnicí zařízení pro plnění od 0,2 ml do 250 ml. Přesnost ±0,5 % u většiny objemů chrání před nákladným přeplňováním.

Aseptické plnění – stolní plnicí zařízení
FMB210

Plně automatické systémy pro výrobu. Vysoká přesnost plnění od méně než 0,2 ml do více než 250 ml.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FPC50

Vysoce flexibilní aseptický plnicí systém s integrovaným úplným nebo částečným zátkováním a krimpováním víček vialek.

Aseptické plnění – plně automatické systémy
FPC60

Jedinečně konfigurovatelný systém plnění/dokončování. Inovativní konstrukce s širokou škálou možností, která vyhoví všem požadavkům.

Aseptické plnění – plně automatické systémy