Sestavy ohebných hadic

Sestavy opletených silikonových hadic BioPure

Sjednejte si předvedení

Přehled

Sestavy silikonových opletených hadic

Sestavy opletených silikonových hadic poskytují bezpečnou a spolehlivou metodu vysokotlakého přenosu kapalin a kombinují hadici BioPure ze silikonu vulkanizovaného platinou s biofarmaceutickými spojkami Tri-Clamp z nerezové oceli. Sestavy jsou vyrobeny na míru a jsou opatřeny trvale vsazenými spojkami Tri-Clamp z nerezové oceli. Všechny hadicové sestavy jsou tlakově testovány, aby bylo možné zkontrolovat a ověřit integritu hadice. Tyto lehké a ohebné hadice mohou být opatřeny volitelným laserovým značením na nerezové objímce a/nebo značkou zapouzdřenou FEP.

Vlastnosti a výhody

Vyrobeno z vysokotlaké silikonové hadice BioPure BPSHP biofarmaceutické kvality pro přenos kapaliny při kritickém biozpracování
Sledovatelnost šarže, USP třídy VI s tvarovkami z nerezové oceli 316 a povrchovou úpravou SF4 pro splnění požadavků na validaci a kvalitu
Lehká a ohebná hadice ve srovnání s drátem vyztuženou nebo drátem opletenou hadicí pro snadnou instalaci tam, kde je omezený prostor
Vlastní délky a konfigurace s volitelným silikonem zapouzdřeným značkováním pro splnění požadavků široké škály aplikací s viditelným značením pro označení zamýšleného použití
Sestavy jsou tlakově testovány, aby byla zajištěna jejich integrita a spolehlivost
Vhodné pro opakované autoklávování a aplikaci v systémech s opakovaným i jednorázovým použitím

Technický souhrn

Jmenovitý vnitřní průměr	10 - 25 mm
Jmenovitý vnitřní průměr	0.375 - 1 palce
Max. provozní tlak	9.5 bar
Max. provozní tlak	139 psi
Certifikace	3.1 Sledovatelnost, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP třídy VI
Poloměr ohybu	44.4 - 101.6 mm
Poloměr ohybu	1.75 - 4 palce
Opletení	Polyester

V tabulce Technický souhrn jsou uvedeny funkce, které jsou v rámci řady k dispozici. Informace specifické pro daný model naleznete na kartě „Specifikace“.

Specifikace

Technické specifikace

	Sestavy opletených silikonových hadic BioPure
Jmenovitý vnitřní průměr	10 - 25 mm
Jmenovitý vnitřní průměr	0.375 - 1 palce
Max. provozní tlak	9.5 bar
Max. provozní tlak	139 psi
Tlak při roztržení	22.1 - 38.3 bar
Tlak při roztržení	32 - 555 psi
Certifikace	3.1 Sledovatelnost, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP třídy VI
Rozsah provozní teploty	-65 °C až 254 °C
Rozsah provozní teploty	-85 °F až 490 °F
Poloměr ohybu	44.4 - 101.6 mm
Poloměr ohybu	1.75 - 4 palce
Stabilita gama	Ano
Stabilita v autoklávu	Ano
Opletení	Polyester

Rozměry Sestavy opletených silikonových hadic BioPure

DIN 32676 ŘADA C (ASME BPE)
Vnitřní průměr hadice		Velikost armatury	Průměr otvoru příruby		Průměr výstupní hadice I		Délka armatury A
mm	palce	ASME BPE	mm	palce	mm	palce	mm	palce
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 ŘADA B (ISO)
Vnitřní průměr hadice		Velikost armatury	Průměr otvoru příruby		Průměr výstupní hadice I		Délka armatury A
mm	palce	METRICKÉ DN (150)	mm	palce	mm	palce	mm	palce
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 ŘADA A
Vnitřní průměr hadice		Velikost armatury	Průměr otvoru příruby		Průměr výstupní hadice I		Délka armatury A
mm	palce	METRICKÉ DN (150)	mm	palce	mm	palce	mm	palce
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Konstrukční materiály

Vložka hadice

Silikon vulkanizovaný platinou

Validace

Informace o Průvodcích validací pro opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Opletené hadice BioPure pro vysoký tlak a jejich suroviny byly testovány podle řady lékopisných a dalších norem. Patří mezi ně:

Biokompatibilita podle USP in vivo a in vitro
Evropský lékopis, 3.1.9
ISO 10993

Mezi další prováděné testy patří testování extrahovatelných látek. Pro shrnutí validačních/kvalifikačních testů, které byly provedeny na opletených hadicích BioPure pro vysoký tlak si stáhněte Souhrnný průvodce validací opletených hadic pro vysoký tlak.

Úplný průvodce validací včetně dalších informací o zkušebních metodách a příslušných zkušebních protokolech je k dispozici na vyžádání prostřednictvím formuláře žádosti o validaci.

Opletené hadice BioPure pro vysoký tlak, jejich suroviny a výrobní proces splňují řadu právních předpisů. Konkrétní prohlášení týkající se těchto požadavků naleznete v příručce o shodě, která je k dispozici na vyžádání po vyplnění formuláře žádosti.

Souhrnný průvodce validací

Tento souhrnný průvodce shrnuje validační/kvalifikační zkoušky, které byly provedeny na opletené hadici ze silikonu vulkanizovaného platinou

Zobrazit Souhrnného průvodce pro opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou - 306,8kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Jméno*

Příjmení*

E-mailová adresa*

Společnost*

Zpráva

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Ano

Literatura

Brožury

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Datový list

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

Varianty a příslušenství

Možnosti označování
Standardní označování	Standardní značkování
Laserem gravírovaná objímka pro dokonalou sledovatelnost	Plně zapouzdřený systém hygienického značení

Informace pro objednání

Produktové kódy

Produktové kódy Sestavy opletených silikonových hadic BioPure

Specifikujte ID hadice a velikost armatury pro každý konec hadice z níže uvedené tabulky
	METRICKÉ DN (150)	Palce	Vnitřní průměr hadice
	METRICKÉ DN (150)	Palce	10 mm (3/8”)	15 mm (1/2”)	20 mm (3/4”)	25 mm (1")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = Standardní velikosti. Nestandardní velikosti se vyrábějí na zakázku

Specifikujte délku hadice (ve stopách nebo metrech)

Příklad: 1 stopa (0,3 m) - 50 stopa (12,7 m)

Specifikujte speciální značení nebo zjednodušené značení

Laserové značení objímky a/nebo zákaznické zjednodušené značení (značka zapouzdřená silikonem) je k dispozici na vyžádání

Příklad: 1/2" hadice - (konec 1) 1/2" - (konec 2) DIN 15A - délka 2 m

Související produkty

Hadice Pharmaline N a X

Hadice s hladkou vnitřní stěnou pro nahrazení hadic ze silikonové pryže pro lepší kompatibilitu a čistitelnost.

Sestavy ohebných hadic
Opletené hadice ze silikonu vulkanizovaného platinou

Vysokotlaká ohebná hadice. Validace po sterilizaci podle současných standardů USP, EP a FDA.

Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení
Silikonové hadice pro čerpání

Cenově výhodné řešení pro aplikace přenosu kapalin. Vyrobeno a baleno v čistých provozech třídy 7 podle normy ISO 14644-1.

Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení