Монтажни възли за еднократна употреба

Interchangeable Parts

Преглед

Гъвкавост по отношение на компонентите

Нашата услуга Interchangeable Parts на WMArchitectTM дава възможност за договаряне на опции за утвърдени алтернативни компоненти при конструирането на възлите, за да се избегнат ограниченията при доставка на компоненти за еднократна употреба.  

С този функционален подход към взаимозаменяемостта на компонентите се избягват прекъсванията заради нормативно съответствие и дългите срокове на доставка, спомагайки за устойчиви доставки на възли за еднократна употреба. 

Освен от цялата гама решения на WMArchitectTM за еднократна употреба, Interchangeable Parts се поддържа изцяло от нашите опитни научни специалисти и екипа за валидационни тестове. 

Принципът за сътрудничество на нашата услуга Interchangeable Parts елиминира неудобствата поради недостатъчни наличности на компоненти и потенциалните спирания на производството. Той също така решава несигурността при подбора на заместващи части и при липса на ясни указания в стандартизираните критерии. Ние се адаптираме към вашите променящи се потребности, поддържайки пълна проследимост, за да предоставяме бърза оценка и наличие на компонентите за еднократна употреба.  

Организирайки равномерен процес на доставки с помощта на нашето бързо обслужване, ще затвърдите способностите си за поддържане на непрекъсваемо производство. 

Как действа? 

Ние следваме утвърдения като най-добра практика метод на BioPhorum за оценка и квалифициране на взаимозаменяемост, за да елиминираме проблемите в съвместимостта, експлоатационните характеристики и безопасността.  

Въз основа на солидни научни познания и подробно познаване на процесите, ние оценяваме формата, точността на сглобяване и функцията заедно с подробностите за производството и данните от валидирането, за да открием алтернативни компоненти. След това даваме съвет кои взаимозаменяеми компоненти да се вземат предвид в ранната фаза на съставяне на спецификациите на вашия възел, така че да се намерят взаимозаменяеми части, подходящи за вас.   

Тази функционалност във вашия процес осигурява опростено и ефективно управление при промени, което е убедителен аргумент за регулаторите.  

Характеристики и предимства

  • Избягва се неудобството от дългите срокове на доставка, осигурявайки устойчиво снабдяване с компоненти за еднократна употреба и непрекъснато производство.
  • Отпадат регулаторните прекъсвания, свързани с взаимозаменяемите компоненти, което води до опростено и ефективно управление при промени.
  • Ние следваме утвърдения като най-добра практика метод на BioPhorum, за да елиминираме проблемите в съвместимостта, експлоатационните характеристики и безопасността.
  • Партньорството с WMArchitect дава увереност, че доставките ще остават равномерни, докато потребностите се променят.
  • Процесът е бърз, като при това се поддържа пълна проследимост и контрол на качеството.
  • Ползвт се предимствата на комплексните решения за управление на течности от един глобален производител и доставчик на компоненти, възли и специализирани помпи за течности.

Спецификации

Получавате съвет за взаимозаменяемите компоненти на етапа на конструиране на възела, за решение, създадено конкретно за вашите изисквания.

Тази техническа оценка на взаимозаменяемите компоненти за еднократна употреба проучва цялостно характеристиките на материала на компонента, качеството и регулаторните изисквания. Параметрите на оценката се задават w спецификация на изискванията на клиента и следват признатия за най-добра практика подход на BioPhorum.

Долната таблица показва началните компоненти, като клиентите имат възможност да добавят допълнителни в хода на процеса на конструиране.

Тип на компонента Примерни алтернативни компоненти
Тръбопровод Силиконов тръбопровод от трета страна
Тръбни фитинги Tri-clamp: BioClamp и Q-Clamp
Пружинни шипки
Съединители: полипропиленови, PVDF Eldon James и Nordson
Кабелни превръзки или Oetikers
Филтри Вентилационни филтри

Взаимозаменяемите части се оценяват и категоризират като:

• Идентични части

• Съвместими части

• Функционално равностойни части

• Функционална модификация (части, които не са взаимозаменяеми)

Документация

Брошури

  1. WMArchitect Brochure (EN).pdf
    PDF - 931,3kb

Спецификации

Препоръчвани продукти

  1. FPС50

    FPС50

    Високо гъвкава асептична система за пълнене с интегрирано, пълно или частично затваряне на флаконите с тапи или капачки.

    Асептично пълнене - напълно автоматични системи

  2. FPC60

    FPC60

    Уникално конфигурируема система за пълнене / завършване. Иновативен дизайн с голямо разнообразие от опции, отговарящи на всички изисквания.

    Асептично пълнене - напълно автоматични системи

  3. PF7/PF7+ настолен пълнител

    PF7/PF7+ настолен пълнител

    Настолна асептична машина за пълнене за <0,2 мл до >250 мл. Точност от ±0.5% при повечето обеми предотвратява скъпото препълване.

    Асептично пълнене - настолни устройства за пълнене

Свързани продукти

  1. Възли за пълнене/затваряне, за еднократна употреба

    Възли за пълнене/затваряне, за еднократна употреба

    Възлите за пълнене/завършване WMArchitect за еднократна употреба предпазват вашия медикамент при пълнене чрез голямото разнообразие от конфигурации с гарантирана стерилност.

    Монтажни възли за еднократна употреба

  2. Тестване за валидиране

    Тестване за валидиране

    Гамата решения за еднократна употреба на WMArchitect разполага с пълна поддръжка от нашите опитни специалисти по тестване за валидиране.

    Монтажни възли за еднократна употреба