FPС50
Високо гъвкава асептична система за пълнене с интегрирано, пълно или частично затваряне на флаконите с тапи или капачки.
Асептично пълнене - напълно автоматични системи
Нашата услуга Interchangeable Parts на WMArchitectTM дава възможност за договаряне на опции за утвърдени алтернативни компоненти при конструирането на възлите, за да се избегнат ограниченията при доставка на компоненти за еднократна употреба.
С този функционален подход към взаимозаменяемостта на компонентите се избягват прекъсванията заради нормативно съответствие и дългите срокове на доставка, спомагайки за устойчиви доставки на възли за еднократна употреба.
Освен от цялата гама решения на WMArchitectTM за еднократна употреба, Interchangeable Parts се поддържа изцяло от нашите опитни научни специалисти и екипа за валидационни тестове.
Принципът за сътрудничество на нашата услуга Interchangeable Parts елиминира неудобствата поради недостатъчни наличности на компоненти и потенциалните спирания на производството. Той също така решава несигурността при подбора на заместващи части и при липса на ясни указания в стандартизираните критерии. Ние се адаптираме към вашите променящи се потребности, поддържайки пълна проследимост, за да предоставяме бърза оценка и наличие на компонентите за еднократна употреба.
Организирайки равномерен процес на доставки с помощта на нашето бързо обслужване, ще затвърдите способностите си за поддържане на непрекъсваемо производство.
Как действа?
Ние следваме утвърдения като най-добра практика метод на BioPhorum за оценка и квалифициране на взаимозаменяемост, за да елиминираме проблемите в съвместимостта, експлоатационните характеристики и безопасността.
Въз основа на солидни научни познания и подробно познаване на процесите, ние оценяваме формата, точността на сглобяване и функцията заедно с подробностите за производството и данните от валидирането, за да открием алтернативни компоненти. След това даваме съвет кои взаимозаменяеми компоненти да се вземат предвид в ранната фаза на съставяне на спецификациите на вашия възел, така че да се намерят взаимозаменяеми части, подходящи за вас.
Тази функционалност във вашия процес осигурява опростено и ефективно управление при промени, което е убедителен аргумент за регулаторите.
Получавате съвет за взаимозаменяемите компоненти на етапа на конструиране на възела, за решение, създадено конкретно за вашите изисквания.
Тази техническа оценка на взаимозаменяемите компоненти за еднократна употреба проучва цялостно характеристиките на материала на компонента, качеството и регулаторните изисквания. Параметрите на оценката се задават w спецификация на изискванията на клиента и следват признатия за най-добра практика подход на BioPhorum.
Долната таблица показва началните компоненти, като клиентите имат възможност да добавят допълнителни в хода на процеса на конструиране.
| Тип на компонента | Примерни алтернативни компоненти |
|---|---|
| Тръбопровод | Силиконов тръбопровод от трета страна |
| Тръбни фитинги | Tri-clamp: BioClamp и Q-Clamp |
| Пружинни шипки | |
| Съединители: полипропиленови, PVDF Eldon James и Nordson | |
| Кабелни превръзки или Oetikers | |
| Филтри | Вентилационни филтри |
Взаимозаменяемите части се оценяват и категоризират като:
• Идентични части
• Съвместими части
• Функционално равностойни части
• Функционална модификация (части, които не са взаимозаменяеми)
Високо гъвкава асептична система за пълнене с интегрирано, пълно или частично затваряне на флаконите с тапи или капачки.
Асептично пълнене - напълно автоматични системи
Уникално конфигурируема система за пълнене / завършване. Иновативен дизайн с голямо разнообразие от опции, отговарящи на всички изисквания.
Асептично пълнене - напълно автоматични системи
Настолна асептична машина за пълнене за <0,2 мл до >250 мл. Точност от ±0.5% при повечето обеми предотвратява скъпото препълване.
Асептично пълнене - настолни устройства за пълнене
Оптимизирайте вашия процес с възлите за еднократна употреба на WMArchitect, проектирани по поръчка за удовлетворяване на конкретните ви изисквания.
Монтажни възли за еднократна употреба
Възлите за пълнене/завършване WMArchitect за еднократна употреба предпазват вашия медикамент при пълнене чрез голямото разнообразие от конфигурации с гарантирана стерилност.
Монтажни възли за еднократна употреба
Възлите за прехвърляне на течности WMArchitect за еднократна употреба оптимизират трансфера на течности между оборудването и етапите на процеса.
Монтажни възли за еднократна употреба
Гамата решения за еднократна употреба на WMArchitect разполага с пълна поддръжка от нашите опитни специалисти по тестване за валидиране.
Монтажни възли за еднократна употреба