Намаляване на риска с водещо в класа валидиране на продукти

Валидирането на материали и квалификацията на компонентите за еднократна употреба сега е критична част при оценката на пригодността на оборудването за производство на лекарства. В Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS) ние партнираме с нашите глобални биотехнологични и фармацевтични клиенти, за да гарантираме, че получават подходящи технически данни и данни за съответствие, като им помагаме да произвеждат безопасни лекарства по възможно най-последователния начин.

Нашата технология за пътя на течността е налична с най-актуалните и водещи в индустрията данни за валидиране и квалификация, които помагат на нашите клиенти да постигнат изискванията на GMP. Тъй като изискванията към оборудването за еднократна употреба непрекъснато се развиват, нашите вътрешни експерти по валидиране непрекъснато наблюдават регулаторните и промишлените очаквания, като гарантират, че данните ни за съответствие отразяват текущите пазарни очаквания и регулаторни стандарти.

Техническите данни за продукта и методологиите за изпитване, описани подробно в глобалните фармакопеи, включително USP, EP и международните стандарти, се съдържат в нашата документация за валидиране. Данните от тестовете за валидиране и информацията за съответствие са подробно изброени в нашата стандартна тристепенна структура на документите, състояща се от обобщени указания за валидиране, указания за съответствие, изброяващи декларациите за регулаторни материали и пълни указания за валидиране.

Обобщени указания за валидирането са на разположение за всички клиенти търсещи повече подробности относно продуктите. Предварително одобрените клиенти могат да изтеглят пълни указания за валидиране и съответствие, които позволяват пълен достъп до неограничени и пълни данни и доклади от тестове за валидиране, готови за включване в техните оценки на риска и регулаторни документи.

Сертификати за съответствие

Можете да поискате копие от сертификат за съответствие на продукта със следния линк.

Заявка на сертификат за съответствие(COC)